- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796465
McKenzie -Protokoll mit/ohne Haltungskontrollübungen zu Schmerzen, ROM und Behinderung bei Rückenschmerzen
Auswirkungen des McKenzie -Protokolls mit und ohne progressive Haltungskontrollübung auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit Schmerzen bei niedrigem Rücken
Chronisch Rückenschmerzen (CLBP) ist eine weit verbreitete globale muskuloskelettale Störung im Zusammenhang mit signifikanten physischen, psychosozialen und wirtschaftlichen Belastungen. Die McKenzie -Methode konzentriert sich auf die Verwendung anhaltender Haltungen oder wiederholter Bewegungen, die auf die Schmerzen und die Wiederherstellung der Funktion zugeschnitten sind. Progressive Postural Control Training (PPCE) ist ein innovativer Ansatz für die Verwaltung von CLBP. Es kombiniert Elemente von motorischen Kontrollübungen und einem Widerstandstraining und betont die Herausforderungen für die Haltungskontrolle durch phasenweise Fortschritte zur Verbesserung der Stabilität und Funktion.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des McKenzie -Protokolls sowohl mit als auch ohne die Integration progressiver Haltungskontrollübungen (PPCE) zu vergleichen, um Schmerzen, Bewegungsbereiche und Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehre zu haben.
Diese Studie verwendete ein randomisiertes kontrolliertes Design mit zwei Gruppen. Die Teilnehmer wurden aus dem Shaikh Zaid Hospital unter Verwendung von Nicht-Wahrscheinlichkeits-Bequemlichkeitsabtastungen rekrutiert. Die Intervention dauerte sechs Wochen, wobei die Bewertungen zu Studienbeginn, drei Wochen und sechs Wochen durchgeführt wurden.
Gruppe A erhielten McKenzie -Übungen in Kombination mit progressiven Haltungskontrollübungen (PPCE), während Gruppe B allein ohne PPCE mit McKenzie -Übungen behandelt wurde. Die Bewertungsinstrumente umfassten die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) für Schmerzen, den Roland-Morris-Behindertenfragebogen (RMDQ) für Behinderungen, den Oswestry Disability Index (ODI) für Behinderungen und ein Neigungsmesser für den Bewegungsbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Diagnostiziert mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken, mit Symptomen und Schmerzen über 3 Monate lang bestehen
- Personen, die eine Schmerzintensität von mindestens 4 von 7 auf der 11-Punkte-Numerik-Schmerzbewertungsskala (11-NPRs) melden
- Personen, die 4 oder höher auf dem Roland-Morris-Fragebogen (RMQ) für Schmerzen im unteren Rücken
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenschmerzen (LBP) aufgrund von Trauma, strukturellen Problemen, neurologischen Symptomen oder strahlenden Schmerzen an den Unterbeinen
- Vorgeschichte von Rückenoperationen, Wirbelsäulentumoren oder Infektionen
- Diagnostizierte neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die nicht mit LBP zusammenhängen, einschließlich Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, Demyelinierungsstörungen, Multiple Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe a
Gruppe A erhielt eine Kombination aus McKenzie -Übungen und progressiven Haltungskontrollübungen.
Jede Sitzung begann mit der Anwendung von Hot Packs für 10-15 Minuten, um die Patienten auf die Übungen vorzubereiten.
Die Patienten führten dann drei Sätze mit drei Übungen durch, mit 10 Wiederholungen pro Satz, was insgesamt ungefähr 10 bis 15 Minuten dauerte.
