- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796465
McKenzie -protokol med/uden postural kontroløvelser på smerter, ROM og handicap i lændesmerter
Effekter af McKenzie -protokol med og uden progressiv postural kontroløvelse på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med lændesmerter
Kronisk lændesmerter (CLBP) er en udbredt global muskuloskeletal lidelse forbundet med signifikante fysiske, psykosociale og økonomiske byrder. McKenzie -metoden fokuserer på brugen af vedvarende holdninger eller gentagne bevægelser, der er skræddersyet til at lindre smerter og gendanne funktion. Progressiv postural kontroløvelse (PPCE) er en innovativ tilgang til styring af CLBP. Det kombinerer elementer af motoriske kontroløvelser og modstandstræning og understreger udfordringer for postural kontrol gennem faset progression for at forbedre stabiliteten og funktionen.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af McKenzie -protokollen, både med og uden integration af progressive posturale kontroløvelser (PPCE), på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med lændesmerter.
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret design med to grupper. Deltagerne blev rekrutteret fra Shaikh Zaid Hospital ved hjælp af prøveudtagning af ikke-sandsynlighed. Interventionen varede seks uger med vurderinger udført ved baseline, tre uger og seks uger.
Gruppe A modtog McKenzie -øvelser kombineret med progressive postural kontroløvelser (PPCE), mens gruppe B blev behandlet med McKenzie -øvelser alene uden PPCE. Evalueringsværktøjer omfattede den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) for smerter, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for handicap, OSWestry Disability Index (ODI) for handicap og et hældningsmiddel til måling af bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Diagnosticeret med ikke-specifikke lændesmerter, med symptomer og smerter vedvarende i over 3 måneder
- Personer, der rapporterer en smerteintensitet på mindst 4 ud af 7 på den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala (11-NPRS)
- Enkeltpersoner, der scorer 4 eller derover på Roland-Morris-spørgeskemaet (RMQ) for lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kroniske lændesmerter (LBP) på grund af traumer, strukturelle problemer, neurologiske symptomer eller udstråler smerte til underbenene
- Historie om rygkirurgi, rygmarvs tumorer eller infektioner
- Diagnosticeret neurologiske eller muskuloskeletale lidelser,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Gruppe A modtog en kombination af McKenzie -øvelser og progressive postural kontroløvelser.
Hver session begyndte med anvendelsen af varme pakker i 10-15 minutter for at forberede patienterne til øvelserne.
Patienter udførte derefter tre sæt af tre øvelser med 10 gentagelser pr. Sæt, der varede ca. 10-15 minutter i alt.
|
I 10 til 15 minutter
McKenzie -udøvelserne fokuserer på progressiv spinalforlængelse for at lindre rygsmerter. De vigtigste trin inkluderer udvidelse i stående, hvor patienter læner sig bagud og vender tilbage til en neutral holdning; Udvidelse i løgn (delvis rækkevidde), der involverer delvis pushups i en tilbøjelig position; og udvidelse i løgn (fuld rækkevidde), hvor patienterne fuldt ud forlænger deres arme for at opnå maksimal spinalforlængelse. Hver bevægelse afholdes i 1-2 sekunder. PPCE -programmet forbedrer kernestyrken og stabiliteten gennem tre faser. I den første fase (2 uger) trænes kernemuskler mod tyngdekraften ved hjælp af bevægelser som bækkenremoverssion, crunches og glutebroer. Den anden fase (3 uger) indeholder en schweizisk bold for at udfordre bagagerumsmusklerne med ustabilitet. I den tredje fase (3 uger) bruges en schweizisk bold, strækbånd og en 5 kg sandpose til at øge kompleksiteten på ustabile overflader. Hver fase inkluderer seks bevægelser, der varer 5 minutter hver, i en samlet sessionvarighed på 30 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Gruppe B blev behandlet med McKenzie -øvelser uden integration af progressive postural kontroløvelser.
Hver session begyndte med anvendelsen af varme pakker i 10-15 minutter for at forberede patienterne til teknikken.
Patienter udførte derefter tre sæt af tre øvelser med 10 gentagelser pr. Sæt, der varede ca. 10-15 minutter i alt.
|
I 10 til 15 minutter
Emne blev behandlet med McKenzie -øvelser uden tilføjelse af progressive postural kontroløvelser (PPCE). Øvelserne omfattede følgende: Stående udvidelsesøvelser: Patienter lænede sig bagud fra en afbalanceret stående position og buede ryggen, før de vendte tilbage til en neutral holdning. Forlængelse i løgn (delvis rækkevidde): Udført i en tilbøjelig position med hænderne placeret under skuldrene løftede patienterne deres øvre overkropp i et forslag, der ligner en push-up. Udvidelse i løgn (fuld rækkevidde): svarende til den delvise rækkeviddeforlængelse, men med fuldt udvidede arme, der sigter mod den maksimale tolererede udvidelse. Hver bevægelse blev opretholdt i 1-2 sekunder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nprs
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at vurdere patienternes smerteniveauer for kroniske lændesmerter både før og efter øvelserne.
Denne 11-punkts numeriske skala varierer fra 0, der ikke repræsenterer nogen smerte (f.eks. "Ingen smerter overhovedet"), til 10, der repræsenterer den værste smerte, man kan forestille sig (f.eks. "Smerter så dårlig som du kan forestille dig" eller "værste smerte, man kan forestille sig" ).
NPRS demonstrerer stærk gyldighed med værdier fra 0,86 til 0,96
|
Baseline, 3 og 6 uger
|
|
Spørgeskemaet Roland-Morris handicap
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålideligt og vidt anvendt værktøj til vurdering af handicap hos patienter med lændesmerter.
Dens opdaterede applikationer og tilpasninger har styrket dens gyldighed på tværs af forskellige patientpopulationer og sundhedsindstillinger.
RMDQ består af 24 poster, med den samlede score beregnet ved at summere svarene.
Et "ja" -respons scores som 1, og der scores et "intet" svar som 0, hvilket resulterer i et samlet score -interval fra 0 til 24.
Dette interval afspejler niveauet for handicap med højere score, der indikerer større handicap hos personer med lændesmerter.
|
Baseline, 3 og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uger
|
Inklinometeret er et vidt anvendt værktøj i kliniske og forskningsindstillinger til måling af bevægelsesområdet (ROM) i rygmarvs-, cervikale og lem -vurderinger.
Det er især værdifuldt ved håndtering af tilstande, såsom thoraxkyphose og generel muskuloskeletal dysfunktion.
Enheden viser fremragende pålidelighed med inter-rater-korrelationskoefficienter (ICC) omkring 0,96, hvilket indikerer høj enighed og konsistens mellem forskellige raters.
|
Baseline, 3 og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Hot Pack
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Acibadem UniversityRekruttering