超声检查和谐波成像和亚谐波辅助压力估计（形状），以识别门户高血压
2026年8月12日 更新者：Jaydev K. Dave, PhD、Mayo Clinic
调用亚肝素和亚谐波辅助压力估计（形状），以识别门户高血压
该临床试验测试了亚谐波成像和亚谐波辅助压力估计（SHAPE）技术的超声检查的效果，可在识别门户高血压（pH）方面起作用。
超声波通过弹跳器官的声波拍摄身体内部的照片。
pH是静脉中的高血压，可将血液从胃，小肠和大肠，脾脏，胰腺和胆囊传递到肝脏。
仅在严重的肝功能障碍或肝硬化发生后，与pH相关的并发症才明显，并伴有相对较高的死亡率（2年内死亡率为20-70％）。
因此，较早识别pH是有益的。
使用侵入性导管插入程序获得的肝静脉压力梯度（HVPG）仍然是评估pH值的标准。
但是，使用这种侵入性程序来评估pH可以防止频繁的压力监测。
因此，一种无创估计pH的技术不仅有益于诊断，而且对监测治疗和疾病进展也有益。
形状技术是一种非侵入性超声成像技术，可以通过超声对比剂估算压力。
使用超谐波成像和形状技术的超声波技术的无创技术可以识别pH。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.为了评估使用Pertlren脂质微球（定义）Microbubbles是否形成临床显着pH的患者。
ii。 为了评估添加基于时间强度曲线和剪切波弹性曲线（SWE）测量的基于谐波成像的灌注参数是否会增加检测pH值的诊断置信度。
大纲：
研究后，患者静脉注射（IV）。 此外，患者进行有或没有形状技术的超声检查以及研究标准的护理肝活检。
完成研究干预后，患者进行30分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Bea Hartke
- 电话号码：507-284-9653
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic in Arizona
-
接触：
- Aubrey Smith
- 电话号码：480-301-6104
-
首席研究员：
- Nirvi Dahiya, MD
-
接触：
- Nirvi Dahiya, MD
- 邮箱：Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
首席研究员：
- Melanie P. Caserta, MD
-
接触：
- Robert P. Jones
- 电话号码：904-953-1594
-
接触：
- Melanie Caserta, MD
- 邮箱：caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Jaydev K. Dave, PhD
-
接触：
- Jaydev Dave, Ph.D
- 邮箱：Dave.Jaydev@mayo.edu
-
接触：
- Bea Hartke
- 电话号码：507-422-6527
- 邮箱：hartke.bea@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签名和过时的知情同意书
- 愿意遵守所有学习程序
- 成人患者（18岁或以上）
- 如果有育儿潜力的女性必须进行负妊娠测试
- 安排进行HVPG测量
排除标准：
- 无法提供同意的患者
- 怀孕或护理的女性
- 对全升脂质微球或其成分（例如聚乙烯乙二醇（PEG））的超敏性患者（PEG）患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（定义，形状）
患者在学习后接受定义IV。
此外，患者进行有或没有形状技术的超声检查以及研究标准的护理肝活检。
|
辅助研究
进行肝活检
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
接受超声波检查
其他名称：
使用形状技术进行超声
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床意义的门户高血压（pH）
大体时间：基线（超声波时）
|
将评估具有定义微泡的亚谐波辅助压力估计是否确定临床显着pH的患者。
|
基线（超声波时）
|
|
诊断信心
大体时间：基线（超声波时）
|
将评估基于亚谐波成像的灌注参数是否会增加检测pH的诊断置信度。
|
基线（超声波时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jaydev K. Dave, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.