Ультразвук с субхармоническим визуализацией и оценкой давления (форма) субгармонической помощи для идентификации портальной гипертонии
12 августа 2026 г. обновлено: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Вызов суб -антогармонике и оценку давления (форма) субгармонической помощи для выявления гипертонии портала
Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо ультразвук с субхармонической визуализацией и методикой оценки давления (Shape), посвященной суб -руммонической поддержке, работает при выявлении портальной гипертонии (pH).
Ультразвук фотографирует внутреннюю часть тела, отскакивая звуковые волны с органов.
PH - это высокое кровяное давление в вене, которое несет кровь в печень из желудка, маленького и большого кишечника, селезенки, поджелудочной железы и желчного пузыря.
Осложнения, связанные с рН, ясны только после развития тяжелой дисфункции печени или цирроза печени и сопровождаются относительно высоким уровнем смертности (смертность 20-70% в течение 2 лет).
Таким образом, выявление pH ранее полезно.
Градиент венозного давления в печени (HVPG), полученный с использованием процедуры инвазивной катетеризации, остается стандартом для оценки pH.
Однако использование этой инвазивной процедуры для оценки pH предотвращает частое мониторинг давления.
Таким образом, неинвазивная методика оценки рН полезно не только для диагностики, но и для мониторинга лечения и прогрессирования заболевания.
Техника формы представляет собой неинвазивную технику визуализации на основе ультразвука, которая может оценить давление с помощью ультразвукового контрастного агента.
Неинвазивная техника с использованием ультразвука с субхармонической визуализацией и техникой формы может работать при определении pH.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основные цели:
I. Чтобы оценить, что форма с липидными микросферами Perflutren (Definity) идентифицирует пациентов с клинически значимым pH.
II Чтобы оценить, если добавление субгармонических перфузионных параметров на основе визуализации, полученных из кривых интенсивности времени и измерений эластографии сдвиговой волны (SWE), увеличивают диагностическую уверенность в обнаружении рН.
КОНТУР:
Пациенты получают определенность внутривенно (iv) один раз на исследовании. Кроме того, пациенты проходят ультразвук с методом формы и без них, а также стандартом лечения биопсии печени при исследовании.
После завершения исследования вмешательства пациентов следуют в течение 30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bea Hartke
- Номер телефона: 507-284-9653
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Aubrey Smith
- Номер телефона: 480-301-6104
-
Главный следователь:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Контакт:
- Nirvi Dahiya, MD
- Электронная почта: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Главный следователь:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Контакт:
- Robert P. Jones
- Номер телефона: 904-953-1594
-
Контакт:
- Melanie Caserta, MD
- Электронная почта: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Контакт:
- Jaydev Dave, Ph.D
- Электронная почта: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Контакт:
- Bea Hartke
- Номер телефона: 507-422-6527
- Электронная почта: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте подписанную и устаревшую форму информированного согласия
- Готовы соблюдать все процедуры обучения
- Взрослые пациенты (возраст 18 лет и старше)
- Если женщина с детским потенциалом, должна пройти отрицательный тест на беременность
- Быть запланированным для измерения HVPG
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие
- Женщины, которые беременны или кормят
- Пациенты с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к липидной микросферу перфторены или ее компонентам, таким как полиэтиленгликоль (ПЭГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (определение, форма)
Пациенты получают определение IV один раз на исследовании.
Кроме того, пациенты проходят ультразвук с методом формы и без них, а также стандартом лечения биопсии печени при исследовании.
|
Дополнительные исследования
Пройти биопсию печени
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти УЗИ
Другие имена:
Пройти ультразвук с техникой формы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимая портальная гипертензия (рН)
Временное ограничение: Базовая линия (на момент ультразвука)
|
Оцените ли оценка субхармонической оценки давления с определенными микропузырьками идентифицирует пациентов с клинически значимым рН.
|
Базовая линия (на момент ультразвука)
|
|
Диагностическая уверенность
Временное ограничение: Базовая линия (на момент ультразвука)
|
Оцените, увеличит ли добавление субгармонических параметров перфузии на основе визуализации, увеличивает диагностическую уверенность в обнаружении рН.
|
Базовая линия (на момент ультразвука)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .