- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796465
Protocolo McKenzie com/sem exercícios de controle postural sobre dor, ROM e incapacidade na lombalgia
Efeitos do protocolo McKenzie com e sem exercício de controle postural progressivo na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com lombalgia
A dor lombar crônica (CLBP) é um distúrbio musculoesquelético global predominante associado a encargos físicos, psicossociais e econômicos significativos. O método McKenzie concentra -se no uso de posturas sustentadas ou movimentos repetidos adaptados para aliviar a dor e restaurar a função. O Exercício Progressivo de Controle Postural (PPCE) é uma abordagem inovadora para gerenciar o CLBP. Ele combina elementos dos exercícios de controle motor e treinamento de resistência, enfatizando os desafios ao controle postural através da progressão em fases para melhorar a estabilidade e a função.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do protocolo McKenzie, com e sem a integração de exercícios de controle postural progressivo (PPCE), sobre dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com lombalgia.
Este estudo utilizou um projeto controlado randomizado com dois grupos. Os participantes foram recrutados no Hospital Shaikh Zaid usando amostragem de conveniência não probabilística. A intervenção durou seis semanas, com avaliações realizadas na linha de base, três semanas e seis semanas.
O grupo A recebeu exercícios de McKenzie combinados com exercícios de controle postural progressivo (PPCE), enquanto o grupo B foi tratado apenas com exercícios de McKenzie, sem PPCE. As ferramentas de avaliação incluíram a Escala de Classificação de Dor Numérica (NPRS) para a dor, o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) para incapacidade, o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para incapacidade e um inclinômetro para medir a amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Diagnosticado com dor lombar não específica, com sintomas e dor persistindo por mais de 3 meses
- Indivíduos que relatam uma intensidade de dor de pelo menos 4 em 7 na escala de classificação de dor numérica de 11 pontos (11-NPRS)
- Indivíduos com 4 ou mais no questionário de Roland-Morris (RMQ) para dor lombar
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Dor lombar crônica (LBP) devido a trauma, questões estruturais, sintomas neurológicos ou dor irradiando para as pernas inferiores
- História de cirurgia nas costas, tumores espinhais ou infecções
- Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos diagnosticados não relacionados à LBP, incluindo acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, distúrbios de desmielinização, esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
O grupo A recebeu uma combinação de exercícios de McKenzie e exercícios de controle postural progressivo.
Cada sessão começou com a aplicação de pacotes quentes por 10 a 15 minutos para preparar os pacientes para os exercícios.
Os pacientes então realizaram três conjuntos de três exercícios, com 10 repetições por conjunto, com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos no total.
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por 10 a 15 minutos
Os exercícios de McKenzie se concentram na extensão da coluna vertebral progressiva para aliviar a dor nas costas. As principais etapas incluem extensão em pé, onde os pacientes se inclinam para trás e retornam a uma postura neutra; Extensão na mentira (faixa parcial), envolvendo flexões parciais em uma posição propensa; e extensão na mentira (alcance total), onde os pacientes estendem completamente os braços para alcançar a extensão máxima da coluna vertebral. Cada movimento é mantido por 1-2 segundos. O programa PPCE aprimora a força e a estabilidade do núcleo em três estágios. No primeiro estágio (2 semanas), os músculos do núcleo são treinados contra a gravidade usando movimentos como retroversão pélvica, flexões e pontes de glúteos. O segundo estágio (3 semanas) incorpora uma bola suíça para desafiar os músculos do tronco com instabilidade. Na terceira etapa (3 semanas), uma bola suíça, faixas elásticas e um saco de areia de 5 kg são usadas para aumentar a complexidade em superfícies instáveis. Cada estágio inclui seis movimentos, com duração de 5 minutos cada, por uma duração total da sessão de 30 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B.
O grupo B foi tratado com exercícios de McKenzie sem a integração de exercícios progressivos de controle postural.
Cada sessão começou com a aplicação de pacotes quentes por 10 a 15 minutos para preparar os pacientes para a técnica.
Os pacientes então realizaram três conjuntos de três exercícios, com 10 repetições por conjunto, com duração de aproximadamente 10 a 15 minutos no total.
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por 10 a 15 minutos
O assunto foi tratado com exercícios de McKenzie sem a adição de exercícios de controle postural progressivo (PPCE). Os exercícios incluíram o seguinte: Exercícios de extensão permanente: Os pacientes se inclinaram para trás de uma posição equilibrada, arqueando as costas antes de retornar a uma posição neutra. Extensão na mentira (faixa parcial): realizada em uma posição propensa com as mãos colocadas sob os ombros, os pacientes levantaram a parte superior do tronco em um movimento semelhante a uma flexão. Extensão na mentira (alcance total): semelhante à extensão da faixa parcial, mas com braços totalmente estendidos, visando a extensão máxima tolerada. Cada movimento foi sustentado por 1-2 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas
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A escala de classificação de dor numérica (NPRS) será usada para avaliar os níveis de dor dos pacientes para dor lombar crônica antes e depois dos exercícios.
Essa escala numérica de 11 pontos varia de 0, representando não dor (por exemplo, "sem dor"), a 10, representando a pior dor que se possa imaginar (por exemplo, "dor tão ruim quanto você pode imaginar" ou "pior dor que se possa imaginar" ).
O NPRS demonstra forte validade, com valores variando de 0,86 a 0,96
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Linha de base, 3 e 6 semanas
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O questionário de Disabilidade Roland-Morris
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas
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O Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) é uma ferramenta confiável e amplamente usada para avaliar a incapacidade em pacientes com lombalgia.
Suas aplicações e adaptações atualizadas reforçaram sua validade em diversas populações de pacientes e configurações de saúde.
O RMDQ consiste em 24 itens, com a pontuação total calculada somando as respostas.
Uma resposta "sim" é pontuada como 1 e uma resposta "não" é pontuada como 0, resultando em um intervalo de pontuação total de 0 a 24.
Esse intervalo reflete o nível de incapacidade, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade em indivíduos com lombalgia.
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Linha de base, 3 e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinômetro
Prazo: Linha de base, 3 e 6 semanas
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O inclinômetro é uma ferramenta amplamente usada em ambientes clínicos e de pesquisa para medir a amplitude de movimento (ROM) nas avaliações da coluna vertebral, cervical e de membros.
É particularmente valioso no gerenciamento de condições como cifose torácica e disfunção musculoesquelética geral.
O dispositivo demonstra excelente confiabilidade, com coeficientes de correlação entre avaliadores (ICC) em torno de 0,96, indicando alta concordância e consistência entre diferentes avaliadores.
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Linha de base, 3 e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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