Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki z obrazowaniem subharmonicznym i oszacowaniem ciśnienia wspomaganego subharmonicznego (kształt) w celu zidentyfikowania nadciśnienia portalowego

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic

Wzywające podharmoniczne i podharmoniczne szacowanie ciśnienia wspomaganego (kształt) w celu identyfikacji nadciśnienia portalu

W tym badaniu klinicznym testuje, jak dobrze ultradźwięki z obrazowaniem subharmonicznym i techniką oceny ciśnienia wspomaganego podharmonicznego (kształtu) działa w identyfikacji nadciśnienia portalowego (pH). Ultradźwięki robi zdjęcia wnętrza ciała, odbijając fale dźwiękowe z narządów. PH jest wysokim ciśnieniem krwi w żyle, która przenosi krew do wątroby z żołądka, małych i dużych jelita, śledziony, trzustki i pęcherzyka żółciowego. Powikłania związane z pH są jasne dopiero po rozwinięciu ciężkiej dysfunkcji wątroby lub marskości wątroby i towarzyszy im stosunkowo wysoka śmiertelność (śmiertelność 20–70% w ciągu 2 lat). Zatem wcześniej identyfikacja pH jest korzystna. Gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) uzyskany przy użyciu inwazyjnej procedury cewnikowania pozostaje standardem oceny pH. Jednak stosowanie tej inwazyjnej procedury oceny pH zapobiega częstym monitorowaniu ciśnienia. Zatem nieinwazyjna technika oszacowania pH jest korzystna nie tylko dla diagnozy, ale także do monitorowania leczenia i postępu choroby. Technika kształtu jest nieinwazyjną techniką obrazowania opartego na ultradźwiękach, która może oszacować ciśnienie za pomocą środka kontrastowego ultradźwiękowego. Nieinwazyjna technika z wykorzystaniem ultradźwięków z obrazowaniem subharmonicznym i techniki kształtu może działać w identyfikacji pH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Aby ocenić, czy kształt z mikrosferami lipidowymi perflutren (definitywność) identyfikuje pacjentów z klinicznie istotnym pH.

Ii. Aby ocenić, czy dodanie parametrów perfuzyjnych opartych na obrazowaniu podharmonicznym pochodzącym z krzywych intensywności czasu i pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE) zwiększa zaufanie diagnostyczne wykrywania pH.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują definicję dożylnie (IV) raz na badanie. Ponadto pacjenci przechodzą ultradźwięki z techniką kształtu i bez nich, a także standardem biopsji wątroby w badaniu.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani przez 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bea Hartke
  • Numer telefonu: 507-284-9653

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aubrey Smith
          • Numer telefonu: 480-301-6104
        • Główny śledczy:
          • Nirvi Dahiya, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melanie P. Caserta, MD
        • Kontakt:
          • Robert P. Jones
          • Numer telefonu: 904-953-1594
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bea Hartke
          • Numer telefonu: 507-422-6527
        • Główny śledczy:
          • Jaydev K. Dave, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnij podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Jeśli samica potencjału zawierającego dzieci musi mieć negatywny test ciążowy
  • Zaplanować pomiar HVPG

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Kobiety, które są w ciąży lub pielęgnacja
  • Pacjenci ze znaną lub podejrzaną nadwrażliwość na perflutren mikrosfery lipidowej lub jej składniki, takie jak glikol polietylenowy (PEG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (definicja, kształt)
Pacjenci otrzymują definicję IV raz na badanie. Ponadto pacjenci przechodzą ultradźwięki z techniką kształtu i bez nich, a także standardem biopsji wątroby w badaniu.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Procedura: Biopsja wątroby
Poddaj się biopsji wątroby
Inne nazwy:
  • Biopsja wątroby
Lek: Perflutrenowe mikrosfery lipidowe
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Definicja
Procedura: Obrazowanie USG
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia
Inny: Wykorzystanie i ocena urządzeń medycznych
Przejdź ultradźwięki z techniką kształtu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie znaczące nadciśnienie wrotne (pH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
Oceni, czy oszacowanie ciśnienia wspomaganego podharmonicznego za pomocą definitywnych mikropęcherzyków identyfikuje pacjentów z klinicznie istotnym pH.
Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
Zaufanie diagnostyczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
Oceni, czy dodanie parametrów perfuzji opartych na obrazowaniu subharmonicznym zwiększy diagnostyczne zaufanie do wykrywania pH.
Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00039 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj