Ultralyd med subharmonisk avbildning og subharmonisk assistanse av trykkestimering (form) for å identifisere portalhypertensjon
12. august 2026 oppdatert av: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Påkalle subharmonics og subharmonic Aided Trykkestimering (form) for å identifisere portalhypertensjon
Denne kliniske studien tester hvor godt en ultralyd med subharmonisk avbildning og den subharmoniske hjelpestoffetestimering (form) teknikk fungerer for å identifisere portalhypertensjon (pH).
En ultralyd tar bilder av innsiden av kroppen ved å sprette lydbølger av organer.
PH er høyt blodtrykk i venen som fører blod til leveren fra magen, små og tykktarmer, milt, bukspyttkjertel og galleblæren.
Komplikasjonene forbundet med pH er bare klare etter alvorlig leverdysfunksjon eller levercirrhose utvikler seg og er ledsaget av relativt høy dødelighet (20-70% dødelighet i løpet av 2 år).
Å identifisere pH tidligere er således gunstig.
Venøst trykkgradient (HVPG) oppnådd ved bruk av en invasiv kateteriseringsprosedyre forblir standarden for å vurdere pH.
Å bruke denne invasive prosedyren for å vurdere pH forhindrer imidlertid hyppig trykkovervåking.
Dermed er en ikke -invasiv teknikk for å estimere pH gunstig ikke bare for diagnose, men også for overvåking av behandling og sykdomsprogresjon.
Formeknikken er en ikke-invasiv ultralydbasert avbildningsteknikk som kan estimere trykk med et ultralydkontrastmiddel.
En ikke -invasiv teknikk ved bruk av en ultralyd med subharmonisk avbildning og formteknikken kan fungere for å identifisere pH.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
I. Å evaluere om form med perflutren lipidmikrosfærer (definitet) mikrobobler identifiserer pasienter med klinisk signifikant pH.
Ii. For å evaluere om tilsetning av subharmoniske avbildningsbaserte perfusjonsparametere avledet fra tidsintensitetskurver og skjærbølgeelastografi (SWE) målinger øker den diagnostiske tilliten til å oppdage pH.
Oversikt:
Pasientene får definisjon intravenøst (iv) en gang på studien. I tillegg gjennomgår pasienter ultralyd med og uten formteknikk samt standard for omsorgsleverbiopsi på studien.
Etter fullføring av studieinngrep blir pasienter fulgt opp i 30 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bea Hartke
- Telefonnummer: 507-284-9653
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ta kontakt med:
- Aubrey Smith
- Telefonnummer: 480-301-6104
-
Hovedetterforsker:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Ta kontakt med:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-post: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Hovedetterforsker:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Ta kontakt med:
- Robert P. Jones
- Telefonnummer: 904-953-1594
-
Ta kontakt med:
- Melanie Caserta, MD
- E-post: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-post: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Bea Hartke
- Telefonnummer: 507-422-6527
- E-post: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gi signert og datert informert samtykkeskjema
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer
- Voksne pasienter (18 år eller eldre)
- Hvis en kvinne med barnebærende potensial, må ha en negativ graviditetstest
- Være planlagt for HVPG -måling
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke
- Kvinner som er gravide eller sykepleier
- Pasienter med kjent eller mistenkt overfølsomhet for perflutren lipidmikrosfære eller dens komponenter, for eksempel polyetylenglykol (PEG)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (definisjon, form)
Pasientene får definisjon IV en gang på studien.
I tillegg gjennomgår pasienter ultralyd med og uten formteknikk samt standard for omsorgsleverbiopsi på studien.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå leverbiopsi
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd
Andre navn:
Gjennomgå ultralyd med formteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikant portalhypertensjon (pH)
Tidsramme: Baseline (ved ultralyd)
|
Vil evaluere om subharmonisk assistert trykkestimering med definisjonsmikrobobler identifiserer pasienter med klinisk signifikant pH.
|
Baseline (ved ultralyd)
|
|
Diagnostisk tillit
Tidsramme: Baseline (ved ultralyd)
|
Vil evaluere om tilsetningen av subharmoniske avbildningsbaserte perfusjonsparametere øker diagnostisk tillit til å oppdage pH.
|
Baseline (ved ultralyd)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .