Ultrasonido con imágenes subarmónicas y estimación de presión asistida subarmónica (forma) para identificar la hipertensión portal
12 de agosto de 2026 actualizado por: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Invocar a la subarmónica y la estimación de presión asistida por subarmónica (forma) para identificar la hipertensión del portal
Este ensayo clínico prueba qué tan bien funciona un ultrasonido con imágenes subarmónicas y la técnica de estimación de presión asistida subarmónica (forma) para identificar la hipertensión portal (pH).
Un ultrasonido toma fotos del interior del cuerpo rebotando ondas de sonido de los órganos.
El pH es una presión arterial alta en la vena que lleva sangre al hígado desde el estómago, intestinos pequeños y gruesos, bazo, páncreas y vesícula biliar.
Las complicaciones asociadas con el pH son claras solo después de que se desarrolla la disfunción hepática severa o la cirrosis hepática y se acompañan de tasas de mortalidad relativamente altas (20-70% de mortalidad dentro de 2 años).
Por lo tanto, identificar el pH anteriormente es beneficioso.
El gradiente de presión venosa hepática (HVPG) obtenido utilizando un procedimiento de cateterismo invasivo sigue siendo el estándar para evaluar el pH.
Sin embargo, el uso de este procedimiento invasivo para evaluar el pH previene el monitoreo de presión frecuente.
Por lo tanto, una técnica no invasiva para estimar el pH es beneficiosa no solo para el diagnóstico sino también para monitorear el tratamiento y la progresión de la enfermedad.
La técnica de forma es una técnica de imagen no invasiva basada en ultrasonido que puede estimar la presión con un agente de contraste de ultrasonido.
Una técnica no invasiva que utiliza un ultrasonido con imágenes subarmónicas y la técnica de forma puede funcionar para identificar el pH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
I. Evaluar si la forma con microburbujas de microbios lipídicas perflren (definitivos) identifica a los pacientes con pH clínicamente significativo.
II. Para evaluar si la adición de parámetros de perfusión basados en imágenes subarmónicas derivados de las curvas de intensidad de tiempo y las mediciones de elastografía de la elastografía de onda de corte (SWE) aumentan la confianza diagnóstica de detectar el pH.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben definición por vía intravenosa (IV) una vez en el estudio. Además, los pacientes se someten a ultrasonido con y sin técnica de forma, así como la biopsia de hígado de atención estándar en el estudio.
Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos durante 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bea Hartke
- Número de teléfono: 507-284-9653
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
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Contacto:
- Aubrey Smith
- Número de teléfono: 480-301-6104
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Investigador principal:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Contacto:
- Nirvi Dahiya, MD
- Correo electrónico: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Contacto:
- Robert P. Jones
- Número de teléfono: 904-953-1594
-
Contacto:
- Melanie Caserta, MD
- Correo electrónico: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Contacto:
- Jaydev Dave, Ph.D
- Correo electrónico: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Contacto:
- Bea Hartke
- Número de teléfono: 507-422-6527
- Correo electrónico: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio
- Pacientes adultos (edad de 18 años o más)
- Si una hembra de potencial de hijos, debe tener una prueba negativa de embarazo
- Estar programado para la medición de HVPG
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento
- Mujeres embarazadas o amamantados
- Pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechosa a la microesfera lipídica perflutren o sus componentes, como el polietilenglicol (PEG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (definición, forma)
Los pacientes reciben Definity IV una vez en el estudio.
Además, los pacientes se someten a ultrasonido con y sin técnica de forma, así como la biopsia de hígado de atención estándar en el estudio.
|
Estudios complementarios
Someterse a una biopsia de hígado
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una ecografía
Otros nombres:
Someterse a ultrasonido con una técnica de forma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión portal clínicamente significativa (pH)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento del ultrasonido)
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Evaluará si la estimación de presión asistida subarmónica con microburbujas definitivas identifica a los pacientes con pH clínicamente significativo.
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Línea de base (en el momento del ultrasonido)
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Confianza diagnóstica
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento del ultrasonido)
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Evaluará si la adición de parámetros de perfusión basados en imágenes subarmónicas aumenta la confianza diagnóstica de detectar el pH.
|
Línea de base (en el momento del ultrasonido)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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