Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af infektion i akut myeloide leukæmi (AML) (EPIAMLINF)

23. januar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Epidemiologi af infektion i AML, en europæisk hæmatologiforeningsundersøgelse

I de senere år har flere faktorer stærkt påvirket epidemiologien af ​​infektioner hos patienter med akut myeloide leukæmi. På den ene side tilgængeligheden af ​​nye effektive antileukemiske lægemidler (dvs. Venetoclax, FLT-3-hæmmere, CPX-351) har udvidet det farmakologiske armamentarium. På den anden side, for det første, er mange af dem ihf medikament-lægemiddelinteraktioner med azoler og fluorokinoloner, der vender mod klinikere med valget af, om de skal administrere antimikrobiel profylakse eller ej. For det andet er der en stigning i infektioner på grund af multi-resistente midler fra både bakterie- og svampefeltet. For det tredje indtræden af ​​en viral pandemi, der havde stor relevans hos disse patienter med hensyn til sygelighed og dødelighed.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om den største mulige prøve af patienter med AML under induktion/konsolidering/tilbagefaldt-ildfyldt behandling, vedrørende bakterielle, virale, svampeinfektioner. Vi vil evaluere forekomsten af ​​de forskellige typer infektion i forhold til den type behandling, som patienter vil gennemgå, for at identificere, hvad der skal være den bedste antimikrobielle profylaktiske tilgang i hver undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • LIVIO PAGANO, PROF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen skal være ≥18 år med en ny diagnose AML og mikrobiologisk/klinisk dokumenteret bakteriel/svampe/virusinfektion. Patienter med feber af uidentificeret oprindelse (FUO) kunne inkluderes. For at få en nævner for alle tilfælde af AML kræves det at udfylde ECRF. Formularen skal udfyldes for hver behandlingsfase (dvs. Induktion, konsolidering, tilbagefaldt, ildfast). Patienter stopper optagelsen, når de går til HSCT.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at underskrive samtykkeformularen
  • Alder ≥18 år
  • Ny diagnose af AML (kun sager, der er diagnosticeret efter 01/03/2025), APL er inkluderet
  • Patienter, der ikke er elegible for nogen form for kemoterapi, men kun bedste understøttende pleje (BSC)
  • AML -patienter behandlet med induktionsbehandling, konsolideringsbehandling eller tilbagefaldt/ildfast (for disse sidstnævnte patienter må den første diagnose ikke være før den 1. marts 2025)
  • Alle slags infektionssygdomme, inklusive parasitter.
  • Clincally eller mikrobiologisk diagnosticerede infektioner, inklusive FUO

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologiske sygdomme, bortset fra AML
  • Patienter med en AML -diagnose før marts 2025, men som tilbagefaldt i den undersøgte periode
  • Patienter, der var tilbagefaldt efter allo eller auto-HSCT (inkludering af patienter efter transplantation ville skabe en evalueringsbias på grund af de immunologiske ændringer, som transplantationsproceduren forårsager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bakterielle/svampe/virale infektioner hos AML -patienter
Tidsramme: 18 måneder
For at evaluere forekomsten af ​​bakterielle/svampe/virale infektioner hos AML -patienter, der gennemgår induktion, konsolidering eller redningskemoterapi.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7283

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner