Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk s subharmonickým zobrazováním a subharmonickým odhadem tlaku (tvar) k identifikaci portální hypertenze

16. prosince 2025 aktualizováno: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic

Vyvolání subharmonických a subharmonických odhadů tlaku (tvar) pro identifikaci portální hypertenze

Tato klinická studie testuje, jak dobře ultrazvuk s subharmonickým zobrazením a technikou subharmonického odhadu tlaku (tvaru) funguje při identifikaci hypertenze portálu (pH). Ultrazvuk fotografuje vnitřek těla tím, že odráží zvukové vlny z orgánů. PH je vysoký krevní tlak v žíle, která přenáší krev do jater ze žaludku, malých a tlustých střev, sleziny, slinivky a žlučníku. Komplikace spojené s pH jsou jasné až po rozvoji těžké dysfunkce jater nebo jaterní cirhóza a jsou doprovázeny relativně vysokou úmrtností (20-70% úmrtnost do 2 let). Proto je identifikace pH dříve prospěšná. Slovníkem pro hodnocení pH zůstává standard pro hodnocení pH. Použití tohoto invazivního postupu však k posouzení pH zabraňuje častému sledování tlaku. Neinvazivní technika pro odhad pH je tedy prospěšná nejen pro diagnostiku, ale také pro monitorování léčby a progresi onemocnění. Technika tvaru je neinvazivní zobrazovací technika na bázi ultrazvuku, která může odhadnout tlak u ultrazvukového kontrastního činidla. Při identifikaci pH může fungovat neinvazivní technika využívající ultrazvuk s subharmonickým zobrazováním a tvarovou technikou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Pro vyhodnocení, zda tvar s lipidovými mikrosfér (definity) (definity) identifikuje pacienty s klinicky významným pH.

Ii. Pro vyhodnocení, zda přidání subharmonických parametrů perfuze založené na zobrazení odvozených z křivek intenzity času a měření smykové vlny (SWE) zvyšuje diagnostickou důvěru detekce pH.

OBRYS:

Pacienti dostávají definitu intravenózně (IV) jednou po studiu. Pacienti navíc podstoupí ultrazvuk s technikou tvaru a bez ní a biopsií jater péče při studiu.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po dobu 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bea Hartke
  • Telefonní číslo: 507-284-9653

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aubrey Smith
          • Telefonní číslo: 480-301-6104
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nirvi Dahiya, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie P. Caserta, MD
        • Kontakt:
          • Robert P. Jones
          • Telefonní číslo: 904-953-1594
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bea Hartke
          • Telefonní číslo: 507-422-6527
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaydev K. Dave, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Ochotný dodržovat všechny studijní postupy
  • Dospělí pacienti (věk 18 let a starší)
  • Pokud žena s potenciálem nesoucí dítě, musí mít negativní těhotenský test
  • Být naplánován pro měření HVPG

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • Ženy, které jsou těhotné nebo ošetřovatelské
  • Pacienti se známou nebo podezření na přecitlivělost na lipidovou mikrosféru Perflutren nebo jejích složek, jako je polyethylenglykol (PEG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostická (definita, tvar)
Pacienti dostávají definitu IV jednou při studiu. Pacienti navíc podstoupí ultrazvuk s technikou tvaru a bez ní a biopsií jater péče při studiu.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Postup: Biopsie jater
Podstoupit jaterní biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie jater
Lék: Lipidové mikrosféry Perflutren
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Definice
Postup: Ultrazvukové zobrazování
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • 2-rozměrné ultrazvukové zobrazování ve stupních šedi
  • 2-rozměrné ultrazvukové zobrazování
  • 2D-US
  • Ultrazvukový test
  • Ultrazvuk, lékařský
  • NÁS
  • Ultrasonografie
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Podstoupit ultrazvuk s technikou tvaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky významná portální hypertenze (pH)
Časové okno: Základní linie (v době ultrazvuku)
Vyhodnotí, zda subharmonický odhad tlaku pomocí definitních mikrobublin identifikuje pacienty s klinicky významným pH.
Základní linie (v době ultrazvuku)
Diagnostická důvěra
Časové okno: Základní linie (v době ultrazvuku)
Vyhodnotí, zda přidání subharmonických parametrů perfuze založené na zobrazení zvyšuje diagnostickou důvěru detekce pH.
Základní linie (v době ultrazvuku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaydev K. Dave, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-008738 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00039 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit