Échographie avec imagerie subharmonique et estimation de pression aidée sous-harmonique (forme) pour identifier l'hypertension portale
12 août 2026 mis à jour par: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Invoquer une sous-harmonique et une estimation de pression aidée sous-harmonique (forme) pour identifier l'hypertension portale
Cet essai clinique teste la façon dont une échographie avec l'imagerie sous-harmonique et la technique d'estimation de la pression aidée sous-harmonique fonctionnent pour identifier l'hypertension portale (PH).
Une échographie prend des photos de l'intérieur du corps en faisant rebondir des ondes sonores sur les organes.
Le pH est une pression artérielle élevée dans la veine qui transporte du sang vers le foie de l'estomac, de petits et de grandes intestins, de rate, de pancréas et de vésicule biliaire.
Les complications associées au pH ne sont claires qu'après que la dysfonction hépatique sévère ou la cirrhose hépatique se développe et s'accompagne de taux de mortalité relativement élevés (mortalité de 20 à 70% dans les 2 ans).
Ainsi, l'identification du pH plus tôt est bénéfique.
Le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) obtenu en utilisant une procédure de cathétérisme invasive reste la norme pour évaluer le pH.
Cependant, l'utilisation de cette procédure invasive pour évaluer le pH empêche la surveillance fréquente de la pression.
Ainsi, une technique non invasive pour estimer le PH est bénéfique non seulement pour le diagnostic mais aussi pour la surveillance du traitement et la progression de la maladie.
La technique de forme est une technique d'imagerie à ultrasons non invasive qui peut estimer la pression avec un agent de contraste à ultrasons.
Une technique non invasive utilisant une échographie avec imagerie subharmonique et la technique de forme peut fonctionner pour identifier le pH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux:
I. Pour évaluer si la forme avec des microbulles lipidiques perflutren (de définition) identifie les patients atteints de pH cliniquement significatif.
Ii Pour évaluer si l'ajout de paramètres de perfusion basés sur l'imagerie subharmonique dérivés des courbes d'intensité temporelle et des mesures d'élastographie des ondes de cisaillement (SWE) augmentent la confiance diagnostique de détection du pH.
CONTOUR:
Les patients reçoivent une définition par voie intraveineuse (IV) une fois sur l'étude. De plus, les patients subissent des échographies avec et sans technique de forme ainsi qu'une biopsie hépatique standard de soins lors de l'étude.
Après avoir terminé l'intervention de l'étude, les patients sont suivis pendant 30 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bea Hartke
- Numéro de téléphone: 507-284-9653
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Recrutement
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Aubrey Smith
- Numéro de téléphone: 480-301-6104
-
Chercheur principal:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Contact:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-mail: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
-
Chercheur principal:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Contact:
- Robert P. Jones
- Numéro de téléphone: 904-953-1594
-
Contact:
- Melanie Caserta, MD
- E-mail: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Contact:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-mail: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Contact:
- Bea Hartke
- Numéro de téléphone: 507-422-6527
- E-mail: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Prêt à se conformer à toutes les procédures d'étude
- Patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
- Si une femme de potentiel de procréation doit avoir un test de grossesse négatif
- Être programmé pour la mesure HVPG
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement
- Femmes enceintes ou qui allaitent
- Patients atteints d'hypersensibilité connue ou suspectée à la microsphère lipidique perflutren ou à ses composants, tels que le polyéthylène glycol (PEG)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (définition, forme)
Les patients reçoivent une définition IV une fois sur l'étude.
De plus, les patients subissent des échographies avec et sans technique de forme ainsi qu'une biopsie hépatique standard de soins lors de l'étude.
|
Etudes annexes
Subir une biopsie du foie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une échographie
Autres noms:
Subir une échographie avec technique de forme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hypertension portail cliniquement significative (PH)
Délai: Baseline (au moment de l'échographie)
|
Évaluera si l'estimation de la pression assistée sous-harmonique avec des microbulles de définition identifie les patients atteints de pH cliniquement significatif.
|
Baseline (au moment de l'échographie)
|
|
Confiance en diagnostic
Délai: Baseline (au moment de l'échographie)
|
Évaluera si l'ajout de paramètres de perfusion basés sur l'imagerie subharmonique augmente la confiance diagnostique de détection du pH.
|
Baseline (au moment de l'échographie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .