- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796465
McKenzie -protokollet med/utan postural kontrollövningar på smärta, ROM och funktionshinder i smärta i ryggen
Effekter av McKenzie -protokollet med och utan progressiv postural kontrollövning på smärta, rörelseområde och funktionshinder hos patienter med låg ryggsmärta
Kronisk lågryggsmärta (CLBP) är en vanlig global muskuloskeletal störning förknippad med betydande fysiska, psykosociala och ekonomiska bördor. McKenzie -metoden fokuserar på användning av långvariga ställningar eller upprepade rörelser skräddarsydda för att lindra smärta och återställa funktionen. Progressiv postural kontrollövning (PPCE) är ett innovativt tillvägagångssätt för hantering av CLBP. Den kombinerar delar av motorstyrningsövningar och motståndsträning, och betonar utmaningar för postural kontroll genom fasad progression för att förbättra stabilitet och funktion.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av McKenzie -protokollet, både med och utan integration av progressiva posturala kontrollövningar (PPCE), på smärta, rörelseområde och funktionshinder hos patienter med låg ryggsmärta.
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad design med två grupper. Deltagarna rekryterades från Shaikh Zaid Hospital med hjälp av provtagning av icke-sannolikhet. Interventionen varade i sex veckor, med bedömningar som genomfördes vid baslinjen, tre veckor och sex veckor.
Grupp A fick McKenzie -övningar i kombination med progressiva posturala kontrollövningar (PPCE), medan grupp B behandlades med McKenzie -övningar ensam, utan PPCE. Bedömningsverktyg inkluderade numerisk smärtklassificeringsskala (NPRS) för smärta, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) för funktionshinder, Oswestry Disability Index (ODI) för funktionshinder och en lutningsometer för mätning av rörelseområde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år
- Diagnostiserad med icke-specifik lågryggsmärta, med symtom och smärta som kvarstår i över 3 månader
- Individer som rapporterar en smärtintensitet på minst 4 av 7 på 11-punkts numerisk smärtvärderingsskala (11-NPR)
- Individer som gör 4 eller högre på Roland-Morris-frågeformuläret (RMQ) för lågryggsmärta
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Kronisk lågryggsmärta (LBP) på grund av trauma, strukturella problem, neurologiska symtom eller utstrålande smärta till underbenen
- Historik om ryggkirurgi, ryggrads tumörer eller infektioner
- Diagnostiserade neurologiska eller muskuloskeletala störningar som inte är relaterade till LBP, inklusive stroke, Parkinsons sjukdom, demyelineringsstörningar, multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Grupp A fick en kombination av McKenzie -övningar och progressiva posturala kontrollövningar.
Varje session började med applicering av heta förpackningar i 10-15 minuter för att förbereda patienterna för övningarna.
Patienter utförde sedan tre uppsättningar med tre övningar, med 10 repetitioner per uppsättning, varade cirka 10-15 minuter totalt.
|
i 10 till 15 minuter
McKenzie -utövningarna fokuserar på progressiv ryggförlängning för att lindra ryggsmärta. Viktiga steg inkluderar förlängning i stående, där patienter lutar sig bakåt och återgår till en neutral inställning; Förlängning i lögn (partiellt intervall), involverar partiella pushups i en benägen position; och förlängning i lögn (hela räckvidden), där patienterna helt sträcker sig för att uppnå maximal ryggförlängning. Varje rörelse hålls i 1-2 sekunder. PPCE -programmet förbättrar kärnstyrka och stabilitet genom tre steg. I det första steget (2 veckor) tränas kärnmusklerna mot tyngdkraften med rörelser som bäcken retroversion, crunches och glutbroar. Det andra steget (3 veckor) innehåller en schweizisk boll för att utmana stammusklerna med instabilitet. I det tredje steget (3 veckor) används en schweizisk boll, stretchband och en sandpåse på 5 kg för att öka komplexiteten på instabila ytor. Varje steg innehåller sex rörelser, varar 5 minuter vardera, under en total sessionens varaktighet på 30 minuter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B behandlades med McKenzie -övningar utan integration av progressiva posturala kontrollövningar.
Varje session började med applicering av heta förpackningar i 10-15 minuter för att förbereda patienterna för tekniken.
Patienter utförde sedan tre uppsättningar med tre övningar, med 10 repetitioner per uppsättning, varade cirka 10-15 minuter totalt.
|
i 10 till 15 minuter
Ämnet behandlades med McKenzie -övningar utan tillägg av progressiva posturala kontrollövningar (PPCE). Övarna inkluderade följande: Stående förlängningsövningar: Patienter lutade sig bakåt från en balanserad stående läge och välvde ryggen innan de återvände till en neutral hållning. Förlängning i lögn (partiellt intervall): Utförs i ett benäget läge med händerna placerade under axlarna lyfte patienter sin övre överkropp i en rörelse som liknar en push-up. Förlängning i lögn (hela räckvidden): Liknar den partiella intervallförlängningen, men med helt utökade armar, med sikte på den maximala tolererade förlängningen. Varje rörelse upprätthölls i 1-2 sekunder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nprs
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor
|
Den numeriska smärtklassificeringsskalan (NPR) kommer att användas för att bedöma patientens smärtnivåer för kronisk lågryggsmärta både före och efter övningarna.
Denna 11-punkts numeriska skala sträcker sig från 0, som representerar ingen smärta (t.ex. "ingen smärta alls"), till 10, som representerar den värsta smärtan som kan tänkas (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta som man kan tänka sig" ).
NPRS visar stark giltighet, med värden från 0,86 till 0,96
|
Baslinje, 3 och 6 veckor
|
|
Roland-Morris funktionsnedsättningsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) är ett pålitligt och allmänt använt verktyg för att bedöma funktionshinder hos patienter med lågryggsmärta.
Dess uppdaterade applikationer och anpassningar har förstärkt sin giltighet över olika patientpopulationer och sjukvårdsinställningar.
RMDQ består av 24 artiklar, med den totala poängen beräknad genom att summera svaren.
Ett "ja" -svar görs som 1, och ett "nej" -svar görs som 0, vilket resulterar i ett totalt poängintervall på 0 till 24.
Detta intervall återspeglar nivån på funktionshinder, med högre poäng som indikerar större funktionshinder hos individer med låg ryggsmärta.
|
Baslinje, 3 och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningsmätare
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 veckor
|
Lutningsometern är ett allmänt använt verktyg i kliniska och forskningsinställningar för att mäta rörelseområdet (ROM) i ryggrads-, livmoderhals- och lembedömningar.
Det är särskilt värdefullt vid hantering av tillstånd såsom thoraxkyfos och allmän muskuloskeletal dysfunktion.
Enheten visar utmärkt tillförlitlighet, med inter-rater-korrelationskoefficienter (ICC) runt 0,96, vilket indikerar hög överenskommelse och konsistens mellan olika raters.
|
Baslinje, 3 och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .