Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd med subharmonisk billeddannelse og subharmonisk hjulpet trykestimering (form) for at identificere portalhypertension

16. december 2025 opdateret af: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic

Påkaldelse af subharmonik og subharmonisk hjulpet trykestimering (form) til identifikation af portalhypertension

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en ultralyd med subharmonisk billeddannelse og den subharmoniske hjælpemiddelestimering (form) teknik fungerer til at identificere portalhypertension (PH). En ultralyd tager billeder af indersiden af ​​kroppen ved at hoppe lydbølger fra organer. PH er højt blodtryk i den vene, der fører blod til leveren fra maven, tyndtarmen, milt, bugspytkirtel og galdeblære. Komplikationerne, der er forbundet med PH, er kun klare efter alvorlig leverdysfunktion eller levercirrhose udvikler sig og ledsages af relativt høje dødelighed (20-70% dødelighed inden for 2 år). Således er det at identificere PH tidligere fordelagtigt. Hepatisk venøs trykgradient (HVPG) opnået ved anvendelse af en invasiv kateteriseringsprocedure forbliver standarden til vurdering af PH. Brug af denne invasive procedure til vurdering af pH forhindrer imidlertid hyppig trykovervågning. En ikke -invasiv teknik til at estimere pH er således ikke kun gavnlig til diagnose, men også til overvågning af behandling og sygdomsprogression. Formeknikken er en ikke-invasiv ultralydbaseret billeddannelsesteknik, der kan estimere tryk med et ultralydskontrastmiddel. En ikke -invasiv teknik ved hjælp af en ultralyd med subharmonisk billeddannelse og formteknikken kan fungere til at identificere PH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. For at evaluere, om form med perflutren -lipidmikrosfærer (Definity) mikrobobler identificerer patienter med klinisk signifikant pH.

Ii. For at evaluere, om tilsætning af subharmoniske billeddannelsesbaserede perfusionsparametre afledt fra tidsintensitetskurver og forskydningsbølgeelastografi (SWE) -målinger øger den diagnostiske tillid til detektering af pH.

Oversigt:

Patienter modtager definitivt intravenøst ​​(IV) en gang på studiet. Derudover gennemgår patienter ultralyd med og uden formteknik såvel som standard for plejeleverbiopsi ved undersøgelse.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen følges patienterne op i 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bea Hartke
  • Telefonnummer: 507-284-9653

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aubrey Smith
          • Telefonnummer: 480-301-6104
        • Ledende efterforsker:
          • Nirvi Dahiya, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie P. Caserta, MD
        • Kontakt:
          • Robert P. Jones
          • Telefonnummer: 904-953-1594
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bea Hartke
          • Telefonnummer: 507-422-6527
        • Ledende efterforsker:
          • Jaydev K. Dave, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Give underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
  • Voksne patienter (18 år eller ældre)
  • Hvis en kvinde med børnebærende potentiale, skal have en negativ graviditetstest
  • Planlægges til HVPG -måling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Kvinder, der er gravide eller sygepleje
  • Patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for perflutren lipidmikrosfære eller dens komponenter, såsom polyethylenglycol (PEG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostic (Definity, Shape)
Patienter modtager den vigtigste IV en gang på studiet. Derudover gennemgår patienter ultralyd med og uden formteknik såvel som standard for plejeleverbiopsi ved undersøgelse.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Leverbiopsi
Gennemgå leverbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af lever
Medicin: Perflutren Lipid Mikrosfærer
Givet IV
Andre navne:
  • Definitet
Procedure: Ultralydsbilleddannelse
Gennemgå ultralyd
Andre navne:
  • Ultralyd
  • 2-dimensionel gråtone-ultralydsbilleddannelse
  • 2-dimensionel ultralydsbilleddannelse
  • 2D-US
  • Ultralydstest
  • Ultralyd, medicinsk
  • OS
Andet: Brug af medicinsk udstyr og evaluering
Gennemgå ultralyd med formteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk signifikant portalhypertension (PH)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for ultralyd)
Vil evaluere, om subharmonisk hjulpet trykestimering med definerende mikrobobler identificerer patienter med klinisk signifikant pH.
Baseline (på tidspunktet for ultralyd)
Diagnostisk tillid
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for ultralyd)
Vil evaluere, om tilføjelsen af ​​subharmoniske billeddannelsesbaserede perfusionsparametre øger den diagnostiske tillid til at detektere pH.
Baseline (på tidspunktet for ultralyd)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00039 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner