Echografie met subharmonische beeldvorming en subharmonische ondersteunde drukschatting (vorm) om portale hypertensie te identificeren
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Subharmonics en subharmonische geholpen drukschatting (vorm) aanroepen voor het identificeren van portale hypertensie
Deze klinische proef test het hoe goed een echografie met subharmonische beeldvorming en de subharmonische geholpen drukschatting (vorm) techniek werkt bij het identificeren van portaalhypertensie (pH).
Een echografie maakt foto's van de binnenkant van het lichaam door geluidsgolven van organen te stuiteren.
De pH is een hoge bloeddruk in de ader die bloed naar de lever van de maag, kleine en dikke darm, milt, pancreas en galblaas draagt.
De complicaties geassocieerd met pH zijn alleen duidelijk nadat ernstige leverdisfunctie of levercirrose zich ontwikkelt en gepaard gaan met relatief hoge sterftecijfers (20-70% mortaliteit binnen 2 jaar).
Het is dus voordelig om pH te identificeren.
De hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) verkregen met behulp van een invasieve katheterisatieprocedure blijft de standaard voor het beoordelen van pH.
Het gebruik van deze invasieve procedure om pH te beoordelen, voorkomt echter frequente drukbewaking.
Een niet -invasieve techniek om de pH te schatten, is dus niet alleen gunstig voor de diagnose, maar ook voor het monitoren van behandeling en ziekteprogressie.
De vormtechniek is een niet-invasieve op ultrasone gebaseerde beeldvormingstechniek die de druk kan schatten met een echografie contrastmiddel.
Een niet -invasieve techniek met behulp van een echografie met subharmonische beeldvorming en de vormtechniek kan werken bij het identificeren van pH.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen:
I. Om te evalueren of vorm met perflutren lipide microsferen (definitief) microbellen identificeert patiënten met klinisch significante pH.
II. Om te evalueren of toevoeging van op subharmonische beeldvorming gebaseerde perfusieparameters afgeleid van tijdintensiteitscurves en afschuifgolfelastografie (SWE) metingen verhoogt het diagnostische vertrouwen van het detecteren van pH.
Overzicht:
Patiënten ontvangen eenmaal intraveneus (IV) eenmaal bij studie. Bovendien ondergaan patiënten echografie met en zonder vormtechniek, evenals de standaard van de zorgverleveringen bij de studie bij studie.
Na voltooiing van de interventie van de studie worden patiënten 30 minuten opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Bea Hartke
- Telefoonnummer: 507-284-9653
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Aubrey Smith
- Telefoonnummer: 480-301-6104
-
Hoofdonderzoeker:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Contact:
- Nirvi Dahiya, MD
- E-mail: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Contact:
- Robert P. Jones
- Telefoonnummer: 904-953-1594
-
Contact:
- Melanie Caserta, MD
- E-mail: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Contact:
- Jaydev Dave, Ph.D
- E-mail: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Contact:
- Bea Hartke
- Telefoonnummer: 507-422-6527
- E-mail: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
- Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures
- Volwassen patiënten (leeftijd van 18 jaar of ouder)
- Als een vrouw van het potentieel van het kind een negatieve zwangerschapstest moet hebben
- Gepland zijn voor HVPG -meting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor perflutren lipidenmicrosfeer of de componenten ervan, zoals polyethyleenglycol (PEG)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (definitief, vorm)
Patiënten ontvangen eenmaal definitief IV bij studie.
Bovendien ondergaan patiënten echografie met en zonder vormtechniek, evenals de standaard van de zorgverleveringen bij de studie bij studie.
|
Nevenstudies
Leverbiopsie ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga echografie
Andere namen:
Ondergaan echografie met vormtechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch significante portaalhypertensie (pH)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van echografie)
|
Zal evalueren of subharmonische drukschatting met definitieve microbubels patiënten met klinisch significante pH identificeert.
|
Basislijn (op het moment van echografie)
|
|
Diagnostisch vertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van echografie)
|
Zal evalueren of de toevoeging van op subharmonische beeldvorming gebaseerde perfusieparameters het diagnostische vertrouwen van het detecteren van pH verhoogt.
|
Basislijn (op het moment van echografie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .