- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796465
Protocollo McKenzie con/senza esercizi di controllo posturale su dolore, ROM e disabilità sotto la lombalgia
Effetti del protocollo McKenzie con e senza esercizio di controllo posturale progressivo su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con lombalgia
La lombalgia cronica (CLBP) è un disturbo muscoloscheletrico globale prevalente associato a gravi oneri fisici, psicosociali ed economici. Il metodo McKenzie si concentra sull'uso di posture prolungate o movimenti ripetuti su misura per alleviare il dolore e il ripristino della funzione. Progressive Postural Control Exercal (PPCE) è un approccio innovativo per la gestione del CLBP. Combina elementi di esercizi di controllo motorio e addestramento di resistenza, enfatizzando le sfide al controllo posturale attraverso la progressione a fasi per migliorare la stabilità e la funzione.
Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti del protocollo McKenzie, sia con e senza l'integrazione di esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE), sul dolore, la gamma di movimento e la disabilità nei pazienti con lombalgia.
Questo studio ha utilizzato un design controllato randomizzato con due gruppi. I partecipanti sono stati reclutati dall'ospedale Shaikh Zaid utilizzando il campionamento di convenienza non probabilità. L'intervento è durato sei settimane, con valutazioni condotte al basale, tre settimane e sei settimane.
Il gruppo A ha ricevuto esercizi McKenzie combinati con esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE), mentre il gruppo B è stato trattato con solo esercizi di McKenzie, senza PPCE. Gli strumenti di valutazione includevano la scala di rating del dolore numerico (NPRS) per il dolore, il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) per la disabilità, l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) per la disabilità e un inclinometro per misurare l'intervallo di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosticato con lombalgia non specifica, con sintomi e dolore che persistono per oltre 3 mesi
- Individui che riportano un'intensità del dolore di almeno 4 su 7 sulla scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti (11-NPRS)
- Individui segnando 4 o superiori al questionario Roland-Morris (RMQ) per lombalgia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Dolori lombari cronici (LBP) a causa di traumi, problemi strutturali, sintomi neurologici o dolore radiante alle gambe inferiori
- Storia di chirurgia posteriore, tumori spinali o infezioni
- Disturbi neurologici o muscoloscheletrici diagnosticati non correlati a LBP, tra cui ictus, malattia di Parkinson, disturbi di demielinizzazione, sclerosi multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
Il gruppo A ha ricevuto una combinazione di esercizi di McKenzie ed esercizi progressivi di controllo posturale.
Ogni sessione è iniziata con l'applicazione di pacchetti caldi per 10-15 minuti per preparare i pazienti per gli esercizi.
I pazienti hanno quindi eseguito tre serie di tre esercizi, con 10 ripetizioni per set, che durano circa 10-15 minuti in totale.
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Per 10-15 minuti
Gli esercizi di McKenzie si concentrano sull'estensione spinale progressiva per alleviare il mal di schiena. I passaggi chiave includono l'estensione in piedi, in cui i pazienti si appoggiano all'indietro e ritornano a una posizione neutra; Estensione nella menzogna (intervallo parziale), che coinvolge flessioni parziali in una posizione inclini; ed estensione nel mentire (gamma completa), in cui i pazienti estendono pienamente le braccia per raggiungere la massima estensione spinale. Ogni movimento è tenuto per 1-2 secondi. Il programma PPCE migliora la forza e la stabilità del nucleo attraverso tre fasi. Nella prima fase (2 settimane), i muscoli del core sono addestrati contro la gravità usando movimenti come retroversioni pelviche, scricchiolii e ponti di glutei. La seconda fase (3 settimane) incorpora una palla svizzera per sfidare i muscoli del tronco con instabilità. Nella terza fase (3 settimane), una palla svizzera, fasce di elasticizzazione e un sabbia di sabbia da 5 kg vengono utilizzati per aumentare la complessità su superfici instabili. Ogni fase include sei movimenti, che durano 5 minuti ciascuno, per una durata totale di sessione di 30 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo b
Il gruppo B è stato trattato con esercizi di McKenzie senza l'integrazione di esercizi progressivi di controllo posturale.
Ogni sessione è iniziata con l'applicazione di pacchetti caldi per 10-15 minuti per preparare i pazienti alla tecnica.
I pazienti hanno quindi eseguito tre serie di tre esercizi, con 10 ripetizioni per set, che durano circa 10-15 minuti in totale.
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Per 10-15 minuti
Il soggetto è stato trattato con esercizi di McKenzie senza l'aggiunta di esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE). Gli esercizi includevano quanto segue: Esercizi di estensione in piedi: i pazienti si sono sporse all'indietro da una posizione in piedi equilibrata, inarcando la schiena prima di tornare a una posizione neutra. Estensione nella menzogna (intervallo parziale): eseguito in una posizione prona con le mani poste sotto le spalle, i pazienti hanno sollevato il busto superiore in un movimento simile a un push-up. Estensione nella menzogna (gamma completa): simile all'estensione della gamma parziale, ma con bracci completamente estesi, mirando all'estensione massima tollerata. Ogni movimento è stato sostenuto per 1-2 secondi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
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La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore dei pazienti per il mal di schiena cronica sia prima che dopo gli esercizi.
Questa scala numerica a 11 punti varia da 0, che non rappresentano dolore (ad esempio, "nessun dolore"), a 10, che rappresenta il peggior dolore che si possa immaginare (ad esempio, "dolore tanto quanto puoi immaginare" o "peggior dolore immaginabile" ).
L'NPRS dimostra una forte validità, con valori che vanno da 0,86 a 0,96
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Basale, 3 e 6 settimane
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Il questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
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Il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) è uno strumento affidabile e ampiamente usato per valutare la disabilità nei pazienti con lombalgia.
Le sue applicazioni e adattamenti aggiornati hanno rafforzato la sua validità tra diverse popolazioni di pazienti e ambienti sanitari.
L'RMDQ è composto da 24 elementi, con il punteggio totale calcolato sommando le risposte.
Una risposta "sì" viene valutata come 1 e una risposta "no" viene valutata come 0, risultando in un intervallo di punteggio totale da 0 a 24.
Questo intervallo riflette il livello di disabilità, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità negli individui con lombalgia.
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Basale, 3 e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinometro
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
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L'inclinometro è uno strumento ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare la gamma di movimento (ROM) nelle valutazioni spinali, cervicali e degli arti.
È particolarmente prezioso nella gestione di condizioni come la cifosi toracica e la disfunzione generale muscoloscheletrica.
Il dispositivo dimostra un'eccellente affidabilità, con coefficienti di correlazione tra i rater (ICC) circa 0,96, indicando un alto accordo e coerenza tra diversi valutatori.
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Basale, 3 e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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