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Protocollo McKenzie con/senza esercizi di controllo posturale su dolore, ROM e disabilità sotto la lombalgia

22 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del protocollo McKenzie con e senza esercizio di controllo posturale progressivo su dolore, gamma di movimento e disabilità nei pazienti con lombalgia

La lombalgia cronica (CLBP) è un disturbo muscoloscheletrico globale prevalente associato a gravi oneri fisici, psicosociali ed economici. Il metodo McKenzie si concentra sull'uso di posture prolungate o movimenti ripetuti su misura per alleviare il dolore e il ripristino della funzione. Progressive Postural Control Exercal (PPCE) è un approccio innovativo per la gestione del CLBP. Combina elementi di esercizi di controllo motorio e addestramento di resistenza, enfatizzando le sfide al controllo posturale attraverso la progressione a fasi per migliorare la stabilità e la funzione.

Lo scopo di questo studio è di confrontare gli effetti del protocollo McKenzie, sia con e senza l'integrazione di esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE), sul dolore, la gamma di movimento e la disabilità nei pazienti con lombalgia.

Questo studio ha utilizzato un design controllato randomizzato con due gruppi. I partecipanti sono stati reclutati dall'ospedale Shaikh Zaid utilizzando il campionamento di convenienza non probabilità. L'intervento è durato sei settimane, con valutazioni condotte al basale, tre settimane e sei settimane.

Il gruppo A ha ricevuto esercizi McKenzie combinati con esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE), mentre il gruppo B è stato trattato con solo esercizi di McKenzie, senza PPCE. Gli strumenti di valutazione includevano la scala di rating del dolore numerico (NPRS) per il dolore, il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) per la disabilità, l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) per la disabilità e un inclinometro per misurare l'intervallo di movimento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosticato con lombalgia non specifica, con sintomi e dolore che persistono per oltre 3 mesi
  • Individui che riportano un'intensità del dolore di almeno 4 su 7 sulla scala di valutazione del dolore numerico a 11 punti (11-NPRS)
  • Individui segnando 4 o superiori al questionario Roland-Morris (RMQ) per lombalgia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Dolori lombari cronici (LBP) a causa di traumi, problemi strutturali, sintomi neurologici o dolore radiante alle gambe inferiori
  • Storia di chirurgia posteriore, tumori spinali o infezioni
  • Disturbi neurologici o muscoloscheletrici diagnosticati non correlati a LBP, tra cui ictus, malattia di Parkinson, disturbi di demielinizzazione, sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Il gruppo A ha ricevuto una combinazione di esercizi di McKenzie ed esercizi progressivi di controllo posturale. Ogni sessione è iniziata con l'applicazione di pacchetti caldi per 10-15 minuti per preparare i pazienti per gli esercizi. I pazienti hanno quindi eseguito tre serie di tre esercizi, con 10 ripetizioni per set, che durano circa 10-15 minuti in totale.
Per 10-15 minuti

Gli esercizi di McKenzie si concentrano sull'estensione spinale progressiva per alleviare il mal di schiena. I passaggi chiave includono l'estensione in piedi, in cui i pazienti si appoggiano all'indietro e ritornano a una posizione neutra; Estensione nella menzogna (intervallo parziale), che coinvolge flessioni parziali in una posizione inclini; ed estensione nel mentire (gamma completa), in cui i pazienti estendono pienamente le braccia per raggiungere la massima estensione spinale. Ogni movimento è tenuto per 1-2 secondi.

Il programma PPCE migliora la forza e la stabilità del nucleo attraverso tre fasi. Nella prima fase (2 settimane), i muscoli del core sono addestrati contro la gravità usando movimenti come retroversioni pelviche, scricchiolii e ponti di glutei. La seconda fase (3 settimane) incorpora una palla svizzera per sfidare i muscoli del tronco con instabilità. Nella terza fase (3 settimane), una palla svizzera, fasce di elasticizzazione e un sabbia di sabbia da 5 kg vengono utilizzati per aumentare la complessità su superfici instabili. Ogni fase include sei movimenti, che durano 5 minuti ciascuno, per una durata totale di sessione di 30 minuti.

Altri nomi:
  • McKenzie
  • Controllo posturale progressivo
Sperimentale: Gruppo b
Il gruppo B è stato trattato con esercizi di McKenzie senza l'integrazione di esercizi progressivi di controllo posturale. Ogni sessione è iniziata con l'applicazione di pacchetti caldi per 10-15 minuti per preparare i pazienti alla tecnica. I pazienti hanno quindi eseguito tre serie di tre esercizi, con 10 ripetizioni per set, che durano circa 10-15 minuti in totale.
Per 10-15 minuti

Il soggetto è stato trattato con esercizi di McKenzie senza l'aggiunta di esercizi di controllo posturale progressivo (PPCE). Gli esercizi includevano quanto segue:

Esercizi di estensione in piedi: i pazienti si sono sporse all'indietro da una posizione in piedi equilibrata, inarcando la schiena prima di tornare a una posizione neutra.

Estensione nella menzogna (intervallo parziale): eseguito in una posizione prona con le mani poste sotto le spalle, i pazienti hanno sollevato il busto superiore in un movimento simile a un push-up.

Estensione nella menzogna (gamma completa): simile all'estensione della gamma parziale, ma con bracci completamente estesi, mirando all'estensione massima tollerata. Ogni movimento è stato sostenuto per 1-2 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore dei pazienti per il mal di schiena cronica sia prima che dopo gli esercizi. Questa scala numerica a 11 punti varia da 0, che non rappresentano dolore (ad esempio, "nessun dolore"), a 10, che rappresenta il peggior dolore che si possa immaginare (ad esempio, "dolore tanto quanto puoi immaginare" o "peggior dolore immaginabile" ). L'NPRS dimostra una forte validità, con valori che vanno da 0,86 a 0,96
Basale, 3 e 6 settimane
Il questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
Il questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) è uno strumento affidabile e ampiamente usato per valutare la disabilità nei pazienti con lombalgia. Le sue applicazioni e adattamenti aggiornati hanno rafforzato la sua validità tra diverse popolazioni di pazienti e ambienti sanitari. L'RMDQ è composto da 24 elementi, con il punteggio totale calcolato sommando le risposte. Una risposta "sì" viene valutata come 1 e una risposta "no" viene valutata come 0, risultando in un intervallo di punteggio totale da 0 a 24. Questo intervallo riflette il livello di disabilità, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità negli individui con lombalgia.
Basale, 3 e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 settimane
L'inclinometro è uno strumento ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare la gamma di movimento (ROM) nelle valutazioni spinali, cervicali e degli arti. È particolarmente prezioso nella gestione di condizioni come la cifosi toracica e la disfunzione generale muscoloscheletrica. Il dispositivo dimostra un'eccellente affidabilità, con coefficienti di correlazione tra i rater (ICC) circa 0,96, indicando un alto accordo e coerenza tra diversi valutatori.
Basale, 3 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Pacchetto caldo

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