Ultrassom com imagem sub -marmônica e estimativa de pressão auxiliada sub -marmônica (forma) para identificar a hipertensão portal
12 de agosto de 2026 atualizado por: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Invocar a estimativa de pressão sub -marmônica e sub -marmônica (forma) para identificar hipertensão portal
Este ensaio clínico nos testes de quão bem um ultrassom com imagem sub -marmônica e a técnica de estimativa de pressão (forma) auxiliada (forma) auxiliada (SHAPE) trabalha na identificação de hipertensão portal (pH).
Um ultrassom tira fotos do interior do corpo, saltando ondas sonoras dos órgãos.
O pH é a pressão alta na veia que leva sangue ao fígado do estômago, intestino pequeno e grosso, baço, pâncreas e vesícula biliar.
As complicações associadas ao pH são claras somente após a disfunção hepática grave ou a cirrose hepática se desenvolve e são acompanhados por taxas de mortalidade relativamente altas (20-70% de mortalidade em 2 anos).
Assim, identificar o pH anteriormente é benéfico.
O gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) obtida usando um procedimento invasivo de cateterismo continua sendo o padrão para avaliar o pH.
No entanto, o uso deste procedimento invasivo para avaliar o pH evita o monitoramento frequente de pressão.
Assim, uma técnica não invasiva para estimar o pH é benéfica não apenas para o diagnóstico, mas também para monitorar o tratamento e a progressão da doença.
A técnica de forma é uma técnica de imagem baseada em ultrassom não invasiva que pode estimar a pressão com um agente de contraste de ultrassom.
Uma técnica não invasiva usando um ultrassom com imagem sub -marmônica e a técnica de forma pode funcionar na identificação do pH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
I. Avaliar se a forma com as microesferas lipídicas perflutren (definição) microbolhas identifica pacientes com pH clinicamente significativo.
Ii. Para avaliar se a adição de parâmetros de perfusão baseados em imagens sub-marmônicas derivadas das curvas de intensidade do tempo e das medições de elastografia de ondas de cisalhamento (SWE) aumentam a confiança diagnóstica da detecção de pH.
CONTORNO:
Os pacientes recebem definição por via intravenosa (iv) uma vez no estudo. Além disso, os pacientes passam por ultrassom com e sem a técnica de forma, bem como o padrão de biópsia do fígado de atendimento no estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bea Hartke
- Número de telefone: 507-284-9653
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Aubrey Smith
- Número de telefone: 480-301-6104
-
Investigador principal:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Contato:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-mail: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Contato:
- Robert P. Jones
- Número de telefone: 904-953-1594
-
Contato:
- Melanie Caserta, MD
- E-mail: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Investigador principal:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Contato:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-mail: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Contato:
- Bea Hartke
- Número de telefone: 507-422-6527
- E-mail: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecer formulário de consentimento informado e datado
- Disposto a cumprir todos os procedimentos de estudo
- Pacientes adultos (idade de 18 anos ou mais)
- Se uma fêmea do potencial que tem filhos, deve ter um teste de gravidez negativo
- Estar programado para medição de HVPG
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem fornecer consentimento
- Fêmeas que estão grávidas ou de enfermagem
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita com a microesfera lipídica perfumada ou seus componentes, como o polietileno glicol (PEG)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (definição, forma)
Os pacientes recebem definição IV uma vez em estudo.
Além disso, os pacientes passam por ultrassom com e sem a técnica de forma, bem como o padrão de biópsia do fígado de atendimento no estudo.
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Estudos auxiliares
Fazer biópsia hepática
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer ultrassom
Outros nomes:
Sofrer ultrassom com técnica de forma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão portal clinicamente significativa (pH)
Prazo: Linha de base (no momento do ultrassom)
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Avaliará se a estimativa de pressão sub -mônica auxiliada com as microbolhas de definição identifica pacientes com pH clinicamente significativo.
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Linha de base (no momento do ultrassom)
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Confiança diagnóstica
Prazo: Linha de base (no momento do ultrassom)
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Avaliará se a adição de parâmetros de perfusão baseada em imagem sub-marmônica aumentará a confiança diagnóstica de detectar pH.
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Linha de base (no momento do ultrassom)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .