급성 골수성 백혈병에서 감염의 역학 (AML) (EPIAMLINF)
2025년 1월 23일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
AML의 감염 역학, 유럽 혈액학 협회 조사
최근 몇 년 동안, 여러 요인이 급성 골수성 백혈병 환자의 감염 역학에 큰 영향을 미쳤습니다. 한편으로, 새로운 효과적인 항 압체 혈증 약물의 이용 가능성 (즉, Venetoclax, FLT-3 억제제, CPX-351)는 약리학 적 무기를 확장했습니다. 다른 한편으로, 먼저, 그들 중 다수는 아질과 플루오로 퀴놀론과의 약물-약물 상호 작용을 억제하여 항균 예방을 투여할지 여부를 선택하여 임상의와 마주 쳤다. 둘째, 박테리아 및 곰팡이 장의 다중 내성 작용제로 인한 감염이 증가합니다. 셋째, 이환율과 사망률 측면에서 이들 환자와 관련이 높은 바이러스 성 전염병의 발병.
이 조사의 목적은 박테리아, 바이러스 성 곰팡이 감염과 관련하여 유도/통합/재발 성 치료 중 AML 환자의 가장 큰 가능한 샘플에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 우리는 환자의 각 하위 집합에서 최상의 항균 예방 접근 방식이 무엇인지 확인하기 위해 환자가 겪을 치료 유형과 관련하여 다양한 유형의 감염의 발생률을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LIVIO PAGANO
- 전화번호: +390630155530
- 이메일: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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연락하다:
- LIVIO PAGANO, PROF
- 전화번호: +390630155530
- 이메일: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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수석 연구원:
- LIVIO PAGANO, PROF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 새로운 진단 AML과 미생물 학적/임상 적으로 문서화 된 박테리아/곰팡이/바이러스 감염으로 18 세 이상이어야합니다.
미확인 기원 (FUO)의 열이있는 환자가 포함될 수 있습니다.
AML의 모든 경우에 분모를 얻으려면 ECRF를 작성해야합니다.
형태는 치료의 각 단계에 대해 작성해야합니다 (즉, 즉
유도, 통합, 재발, 내화).
환자는 HSCT에 갈 때 기록을 중단합니다.
설명
포함 기준 :
- 동의서에 서명하는 능력
- 18 세 이상
- AML의 새로운 진단 (01/03/2025 이후 진단 된 사례 만), APL 포함
- 어떤 종류의 화학 요법에 우아하지 않지만 Best Supportive Care (BSC)
- 유도 치료, 통합 치료 또는 재발/불응으로 치료받은 AML 환자 (이 후자 환자의 경우 첫 번째 진단은 2025 년 3 월 1 일 이전에 있어서는 안됩니다)
- 기생충을 포함한 모든 종류의 전염병.
- FUO를 포함하여 Clincally 또는 미생물 학적으로 진단 된 감염
제외 기준 :
- AML 이외의 혈액 질병
- 2025 년 3 월 이전에 AML 진단을받은 환자이지만 검사 기간 동안 재발 한 환자
- Allo 또는 Auto-HSCT 후 재발 한 환자 (이식 후 환자의 포함은 이식 절차가 원인이되는 면역 학적 변화로 인해 평가 편향을 생성 할 것입니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AML 환자에서 박테리아/곰팡이/바이러스 감염의 발생률
기간: 18 개월
|
유도, 통합 또는 구제 화학 요법을받는 AML 환자에서 박테리아/곰팡이/바이러스 감염의 발생률을 평가합니다.
|
18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7283
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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