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포털 고혈압을 식별하기위한 하위 화학 영상 및 하급적 보조 압력 추정 (형상)과의 초음파

2025년 12월 16일 업데이트: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic

포털 고혈압 식별을위한 하위 공장 및 서브 해독 보조 압력 추정 (형상) 호출

이 임상 시험은 서부화성 이미징과 SAPER (Sub -Harmonic Aided Pressure Estemation) 기술을 사용한 초음파가 포털 고혈압 (PH)을 식별하는 데 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. 초음파는 장기에서 음파를 튕겨서 신체 내부의 사진을 찍습니다. PH는 정맥의 고혈압으로 위, 소장, 비장, 췌장 및 담낭에서 혈액을 간으로 옮깁니다. PH와 관련된 합병증은 심한 간 기능 장애 또는 간경변이 발생한 후에 만 ​​분명하며 비교적 높은 사망률 (2 년 이내에 20-70% 사망률)이 동반됩니다. 따라서, pH를 이전에 식별하는 것이 유리하다. 침습성 카테터 화 절차를 사용하여 얻은 간 정맥 압력 구배 (HVPG)는 pH를 평가하기위한 표준으로 남아있다. 그러나,이 침습적 절차를 사용하여 pH를 평가하면 빈번한 압력 모니터링을 방지합니다. 따라서, pH를 추정하는 비 침습적 기술은 진단뿐만 아니라 치료 및 질병 진행을 모니터링 하는데도 유리하다. 형상 기술은 초음파 조영제로 압력을 추정 할 수있는 비 침습적 초음파 기반 이미징 기술입니다. 하위 화성 이미징 및 형상 기술을 사용한 초음파를 사용한 비 침습적 기술은 pH를 식별하는데 작용할 수있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. Perflutren 지질 미소 구 (정의) 마이크로 버블을 갖는 형태가 임상 적으로 유의 한 pH 환자를 식별합니다.

II. 시간 강도 곡선 및 전단파 탄성 (SWE) 측정에서 파생 된 하위화물 이미징 기반 관류 파라미터의 첨가를 평가하기 위해 pH 검출의 진단 신뢰도를 증가시킵니다.

개요:

환자는 공부 중에 한 번 정맥 내 정맥 내 (IV)를받습니다. 또한, 환자는 형상 기술이 있거나없는 초음파뿐만 아니라 연구에 대한 표준 간호 간 생검을받습니다.

연구 중재가 완료된 후, 환자는 30 분 동안 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Bea Hartke
  • 전화번호: 507-284-9653

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Aubrey Smith
          • 전화번호: 480-301-6104
        • 수석 연구원:
          • Nirvi Dahiya, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melanie P. Caserta, MD
        • 연락하다:
          • Robert P. Jones
          • 전화번호: 904-953-1594
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Bea Hartke
          • 전화번호: 507-422-6527
        • 수석 연구원:
          • Jaydev K. Dave, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 서명 및 날짜의 사전 동의서를 제공합니다
  • 모든 연구 절차를 기꺼이 준수합니다
  • 성인 환자 (18 세 이상)
  • 가재 잠재력을 가진 여성이 임신 검사를 받아야하는 경우
  • HVPG 측정을 예약하십시오

제외 기준 :

  • 동의를 할 수없는 환자
  • 임신하거나 간호하는 여성
  • Perflutren 지질 미세권에 대한 과민증 또는 의심되는 환자 또는 폴리에틸렌 글리콜 (PEG)과 같은 성분에 대한 의심스러운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 (정의, 모양)
환자는 공부 중에 한 번 정의 IV를받습니다. 또한, 환자는 형상 기술이 있거나없는 초음파뿐만 아니라 연구에 대한 표준 간호 간 생검을받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
절차: 간 생검
간 생검을 받다
다른 이름들:
  • 간 생검
의약품: Perflutren 지질 마이크로스피어
주어진 IV
다른 이름들:
  • 디피니티
절차: 초음파 영상
초음파를 받다
다른 이름들:
  • 초음파
  • 2차원 그레이스케일 초음파 이미징
  • 2차원 초음파 이미징
  • 2D-US
  • 초음파 검사
  • 초음파, 의료
  • 우리를
다른: 의료 기기 사용 및 평가
모양 기술로 초음파를 겪습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 적으로 유의미한 포털 고혈압 (pH)
기간: 기준선 (초음파 시점)
정의 마이크로 버블을 사용한 하위 해독 보조 압력 추정이 임상 적으로 유의 한 pH를 가진 환자를 식별하는지 평가할 것입니다.
기준선 (초음파 시점)
진단 신뢰
기간: 기준선 (초음파 시점)
서부화성 이미징 기반 관류 매개 변수의 추가가 pH 검출의 진단 신뢰도를 증가시키는 지 평가할 것입니다.
기준선 (초음파 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00039 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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