A fertőzés epidemiológiája akut mieloid leukémiában (AML) (EPIAMLINF)
A fertőzés epidemiológiája az AML -ben, az Európai Hematológiai Szövetség felmérése
Az utóbbi években több tényező erősen befolyásolta a fertőzések epidemiológiáját akut mieloid leukémiában szenvedő betegekben. Egyrészt az új hatékony antileukémiás gyógyszerek rendelkezésre állása (azaz A Venetoclax, FLT-3 inhibitorok, CPX-351) kibővítették a farmakológiai armamentáriumot. Másrészt, először, sokan a gyógyszer-drog kölcsönhatásokkal járnak az azolokkal és a fluorokinolonokkal, és olyan orvosokkal néznek szembe, hogy megválasztják, hogy antimikrobiális profilaxist adnak-e be vagy sem. Másodszor, a baktériumok és a gombás mezőből származó multi-rezisztens szerek miatt növekszik a fertőzések. Harmadszor, egy olyan vírusos járvány kezdete, amelynek ezekben a betegekben nagy jelentőséggel bír a morbiditás és a mortalitás szempontjából.
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy információkat gyűjtsön az AML-ben szenvedő betegek lehető legnagyobb mintájáról az indukció/konszolidáció/relapszusos refraktív kezelés során, a bakteriális, vírusos, gombás fertőzésekkel kapcsolatban. Kiértékeljük a különféle típusú fertőzések előfordulását a betegek kezelésének típusával kapcsolatban, hogy meghatározzuk, mi legyen a legjobb antimikrobiális profilaktikus megközelítés a betegek egyes részhalmazaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LIVIO PAGANO
- Telefonszám: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Kapcsolatba lépni:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Telefonszám: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Kutatásvezető:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Képesség aláírni a hozzájárulási űrlapot
- Életkor ≥18 év
- Az AML új diagnosztizálása (csak az APL, az APL -t diagnosztizált esetek)
- A betegek, akik nem sikeresek bármilyen kemoterápiára, de csak a legjobb támogató gondozásra (BSC)
- Indukciós kezeléssel, konszolidációs kezeléssel vagy relapszusos/refrakter kezeléssel kezelt AML -betegek (ez utóbbi betegek esetében az első diagnózis nem lehet 2025. március előtt).
- Mindenféle fertőző betegség, beleértve a parazitákat is.
- Klincálisan vagy mikrobiológiailag diagnosztizált fertőzések, beleértve a FUO -t is
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai betegségek, kivéve az AML -t
- 2025 márciusát megelőzően AML -diagnózissal rendelkező betegek, akik a vizsgált időszakban relapszusoltak
- Az allo vagy az auto-HSCT után visszaesett betegek (a transzplantáció utáni betegek bevonása értékelési torzítást eredményezne az immunológiai változások miatt, amelyeket a transzplantációs eljárás okoz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok/gombás/vírusfertőzések előfordulása AML -betegekben
Időkeret: 18 hónap
|
A baktériumok/gombás/vírusfertőzések előfordulásának értékelése az indukció, konszolidáció vagy mentési kemoterápia során részt vevő AML -betegek esetén.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7283
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .