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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796465
Protocole McKenzie avec / sans exercices de contrôle postural sur la douleur, la ROM et l'invalidité dans les lombalgies
Effets du protocole McKenzie avec et sans exercice de contrôle postural progressif sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie
Les lombalgies chroniques (CLBP) sont un trouble musculo-squelettique mondial répandu associé à des charges physiques, psychosociales et économiques importantes. La méthode McKenzie se concentre sur l'utilisation de postures soutenues ou de mouvements répétés adaptés pour atténuer la douleur et restaurer la fonction. L'exercice de contrôle postural progressif (PPCE) est une approche innovante pour gérer le CLBP. Il combine des éléments des exercices de contrôle des moteurs et de l'entraînement en résistance, mettant l'accent sur les défis du contrôle postural par progression progressive pour améliorer la stabilité et la fonction.
Le but de cette étude est de comparer les effets du protocole McKenzie, à la fois avec et sans l'intégration des exercices de contrôle postural progressif (PPCE), sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie.
Cette étude a utilisé une conception contrôlée randomisée avec deux groupes. Les participants ont été recrutés à l'hôpital Shaikh Zaid en utilisant un échantillonnage de commodité non probabilité. L'intervention a duré six semaines, avec des évaluations effectuées au départ, trois semaines et six semaines.
Le groupe A a reçu des exercices de McKenzie combinés à des exercices de contrôle postural progressif (PPCE), tandis que le groupe B a été traité avec des exercices McKenzie seuls, sans PPCE. Les outils d'évaluation comprenaient l'échelle numérique de la douleur (NPRS) pour la douleur, le questionnaire Roland-Morris pour handicap (RMDQ) pour le handicap, l'indice de handicap d'Oswestry (ODI) pour l'invalidité et un inclinomètre pour mesurer l'amplitude de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostiqué avec des douleurs lombaires non spécifiques, avec des symptômes et une douleur persistant pendant plus de 3 mois
- Les individus signalant une intensité de douleur d'au moins 4 sur 7 sur l'échelle d'évaluation numérique de 11 points (11-NPR)
- Individus marquant 4 ou plus sur le questionnaire Roland-Morris (RMQ) pour les lombalgies
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Lombal-dos chronique (LBP) en raison de traumatismes, de problèmes structurels, de symptômes neurologiques ou de douleurs rayonnantes aux jambes inférieures
- Antécédents de chirurgie du dos, de tumeurs vertébrales ou d'infections
- Troubles neurologiques ou musculo-squelettiques diagnostiqués sans rapport avec la lombalgie, y compris les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, les troubles de la démyélinisation, la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A a reçu une combinaison d'exercices de McKenzie et d'exercices de contrôle postural progressif.
Chaque session a commencé avec l'application de packs chauds pendant 10 à 15 minutes pour préparer les patients aux exercices.
Les patients ont ensuite effectué trois ensembles de trois exercices, avec 10 répétitions par set, d'une durée d'environ 10 à 15 minutes au total.
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pendant 10 à 15 minutes
Les exercices de McKenzie se concentrent sur l'extension progressive de la colonne vertébrale pour soulager les maux de dos. Les étapes clés comprennent une extension en position debout, où les patients se penchent en arrière et reviennent à une position neutre; Extension dans le mensonge (plage partielle), impliquant des pompes partielles dans une position couchée; et extension dans le mensonge (gamme complète), où les patients étendent pleinement leurs bras pour atteindre une extension maximale de la colonne vertébrale. Chaque mouvement est maintenu pendant 1-2 secondes. Le programme PPCE améliore la force et la stabilité des noyaux à travers trois étapes. Dans la première étape (2 semaines), les muscles de base sont entraînés contre la gravité en utilisant des mouvements comme la rétroversion pelvienne, les craquements et les ponts fessiers. La deuxième étape (3 semaines) intègre une balle suisse pour défier les muscles du tronc avec l'instabilité. Dans la troisième étape (3 semaines), une balle suisse, des bandes d'étirement et un sac de sable de 5 kg sont utilisés pour augmenter la complexité sur les surfaces instables. Chaque étape comprend six mouvements, durée de 5 minutes chacun, pour une durée totale de session de 30 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B a été traité avec des exercices McKenzie sans l'intégration d'exercices de contrôle postural progressif.
Chaque session a commencé avec l'application de packs chauds pendant 10 à 15 minutes pour préparer les patients à la technique.
Les patients ont ensuite effectué trois ensembles de trois exercices, avec 10 répétitions par set, d'une durée d'environ 10 à 15 minutes au total.
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pendant 10 à 15 minutes
Le sujet a été traité avec des exercices de McKenzie sans l'ajout d'exercices de contrôle postural progressif (PPCE). Les exercices comprenaient les éléments suivants: Exercices d'extension debout: Les patients se penchent en arrière d'une position debout équilibrée, arquant le dos avant de revenir à une position neutre. Extension dans le mensonge (plage partielle): effectuée en position couchée avec des mains placées sous les épaules, les patients ont soulevé leur torse supérieur dans un mouvement similaire à un push-up. Extension dans le mensonge (plage complète): similaire à l'extension de plage partielle, mais avec des bras entièrement étendus, visant l'extension maximale tolérée. Chaque mouvement a été maintenu pendant 1 à 2 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS
Délai: Baseline, 3 et 6 semaines
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L'échelle de l'évaluation de la douleur numérique (NPR) sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des patients pour les lombalgies chroniques avant et après les exercices.
Cette échelle numérique de 11 points varie de 0, ne représentant aucune douleur (par exemple, "aucune douleur du tout"), à 10, représentant la pire douleur imaginable (par exemple, "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer" ou "pire douleur imaginable" ).
Le NPRS démontre une forte validité, avec des valeurs allant de 0,86 à 0,96
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Baseline, 3 et 6 semaines
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Le questionnaire Roland-Morris Hinability
Délai: Baseline, 3 et 6 semaines
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Le questionnaire sur les handicaps Roland-Morris (RMDQ) est un outil fiable et largement utilisé pour évaluer le handicap chez les patients souffrant de lombalgie.
Ses applications et adaptations mises à jour ont renforcé sa validité à travers diverses populations de patients et établissements de soins de santé.
Le RMDQ se compose de 24 éléments, le score total calculé en additionnant les réponses.
Une réponse "oui" est notée 1, et une réponse "non" est notée à 0, ce qui a entraîné une plage de score totale de 0 à 24.
Cette plage reflète le niveau d'invalidité, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap chez les personnes souffrant de lombalgie.
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Baseline, 3 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinomètre
Délai: Baseline, 3 et 6 semaines
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L'inclinomètre est un outil largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) dans les évaluations vertébrales, cervicales et membres.
Il est particulièrement utile dans la gestion des conditions telles que la cyphose thoracique et le dysfonctionnement musculo-squelettique général.
L'appareil démontre une excellente fiabilité, avec des coefficients de corrélation inter-évaluateurs (ICC) autour de 0,96, indiquant un accord élevé et une cohérence entre différents évaluateurs.
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Baseline, 3 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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