Epidemiologi av infeksjon i akutt myeloid leukemi (AML) (EPIAMLINF)
Epidemiologi for infeksjon i AML, en European Hematology Association -undersøkelse
De siste årene har flere faktorer sterkt påvirket epidemiologien av infeksjoner hos pasienter med akutt myeloid leukemi. På den ene siden tilgjengeligheten av nye effektive antileukemiske medisiner (dvs. Venetoclax, FLT-3-hemmere, CPX-351) har utvidet det farmakologiske armamentarium. På den annen side, først, er mange av dem medisiner medikament-medikamentinteraksjoner med azoler og fluorokinoloner, som vender mot klinikere med valget om å administrere antimikrobiell profylakse eller ikke. For det andre er det en økning i infeksjoner på grunn av multiresistente midler fra både bakterie- og soppfeltet. For det tredje utbruddet av en viral pandemi som hadde høy relevans hos disse pasientene når det gjelder sykelighet og dødelighet.
Målet med denne undersøkelsen er å samle inn informasjon om den største mulige prøven av pasienter med AML under induksjon/konsolidering/tilbakefallsbehandling, angående bakterie, virale, soppinfeksjoner. Vi vil evaluere forekomsten av de forskjellige infeksjonstypene i forhold til den typen behandling som pasienter vil gjennomgå, for å identifisere hva som skal være den beste antimikrobielle profylaktiske tilnærmingen i hver delmengde av pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LIVIO PAGANO
- Telefonnummer: +390630155530
- E-post: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Ta kontakt med:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Telefonnummer: +390630155530
- E-post: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Hovedetterforsker:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til å signere samtykkeskjemaet
- Alder ≥ 18 år
- Ny diagnose av AML (bare tilfeller diagnostisert etter 01/03/2025), APL er inkludert
- Pasienter som ikke er elegante for noen form for cellegift, men bare best støttende omsorg (BSC)
- AML -pasienter behandlet med induksjonsbehandling, konsolideringsbehandling eller tilbakefall/ildfast (for disse sistnevnte pasientene må den første diagnosen ikke være før 1. mars 2025)
- Alle slags smittsomme sykdommer, inkludert parasitter.
- Klinisk eller mikrobiologisk diagnostiserte infeksjoner, inkludert FUO
Eksklusjonskriterier:
- Hematologiske sykdommer, annet enn AML
- Pasienter med en AML -diagnose før mars 2025, men som ble tilbakefall i løpet av perioden under undersøkelse
- Pasienter tilbakefall etter Allo eller Auto-HSCT (inkludering av pasienter etter transplantasjon ville skape en evalueringsskjevhet på grunn av de immunologiske endringene som transplantasjonsprosedyren forårsaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bakterie/sopp/virusinfeksjon hos AML -pasienter
Tidsramme: 18 måneder
|
For å evaluere forekomsten av bakterie/sopp/virusinfeksjoner hos AML -pasienter som gjennomgår induksjon, konsolidering eller bergingskjemoterapi.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7283
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .