Ultraljud med subharmonisk avbildning och subharmonisk hjälpt tryckuppskattning (form) för att identifiera portalhypertoni
12 augusti 2026 uppdaterad av: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Åkallande subharmonik och subharmonisk hjälpt tryckuppskattning (form) för att identifiera portalhypertoni
Denna kliniska prövning testar hur väl en ultraljud med subharmonisk avbildning och den subharmoniska stödda tryckberäkningen (form) -tekniken fungerar för att identifiera portalhypertoni (PH).
En ultraljud tar bilder av kroppens insida genom att studsa ljudvågor från organ.
PH är högt blodtryck i venen som bär blod till levern från magen, små och tjocktarmen, mjälten, bukspottkörteln och gallblåsan.
Komplikationerna förknippade med pH är tydliga först efter svår leverdysfunktion eller levercirrhos utvecklas och åtföljs av relativt höga dödlighet (20-70% dödlighet inom två år).
Således är det gynnsamt att identifiera pH.
Den venösa tryckgradienten för lever (HVPG) erhållen med användning av en invasiv kateteriseringsförfarande förblir standarden för bedömning av pH.
Att använda detta invasiva förfarande för att bedöma pH förhindrar emellertid ofta tryckövervakning.
Således är en icke -invasiv teknik för att uppskatta pH inte bara gynnsam för diagnos utan också för övervakning av behandling och sjukdomsprogression.
Formtekniken är en icke-invasiv ultraljudsbaserad bildteknik som kan uppskatta tryck med ett ultraljudskontrastmedel.
En icke -invasiv teknik med en ultraljud med subharmonisk avbildning och formtekniken kan fungera för att identifiera pH.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
I. För att utvärdera om form med perflutren lipidmikrosfärer (definition) mikrobubblor identifierar patienter med kliniskt signifikant pH.
Ii. För att utvärdera om tillsats av subharmoniska avbildningsbaserade perfusionsparametrar härrörande från tidsintensitetskurvor och skjuvvågelastografi (SWE) mätningar ökar diagnostiskt förtroende för att upptäcka pH.
SKISSERA:
Patienter får definition intravenöst (IV) en gång på studien. Dessutom genomgår patienter ultraljud med och utan formteknik samt standard för vårdleverbiopsi vid studien.
Efter avslutad studieintervention följs patienter upp i 30 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bea Hartke
- Telefonnummer: 507-284-9653
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Aubrey Smith
- Telefonnummer: 480-301-6104
-
Huvudutredare:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Kontakt:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-post: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Huvudutredare:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Kontakt:
- Robert P. Jones
- Telefonnummer: 904-953-1594
-
Kontakt:
- Melanie Caserta, MD
- E-post: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Kontakt:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-post: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Kontakt:
- Bea Hartke
- Telefonnummer: 507-422-6527
- E-post: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Villig att följa alla studieprocedurer
- Vuxna patienter (18 år eller äldre)
- Om en kvinna med barnbärande potential måste ha ett negativt graviditetstest
- Planeras för HVPG -mätning
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Patienter med känd eller misstänkt överkänslighet mot perflutren lipidmikrosfär eller dess komponenter, såsom polyetylenglykol (PEG)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (definition, form)
Patienter får definition IV en gång på studien.
Dessutom genomgår patienter ultraljud med och utan formteknik samt standard för vårdleverbiopsi vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå leverbiopsi
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå ultraljud
Andra namn:
Genomgå ultraljud med formteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt signifikant portalhypertoni (pH)
Tidsram: Baslinje (vid ultraljudstillfället)
|
Kommer att utvärdera om Subharmonic Aided -tryckuppskattning med definitionsmikrobubblor identifierar patienter med kliniskt signifikant pH.
|
Baslinje (vid ultraljudstillfället)
|
|
Diagnostiskt förtroende
Tidsram: Baslinje (vid ultraljudstillfället)
|
Kommer att utvärdera om tillsatsen av subharmoniska bildbaserade perfusionsparametrar ökar det diagnostiska förtroendet för att detektera pH.
|
Baslinje (vid ultraljudstillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .