Ultrahang szubharmonikus képalkotással és szubharmonikus nyomásbecsléssel (alak) a portális hipertónia azonosítása érdekében
2026. augusztus 12. frissítette: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Subharmonika és szubharmonikus nyomásbecslés (alak) hivatkozása a portális hipertónia azonosításához
Ez a klinikai vizsgálat megvizsgálja, hogy a szubharmonikus képalkotással és a szubharmonikusok által támogatott nyomásbecslés (alak) technikával való ultrahang hogyan működik a portális hipertónia (pH) azonosításában.
Az ultrahang képeket készít a test belsejéről, a hanghullámok lepattanása a szervek lefelé.
A pH magas vérnyomás a vénában, amely a gyomorból, a kicsi és a vastagbélből, a lépből, a hasnyálmirigyből és az epehólyagból vért hordoz.
A pH-val járó szövődmények csak a súlyos máj diszfunkció vagy a májcirrhosis kialakulása után egyértelműek, és viszonylag magas mortalitási arányt kísérnek (2 éven belül 20-70% mortalitás).
Így a pH korábbi azonosítása előnyös.
Az invazív katéterezési eljárás alkalmazásával kapott máj vénás nyomásgradiens (HVPG) továbbra is a pH értékelésének standardja.
Ennek az invazív eljárásnak a felhasználása azonban a pH felmérésére megakadályozza a gyakori nyomásfigyelést.
Így a pH becslésére szolgáló neminvazív módszer nemcsak a diagnózishoz, hanem a kezelés és a betegség progressziójának megfigyeléséhez is hasznos.
Az alaki technika egy neminvazív ultrahang-alapú képalkotó technika, amely megbecsüli a nyomást egy ultrahang kontrasztanyaggal.
Neminvazív technika, amely szubharmonikus képalkotással és alak technikával ultrahanggal működik, és a pH azonosításában működhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges célok:
I. Annak felmérése, hogy a perflutren lipid mikrogömbökkel (definiós) mikrobuborékokkal rendelkező alak azonosítja -e a klinikailag szignifikáns pH -val rendelkező betegeket.
Ii. Annak értékeléséhez, hogy az időintenzitásgörbékből és a nyíróhullám-elasztográfia (SWE) mérésekből származó szubharmonikus képalkotó-alapú perfúziós paraméterek hozzáadása növeli-e a pH detektálásának diagnosztikai konfidenciáját.
VÁZLAT:
A betegek a vizsgálat során egyszer intravénás módon (IV) kapnak meghatározást. Ezenkívül a betegek ultrahangon mennek keresztül alaktechnikával és anélkül, valamint a vizsgálati májbiopsziával.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket 30 percig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bea Hartke
- Telefonszám: 507-284-9653
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Toborzás
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Aubrey Smith
- Telefonszám: 480-301-6104
-
Kutatásvezető:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-mail: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kutatásvezető:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert P. Jones
- Telefonszám: 904-953-1594
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Caserta, MD
- E-mail: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-mail: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Bea Hartke
- Telefonszám: 507-422-6527
- E-mail: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Biztosítson aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási űrlapot
- Hajlandó betartani az összes tanulmányi eljárást
- Felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb)
- Ha egy gyermekhordozó potenciállal rendelkező nőnek negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie
- A HVPG mérésére tervezik
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak hozzájárulást nyújtani
- Nőstények, akik terhesek vagy ápolják
- Azok a betegek, akiknek ismert vagy gyanúja van a perflutren lipid mikroszákkal vagy annak komponenseinél, például a polietilén -glikol (PEG) elleni túlérzékenységgel (PEG)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztika (meghatározás, forma)
A betegek a vizsgálatok során egyszeri IV -t kapnak.
Ezenkívül a betegek ultrahangon mennek keresztül alaktechnikával és anélkül, valamint a vizsgálati májbiopsziával.
|
Kisegítő tanulmányok
Végezzen májbiopsziát
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen ultrahangot
Más nevek:
Ultrahang alatt végeznek alaki technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag szignifikáns portális hipertónia (pH)
Időkeret: Alapvonal (az ultrahang idején)
|
Értékelni fogja, hogy a szubharmonikus nyomásbecslést a meghatározási mikrobuborékokkal azonosítják -e klinikailag szignifikáns pH -val rendelkező betegek.
|
Alapvonal (az ultrahang idején)
|
|
Diagnosztikai bizalom
Időkeret: Alapvonal (az ultrahang idején)
|
Értékelni fogja, hogy a szubharmonikus képalkotó-alapú perfúziós paraméterek hozzáadása növeli-e a pH kimutatásának diagnosztikai bizalmát.
|
Alapvonal (az ultrahang idején)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .