門脈高血圧を特定するために、サブ調和画像とサブ調和の援助圧力推定（形状）を備えた超音波
2026年8月12日 更新者：Jaydev K. Dave, PhD、Mayo Clinic
門脈高血圧を識別するためのサブハーモニクスとサブハーモニック支援圧力推定（形状）の呼び出し
この臨床試験では、サブ調和的なイメージングとサブハーモニック支援圧力推定（形状）技術による超音波が、門脈高血圧（PH）の識別においてどの程度うまく機能するかをテストします。
超音波は、臓器から音波を跳ね返すことにより、体の内側の写真を撮ります。
pHは、胃、大腸および大腸、脾臓、膵臓、胆嚢から肝臓に血液を運ぶ静脈内の高血圧です。
pHに関連する合併症は、重度の肝臓機能障害または肝臓肝硬変が発生し、比較的高い死亡率（2年以内に20〜70％の死亡率）を伴った後にのみ明確です。
したがって、pHをより早く識別することは有益です。
浸潤性カテーテル測定手順を使用して得られた肝静脈圧勾配（HVPG）は、pHを評価するための標準のままです。
ただし、この侵襲的手順を使用してpHを評価すると、頻繁な圧力モニタリングが防止されます。
したがって、pHを推定するための非侵襲的手法は、診断だけでなく、治療と疾患の進行を監視するためにも有益です。
形状技術は、超音波造影剤との圧力を推定できる非侵襲的な超音波ベースのイメージング技術です。
サブハーモニックイメージングと形状技術を使用した超音波を使用した非侵襲的手法は、pHの識別に機能する場合があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.パフルートレン脂質ミクロスフェア（定義）マイクロバブルを使用して形状を評価すると、臨床的に有意なpHの患者が識別されます。
ii。 時間強度曲線とせん断波エラストグラフィ（SWE）測定から導出されたサブハーモニックイメージングベースの灌流パラメーターの添加が、pHの検出の診断信頼性を高めるかどうかを評価するため。
概要：
患者は、研究に一度静脈内（IV）を受け取ります。 さらに、患者は、形状技術の有無にかかわらず超音波を受け、研究中の標準的なケア肝生検です。
研究介入が完了した後、患者は30分間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bea Hartke
- 電話番号：507-284-9653
研究場所
-
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona
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コンタクト：
- Aubrey Smith
- 電話番号：480-301-6104
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主任研究者：
- Nirvi Dahiya, MD
-
コンタクト：
- Nirvi Dahiya, MD
- メール：Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
主任研究者：
- Melanie P. Caserta, MD
-
コンタクト：
- Robert P. Jones
- 電話番号：904-953-1594
-
コンタクト：
- Melanie Caserta, MD
- メール：caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
主任研究者：
- Jaydev K. Dave, PhD
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コンタクト：
- Jaydev Dave, Ph.D
- メール：Dave.Jaydev@mayo.edu
-
コンタクト：
- Bea Hartke
- 電話番号：507-422-6527
- メール：hartke.bea@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 署名済みおよび日付のインフォームドコンセントフォームを提供します
- すべての研究手順を順守することをいとわない
- 成人患者（18歳以上）
- 出産の可能性のある女性の場合、妊娠検査が陰性でなければなりません
- HVPG測定をスケジュールします
除外基準：
- 同意を提供できない患者
- 妊娠または授乳中の女性
- ポリエチレングリコール（PEG）など、パーフルトレン脂質ミクロスフェアまたはその成分に対して既知または疑わしい過敏症の患者またはその成分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（定義、形）
患者は研究に一度定義IVを受け取ります。
さらに、患者は、形状技術の有無にかかわらず超音波を受け、研究中の標準的なケア肝生検です。
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補助研究
肝生検を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
超音波検査を受ける
他の名前：
形状技術で超音波を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に重要なポータル高血圧（PH）
時間枠：ベースライン（超音波の時）
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定義微量剤を使用したサブハーモニック支援圧力推定が臨床的に有意なpHの患者を識別するかどうかを評価します。
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ベースライン（超音波の時）
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診断の自信
時間枠：ベースライン（超音波の時）
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サブ調和のイメージングベースの灌流パラメーターを添加すると、pHの検出の診断的信頼性が高まるかどうかを評価します。
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ベースライン（超音波の時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jaydev K. Dave, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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