Ultradźwięki z obrazowaniem subharmonicznym i oszacowaniem ciśnienia wspomaganego subharmonicznego (kształt) w celu zidentyfikowania nadciśnienia portalowego
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Wzywające podharmoniczne i podharmoniczne szacowanie ciśnienia wspomaganego (kształt) w celu identyfikacji nadciśnienia portalu
W tym badaniu klinicznym testuje, jak dobrze ultradźwięki z obrazowaniem subharmonicznym i techniką oceny ciśnienia wspomaganego podharmonicznego (kształtu) działa w identyfikacji nadciśnienia portalowego (pH).
Ultradźwięki robi zdjęcia wnętrza ciała, odbijając fale dźwiękowe z narządów.
PH jest wysokim ciśnieniem krwi w żyle, która przenosi krew do wątroby z żołądka, małych i dużych jelita, śledziony, trzustki i pęcherzyka żółciowego.
Powikłania związane z pH są jasne dopiero po rozwinięciu ciężkiej dysfunkcji wątroby lub marskości wątroby i towarzyszy im stosunkowo wysoka śmiertelność (śmiertelność 20–70% w ciągu 2 lat).
Zatem wcześniej identyfikacja pH jest korzystna.
Gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) uzyskany przy użyciu inwazyjnej procedury cewnikowania pozostaje standardem oceny pH.
Jednak stosowanie tej inwazyjnej procedury oceny pH zapobiega częstym monitorowaniu ciśnienia.
Zatem nieinwazyjna technika oszacowania pH jest korzystna nie tylko dla diagnozy, ale także do monitorowania leczenia i postępu choroby.
Technika kształtu jest nieinwazyjną techniką obrazowania opartego na ultradźwiękach, która może oszacować ciśnienie za pomocą środka kontrastowego ultradźwiękowego.
Nieinwazyjna technika z wykorzystaniem ultradźwięków z obrazowaniem subharmonicznym i techniki kształtu może działać w identyfikacji pH.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowe cele:
I. Aby ocenić, czy kształt z mikrosferami lipidowymi perflutren (definitywność) identyfikuje pacjentów z klinicznie istotnym pH.
Ii. Aby ocenić, czy dodanie parametrów perfuzyjnych opartych na obrazowaniu podharmonicznym pochodzącym z krzywych intensywności czasu i pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE) zwiększa zaufanie diagnostyczne wykrywania pH.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują definicję dożylnie (IV) raz na badanie. Ponadto pacjenci przechodzą ultradźwięki z techniką kształtu i bez nich, a także standardem biopsji wątroby w badaniu.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani przez 30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bea Hartke
- Numer telefonu: 507-284-9653
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Aubrey Smith
- Numer telefonu: 480-301-6104
-
Główny śledczy:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Kontakt:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-mail: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Główny śledczy:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Kontakt:
- Robert P. Jones
- Numer telefonu: 904-953-1594
-
Kontakt:
- Melanie Caserta, MD
- E-mail: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Kontakt:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-mail: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Kontakt:
- Bea Hartke
- Numer telefonu: 507-422-6527
- E-mail: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnij podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi)
- Jeśli samica potencjału zawierającego dzieci musi mieć negatywny test ciążowy
- Zaplanować pomiar HVPG
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
- Kobiety, które są w ciąży lub pielęgnacja
- Pacjenci ze znaną lub podejrzaną nadwrażliwość na perflutren mikrosfery lipidowej lub jej składniki, takie jak glikol polietylenowy (PEG)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (definicja, kształt)
Pacjenci otrzymują definicję IV raz na badanie.
Ponadto pacjenci przechodzą ultradźwięki z techniką kształtu i bez nich, a także standardem biopsji wątroby w badaniu.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się biopsji wątroby
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się USG
Inne nazwy:
Przejdź ultradźwięki z techniką kształtu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie znaczące nadciśnienie wrotne (pH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
|
Oceni, czy oszacowanie ciśnienia wspomaganego podharmonicznego za pomocą definitywnych mikropęcherzyków identyfikuje pacjentów z klinicznie istotnym pH.
|
Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
|
|
Zaufanie diagnostyczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
|
Oceni, czy dodanie parametrów perfuzji opartych na obrazowaniu subharmonicznym zwiększy diagnostyczne zaufanie do wykrywania pH.
|
Linia wyjściowa (w czasie ultradźwięków)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .