Ultraääni subharmonisella kuvantamisella ja subharmonisella avustetulla paineenestimoinnilla (muoto) portaalin verenpaineen tunnistamiseksi
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic
Subharmoniikan ja subharmonisen avustetun paineen arvioinnin (muoto) kutsuminen portaalin verenpainetaudin tunnistamiseksi
Tämä kliininen tutkimus testaa kuinka hyvin subharmonisen kuvantamisen ultraääni ja subharmonisen avustetun paineenestimointi (Shape) -tekniikka toimii portaalin verenpainetaudin (pH) tunnistamisessa.
Ultraääni ottaa kuvia kehon sisäpuolelta pomppimalla ääniaaltoja elimistä.
PH on korkea verenpaine laskimoon, joka kuljettaa verta maksaan vatsasta, pienistä ja paksista, pernasta, haimasta ja sappirakosta.
PH: hen liittyvät komplikaatiot ovat selviä vasta sen jälkeen, kun maksan toimintahäiriöt tai maksakirroosi kehittyy ja niihin liittyy suhteellisen korkea kuolleisuus (20-70% kuolleisuus 2 vuoden kuluessa).
Siten pH: n tunnistaminen aikaisemmin on hyödyllistä.
Invasiivisella katetrointimenettelyllä saatu maksan laskimopainegradientti (HVPG) on edelleen standardi pH: n arvioimiseksi.
Tämän invasiivisen menettelyn käyttäminen PH: n arvioimiseksi estää kuitenkin usein paineen seurannan.
Siten ei -invasiivinen tekniikka pH: n arvioimiseksi on hyödyllinen diagnoosin lisäksi myös hoidon ja sairauksien etenemisen seuraamiseksi.
Muototekniikka on noninvasiivinen ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka, joka voi arvioida painetta ultraääni-kontrastiaineella.
Ei -invasiivinen tekniikka, jossa käytetään ultraääntä subharmonisella kuvantamisella ja muototekniikka voi toimia pH: n tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
I. Arvioida, onko muoto perflutren -lipidimikrofäärillä (lopullisuus) mikrokuplilla potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä pH.
II. Arvioida, lisäävätkö subharmonisen kuvantamispohjaiset perfuusioparametrit, jotka on johdettu ajan voimakkuuskäyristä ja leikkausaallon elastografia (SWE) -mittaukset, pH: n havaitsemisen diagnostista luottamusta.
Ääriviivat:
Potilaat saavat määritelmän laskimonsisäisesti (IV) kerran tutkimuksessa. Lisäksi potilaille tehdään ultraääni muodontekniikan kanssa ja ilman, sekä hoitomaksan biopsian standardi.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bea Hartke
- Puhelinnumero: 507-284-9653
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Aubrey Smith
- Puhelinnumero: 480-301-6104
-
Päätutkija:
- Nirvi Dahiya, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nirvi Dahiya, MD
- Sähköposti: Dahiya.Nirvi@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Päätutkija:
- Melanie P. Caserta, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert P. Jones
- Puhelinnumero: 904-953-1594
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Caserta, MD
- Sähköposti: caserta.melanie@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Jaydev K. Dave, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaydev Dave, Ph.D
- Sähköposti: Dave.Jaydev@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bea Hartke
- Puhelinnumero: 507-422-6527
- Sähköposti: hartke.bea@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä
- Aikuiset potilaat (18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat)
- Jos lapsen kantava potentiaalilla on oltava negatiivinen raskaustesti
- Ajoittaa HVPG -mittaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Naaraat, jotka ovat raskaana tai imettäviä
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys perflutyen lipidimikrofäärille tai sen komponenteille, kuten polyeteeniglykoli (PEG)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (lopullisuus, muoto)
Potilaat saavat lopullisuuden IV kerran tutkimuksessa.
Lisäksi potilaille tehdään ultraääni muodontekniikan kanssa ja ilman, sekä hoitomaksan biopsian standardi.
|
Apututkimukset
Suorita maksan biopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
Läpikäy ultraääni muototekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkitsevä portaaliverenpaine (pH)
Aikaikkuna: Perustaso (ultraäänen yhteydessä)
|
Arvioi, tunnistaako subharmoninen avustettu paineen arviointi lopullisilla mikrokuplilla potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä pH.
|
Perustaso (ultraäänen yhteydessä)
|
|
Diagnostinen luottamus
Aikaikkuna: Perustaso (ultraäänen yhteydessä)
|
Arvioi, lisääkö subharmonisten kuvantamispohjaisten perfuusioparametrien lisääminen pH: n havaitsemisen diagnostista luottamusta.
|
Perustaso (ultraäänen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00039 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .