- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796465
Протокол McKenzie с/без постуральных упражнений по боли, ПЗУ и инвалидности при боли в пояснице
Влияние протокола McKenzie с и без прогрессивного постурального контроля на боль, диапазон движений и инвалидности у пациентов с болью в пояснице
Хроническая боль в пояснице (CLBP) является распространенным глобальным заболеванием опорно -двигательного аппарата, связанного со значительным физическим, психосоциальным и экономическим бременем. Метод McKenzie фокусируется на использовании устойчивых позов или повторных движений, адаптированных для облегчения боли и восстановления функции. Прогрессивное постуральное упражнение по контролю (PPCE) является инновационным подходом для управления CLBP. Он сочетает в себе элементы упражнений на моторное управление и тренировки сопротивления, подчеркивая проблемы для постурального контроля посредством поэтапного прогрессирования для улучшения стабильности и функции.
Целью данного исследования является сравнение эффектов протокола McKenzie, как с интеграцией прогрессирующей постуральной контрольной упражнения (PPCE), на боль, диапазон движения и инвалидности у пациентов с болью в пояснице.
В этом исследовании использовался рандомизированный контролируемый дизайн с двумя группами. Участники были набраны в больнице Шейх Зайд с использованием удобной выборки. Вмешательство продолжалось шесть недель, с оценками, проведенными на исходном уровне, три недели и шесть недель.
Группа A получила упражнения McKenzie в сочетании с прогрессивными упражнениями по постуральному контролю (PPCE), в то время как в группе B обращались только упражнения McKenzie, без PPCE. Инструменты оценки включали в себя числовую шкалу оценки боли (NPRS) для боли, вопросник по инвалидности Роланд-Морриса (RMDQ) для инвалидности, индекс инвалидности Освестри (ODI) для инвалидности и интринометр для измерения диапазона движения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Диагноз не специфическая боль в пояснице, с симптомами и болью, сохраняющимися более 3 месяцев
- Люди, сообщающие о интенсивности боли, по меньшей мере, 4 из 7 по 11-балльной шкале численной боли (11-НРР)
- Люди, набирающие 4 или выше, в вопроснике Roland-Morris (RMQ) при боли в пояснице
Критерии исключения:
- Беременность
- Хроническая боль в пояснице (LBP) из -за травмы, структурных проблем, неврологических симптомов или излучения боли к нижним ногам
- Анализ операции на спине, опухоли позвоночника или инфекции
- Диагностированные неврологические или мышечные расстройства, не связанные с LBP, в том числе, инсульт, болезнь Паркинсона, демиелинизированные расстройства, рассеянный склероз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа а
Группа A получила комбинацию упражнений McKenzie и прогрессивных упражнений по постуральному контролю.
Каждый сеанс начинался с применения горячих пакетов в течение 10-15 минут, чтобы подготовить пациентов к упражнениям.
Затем пациенты выполнили три набора из трех упражнений, с 10 повторениями на комплект, в общей сложности примерно 10-15 минут.
|
в течение 10-15 минут
Упражнения Маккензи сосредоточены на прогрессивном расширении позвоночника, чтобы облегчить боль в спине. Ключевые шаги включают в себя расширение на стоянке, где пациенты наклоняются назад и возвращаются к нейтральной позиции; Расширение во лжи (частичный диапазон), включающий частичные отжимания в положении лежа; и расширение в лежении (полный диапазон), где пациенты полностью расширяют свои руки для достижения максимального расширения позвоночника. Каждое движение удерживается в течение 1-2 секунд. Программа PPCE повышает прочность и стабильность в течение трех этапов. На первой стадии (2 недели) мышцы основных мышц обучаются против силы тяжести, используя такие движения, как ретроверсия таза, хрусты и ягодичные мосты. Второй этап (3 недели) включает в себя швейцарский мяч, чтобы бросить вызов мышцам туловища с нестабильностью. На третьей стадии (3 недели) швейцарский шар, растяжки и 5 кг песчаного мешка используются для увеличения сложности на нестабильных поверхностях. Каждый этап включает в себя шесть движений, длится 5 минут каждая, для общей продолжительности сеанса 30 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа б
Группу B лечили упражнениями McKenzie без интеграции прогрессивных упражнений по постуральному контролю.
Каждый сеанс начинался с применения горячих пакетов в течение 10-15 минут, чтобы подготовить пациентов к технике.
Затем пациенты выполнили три набора из трех упражнений, с 10 повторениями на комплект, в общей сложности примерно 10-15 минут.
|
в течение 10-15 минут
Субъект обращался с упражнениями Маккензи без добавления прогрессивных упражнений по постуральному контролю (PPCE). Упражнения включали следующее: Упражнения для удлинения стоя: пациенты наклонились назад от сбалансированного положения стоя, выгнув спину, прежде чем вернуться к нейтральной позиции. Расширение во лжи (частичный диапазон): выполнено в положении лежа с руками, расположенными под плечами, пациенты подняли верхнюю часть туловища в движении, похожее на отжимание. Расширение в лжи (полный диапазон): аналогично расширению частичного диапазона, но с полностью расширенными руками, направленными на максимальное переносимое расширение. Каждое движение поддерживалось в течение 1-2 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 6 недель
|
Числовая шкала боли (NPRS) будет использоваться для оценки уровней боли пациентов при хронической боли в пояснице как до, так и после упражнений.
Эта 11-точечная числовая масштаба варьируется от 0, не представляя боли (например, «вообще нет боли»), до 10, представляя самую сильную боль (например, «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить» или «худшая боль, которую можно вообразить». )
NPR демонстрирует сильную достоверность, со значениями от 0,86 до 0,96
|
Базовая линия, 3 и 6 недель
|
|
Анкета по инвалидности Роланда-Морриса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 6 недель
|
Анкета по инвалидности Роланд-Морриса (RMDQ) является надежным и широко используемым инструментом для оценки инвалидности у пациентов с болью в пояснице.
Его обновленные приложения и адаптация усилили ее достоверность среди различных групп пациентов и медицинских учреждений.
RMDQ состоит из 24 пунктов, а общий балл рассчитывается путем суммирования ответов.
Ответ «Да» оценивается как 1, а ответ «Нет» оценивается как 0, что приводит к общему диапазону баллов от 0 до 24.
Этот диапазон отражает уровень инвалидности, причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность у людей с болью в пояснице.
|
Базовая линия, 3 и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интринометр
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 6 недель
|
Интринометр является широко используемым инструментом в клинических и исследованиях для измерения диапазона движения (ПЗУ) в оценках спинала, шейки матки и конечностей.
Это особенно ценно при лечении таких состояний, как грудный кифоз и общая опорно -двигательная дисфункция.
Устройство демонстрирует отличную надежность, с коэффициентами межзащитных корреляций (ICC) около 0,96, что указывает на высокое согласие и согласованность между различными оценщиками.
|
Базовая линия, 3 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .