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Ultraschall mit subharmonischer Bildgebung und subharmonisch unterstützter Druckschätzung (Form), um die portale Hypertonie zu identifizieren

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic

Aufrufen von Subharmonik und subharmonisch unterstützter Druckschätzung (Form) zur Identifizierung von portaler Hypertonie

Diese klinische Studie testet, wie gut ein Ultraschall mit der subharmonischen Bildgebung und die Subharmonik -Aided -Druckschätzung (Form) zur Identifizierung der portalen Hypertonie (pH) erfasst werden. Ein Ultraschall macht Bilder des Körpers in der Innenseite des Körpers, indem Klangwellen von Organen abprallt werden. Der pH -Wert ist ein hoher Blutdruck in der Vene, das Blut in die Leber aus dem Magen, dem kleinen und großen Darm, der Milz, der Bauchspeicheldrüse und der Gallenblase trägt. Die mit dem pH-Wert verbundenen Komplikationen sind erst klar, nachdem sich eine schwere Leberfunktionsstörung oder Leberzirrhose entwickelt und mit relativ hohen Mortalitätsraten (20-70% Mortalität innerhalb von 2 Jahren) begleitet wird. Daher ist es vorteilhaft, den pH -Bereich früher zu identifizieren. Der unter Verwendung eines invasive Katheterisierungsverfahren erhaltene Leber -Druckgradients (HVPG) bleibt der Standard für die Bewertung des pH -Werts. Die Verwendung dieses invasiven Verfahrens zur Bewertung des pH -Werts verhindert jedoch eine häufige Drucküberwachung. Daher ist eine nichtinvasive Technik zur Schätzung des pH -Werts nicht nur für die Diagnose, sondern auch für die Überwachung der Behandlung und des Fortschreitens der Krankheit von Vorteil. Die Formtechnik ist eine nichtinvasive ultraschallbasierte Bildgebungstechnik, die den Druck mit einem Ultraschallkontrastmittel abschätzen kann. Eine nichtinvasive Technik, die einen Ultraschall mit subharmonischer Bildgebung und der Formtechnik unter Verwendung eines Ultraschalls verwendet, kann bei der Identifizierung des pH -Werts funktionieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Um zu bewerten, ob die Form mit Perflutren -Lipidmikrokugeln (definitiv) Mikrobläschen Patienten mit klinisch signifikanten pH -Wert identifiziert.

Ii. Um zu bewerten, ob die Zugabe von subharmonischen bildgebungsbasierten Perfusionsparametern, die von Zeitintensitätskurven abgeleitet sind, und Messungen der Scherwellenelastographie (SWE) erhöhen das diagnostische Vertrauen der Erkennung des pH-Werts.

GLIEDERUNG:

Patienten erhalten in der Studie eindeutig intravenös (iv). Darüber hinaus unterziehen sich die Patienten mit und ohne Formtechnik sowie die Leberbiopsie der Pflegeleber in der Studie.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten 30 Minuten lang nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bea Hartke
  • Telefonnummer: 507-284-9653

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aubrey Smith
          • Telefonnummer: 480-301-6104
        • Hauptermittler:
          • Nirvi Dahiya, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melanie P. Caserta, MD
        • Kontakt:
          • Robert P. Jones
          • Telefonnummer: 904-953-1594
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bea Hartke
          • Telefonnummer: 507-422-6527
        • Hauptermittler:
          • Jaydev K. Dave, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie ein signiertes und datiertes Formular zur Einverständniserklärung an
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Erwachsene Patienten (Alter von 18 Jahren oder älter)
  • Wenn ein weibliches weibliches potenzielles Potenzial einen negativen Schwangerschaftstest haben muss
  • Für die HVPG -Messung geplant werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung einreichen können
  • Frauen, die schwanger oder stillt
  • Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Perflutren -Lipidmikrokhere oder ihrer Komponenten wie Polyethylenglykol (PEG)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnose (definitiv, Form)
Patienten erhalten einmal in der Studie ein definitives IV. Darüber hinaus unterziehen sich die Patienten mit und ohne Formtechnik sowie die Leberbiopsie der Pflegeleber in der Studie.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verfahren: Leber Biopsie
Unterziehe dich einer Leberbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie der Leber
Arzneimittel: Perflutren-Lipid-Mikrokügelchen
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Bestimmtheit
Verfahren: Ultraschallbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Ultraschalluntersuchung
Andere Namen:
  • Ultraschall
  • 2-dimensionale Graustufen-Ultraschallbildgebung
  • 2-dimensionale Ultraschallbildgebung
  • 2D-US
  • Ultraschall-Test
  • Ultraschall, Medizin
  • UNS
Sonstiges: Nutzung und Bewertung von Medizinprodukten
Mit Formtechnik Ultraschall unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch signifikante portale Hypertonie (PH)
Zeitfenster: Grundlinie (zum Zeitpunkt des Ultraschalls)
Bewertet, ob die subharmonische Druckschätzung mit definitiven Mikrobläschen Patienten mit klinisch signifikanten pH -Wert identifiziert.
Grundlinie (zum Zeitpunkt des Ultraschalls)
Diagnostisches Vertrauen
Zeitfenster: Grundlinie (zum Zeitpunkt des Ultraschalls)
Bewertet, ob die Zugabe von subharmonischen bildgebungsbasierten Perfusionsparametern das diagnostische Vertrauen der Erkennung des pH-Werts erhöht.
Grundlinie (zum Zeitpunkt des Ultraschalls)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00039 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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