急性骨髄性白血病（AML）における感染の疫学 (EPIAMLINF)
2025年1月23日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
AMLにおける感染の疫学、欧州血液学協会の調査
近年、急性骨髄性白血病患者の感染の疫学に複数の要因が強く影響しています。 一方では、新しい効果的な抗機能麻痺薬の入手可能性（すなわち ベネトクラックス、FLT-3阻害剤、CPX-351）は、薬理学的装甲を拡大しました。 一方、第一に、それらの多くは、アゾールとフルオロキノロンとの薬物薬物の相互作用を共有し、抗菌薬の予防を投与するかどうかを選択して臨床医に直面します。 第二に、細菌と真菌の両方のフィールドからの多抵抗性剤による感染症の増加があります。 第三に、罹患率と死亡率の点でこれらの患者に高い関連性を持っていたウイルスのパンデミックの発症。
この調査の目的は、細菌、ウイルス性、真菌感染症に関する誘導/統合/再発抵抗性治療中にAML患者の可能な最大のサンプルに関する情報を収集することです。 患者の各サブセットで最良の抗菌薬予防アプローチを特定するために、患者が受ける治療の種類に関連して、さまざまな種類の感染の発生率を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LIVIO PAGANO
- 電話番号：+390630155530
- メール：LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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コンタクト：
- LIVIO PAGANO, PROF
- 電話番号：+390630155530
- メール：LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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主任研究者：
- LIVIO PAGANO, PROF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、新しい診断AMLと微生物学的/臨床的に記録された細菌/真菌/ウイルス感染を伴う18歳以上でなければなりません。
正体不明の起源（FUO）の発熱患者を含めることができます。
AMLのすべてのケースに対して分母を取得するには、ECRFに記入する必要があります。
フォームは、治療の各段階で記入する必要があります（つまり、
誘導、統合、再発、耐火性）。
患者はHSCTに行くときに記録を停止します。
説明
包含基準：
- 同意書に署名する能力
- 18歳以上
- AMLの新しい診断（01/03/2025以降に診断された症例のみ）、APLが含まれています
- どんな種類の化学療法にとっても優れていないが、最高の支持ケア（BSC）の患者
- 誘導治療、統合治療、または再発/耐衝撃性で治療されたAML患者（これらの後者の患者の場合、最初の診断は2025年3月1日以前はそうであってはなりません）
- 寄生虫を含むあらゆる種類の感染症。
- FUOを含む、クリストまたは微生物学的に診断された感染症
除外基準：
- AML以外の血液疾患
- 2025年3月以前にAML診断を受けた患者は、検査中の期間中に再発した患者
- AlloまたはAuto-HSCT後に再発した患者（移植後の患者を含めると、移植手術が引き起こす免疫学的変化のために評価バイアスが生じます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AML患者における細菌/真菌/ウイルス感染の発生率
時間枠：18ヶ月
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誘導、統合、またはサルベージ化学療法を受けているAML患者における細菌/真菌/ウイルス感染の発生率を評価するため。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LIVIO PAGANO, PROF、Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。