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für 10 bis 15 Minuten
Die McKenzie -Übungen konzentrieren sich auf die progressive Erweiterung der Wirbelsäule, um Rückenschmerzen zu lindern. Zu den wichtigsten Schritten gehören die Verlängerung im Stand, bei der Patienten nach hinten lehnen und zu einer neutralen Haltung zurückkehren. Erweiterung im Lügen (Teilbereich), die partielle Liegestütze in einer anfälligen Position beinhalten; und Erweiterung im Lügen (Gesamtbereich), bei dem Patienten ihre Arme vollständig ausdehnen, um eine maximale Wirbelsäulenerweiterung zu erreichen. Jede Bewegung wird 1-2 Sekunden lang gehalten. Das PPCE -Programm verbessert die Kernkraft und Stabilität in drei Phasen. In der ersten Stufe (2 Wochen) werden die Kernmuskeln gegen die Schwerkraft unter Verwendung von Bewegungen wie Becken -Retroversion, Crunches und Glute -Brücken trainiert. Die zweite Stufe (3 Wochen) beinhaltet einen Schweizer Ball, um die Rumpfmuskeln mit Instabilität herauszufordern. In der dritten Stufe (3 Wochen) werden ein Schweizer Ball, Stretchbänder und ein 5 kg -Sandsack verwendet, um die Komplexität auf instabilen Oberflächen zu erhöhen. Jede Stufe enthält sechs Bewegungen mit jeweils 5 Minuten für eine Gesamtdauer von 30 Minuten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe b
Gruppe B wurde mit McKenzie -Übungen ohne Integration fortschrittlicher Haltungskontrollübungen behandelt.
Jede Sitzung begann mit der Anwendung von Hot Packs für 10-15 Minuten, um die Patienten auf die Technik vorzubereiten.
Die Patienten führten dann drei Sätze mit drei Übungen durch, mit 10 Wiederholungen pro Satz, was insgesamt ungefähr 10 bis 15 Minuten dauerte.
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für 10 bis 15 Minuten
Das Probanden wurde mit McKenzie -Übungen behandelt, ohne progressive Haltungskontrollübungen (PPCE) hinzuzufügen. Die Übungen enthielten Folgendes: Stehverlängerungsübungen: Die Patienten lehnten sich von einer ausgewogenen Stehposition nach hinten und krümmen sich den Rücken, bevor sie zu einer neutralen Haltung zurückkehrten. Erweiterung im Lügen (Teilbereich): Die Patienten in einer anfälligen Position mit Händen unter den Schultern durchgeführt wurden, hob die Patienten ihren oberen Oberkörper in einer Bewegung, die einem Liegestütz ähnelt. Erweiterung im Lügen (Voller Bereich): Ähnlich der Teilerweiterung, jedoch mit vollständig ausgedehnten Armen, die auf die maximal tolerierte Erweiterung abzielen. Jede Bewegung wurde 1-2 Sekunden lang aufrechterhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die Schmerzniveaus der Patienten für chronische Schmerzen im unteren Rückenlücken sowohl vor als auch nach den Übungen zu bewerten.
Diese 11-Punkte-numerische Skala reicht von 0, die keinen Schmerz darstellt (z. B. "überhaupt keine Schmerzen"), bis 10, die den schlimmsten Schmerz darstellen (z. B. "Schmerz, so schlecht Sie sich vorstellen können" oder "schlimmste Schmerzen, die sich vorstellen können" ).
Die NPRS zeigen eine starke Gültigkeit, wobei die Werte zwischen 0,86 und 0,96 liegen
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Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Der Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris
Zeitfenster: Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Der Fragebogen zur Behinderung von Roland-Morris (RMDQ) ist ein zuverlässiges und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.
Die aktualisierten Anwendungen und Anpassungen haben ihre Gültigkeit in verschiedenen Patientenpopulationen und Gesundheitseinstellungen verstärkt.
Der RMDQ besteht aus 24 Elementen, wobei die Gesamtpunktzahl durch Summieren der Antworten berechnet wird.
Eine "Ja" -Reaktion wird als 1 bewertet, und eine "Nein" -Reaktion wird mit 0 bewertet, was zu einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 24 führt.
Dieser Bereich spiegelt das Maß an Behinderung wider, wobei höhere Werte bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich eine höhere Behinderung hinweisen.
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Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neigungsmesser
Zeitfenster: Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Das Neigungsmesser ist ein weit verbreitetes Instrument in klinischen und Forschungsumgebungen zur Messung des Bewegungsbereichs (ROM) in den Bewertungen der Wirbelsäule, Gebärmutterhals und Gliedmaßen.
Es ist besonders wertvoll bei der Behandlung von Erkrankungen wie der Thoraxkyphose und der allgemeinen Muskuloskelett -Dysfunktion.
Das Gerät zeigt eine hervorragende Zuverlässigkeit mit Interrater-Korrelationskoeffizienten (ICC) um 0,96, was eine hohe Übereinstimmung und Konsistenz zwischen verschiedenen Bewertern anzeigt.
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Grundlinie, 3 und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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