Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zakażenia w ostrej białaczce szpikowej (AML) (EPIAMLINF)

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Epidemiologia infekcji w AML, Europejska Suradanie stowarzyszeń hematologicznych

W ostatnich latach wiele czynników silnie wpłynęło na epidemiologię infekcji u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Z jednej strony dostępność nowych skutecznych leków antyleukemicznych (tj. Venetoclax, inhibitory FLT-3, CPX-351) rozszerzyły farmakologiczne uzbrojenie. Z drugiej strony, po pierwsze, wiele z nich interakcji z lekiem z azolami i fluorochinolonami, w obliczu klinicystów z wyborem, czy podawać profilaktykę przeciwdrobnoustrojową, czy nie. Po drugie, nastąpi wzrost infekcji z powodu wielomestancyjnych środków zarówno z pola bakteryjnego, jak i grzybowego. Po trzecie, początek wirusowej pandemii, która miała duże znaczenie u tych pacjentów pod względem zachorowalności i śmiertelności.

Celem tego ankiety jest zebranie informacji na temat największej możliwej próbki pacjentów z AML podczas indukcji/konsolidacji/nawrotowego leczenia, w odniesieniu do infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybów. Ocenimy częstość występowania różnych rodzajów infekcji w odniesieniu do rodzaju leczenia, jakiego przejdą pacjenci, w celu zidentyfikowania, jakie powinno być najlepsze podejście profilaktyczne przeciwdrobnoustrojowe w każdej podgrupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LIVIO PAGANO, PROF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja musi mieć ≥18 lat z nową diagnozą AML i mikrobiologicznie/klinicznie udokumentowaną infekcją bakteryjną/grzybową/wirusową. Można uwzględnić pacjentów z gorączką niezidentyfikowanego pochodzenia (FUO). Aby uzyskać mianownik dla wszystkich przypadków AML, należy wypełnić ECRF. Formularz należy wypełnić dla każdej fazy leczenia (tj. indukcja, konsolidacja, nawracane, oporne). Pacjenci przestają nagrywać, gdy idą do HSCT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do podpisania formularza zgody
  • Wiek ≥18 lat
  • Uwzględniono nową diagnozę AML (tylko przypadki zdiagnozowane po 01/03/2025)
  • Pacjenci nie są eleganccy do żadnej chemioterapii, ale tylko najlepsza opieka wspomagająca (BSC)
  • Pacjenci AML leczeni z leczeniem indukcyjnym, leczeniem konsolidacyjnym lub nawrotowym/opornym (u tych ostatnich pacjentów pierwsza diagnoza nie może nastąpić przed 01 marca 2025)
  • Wszelkiego rodzaju choroby zakaźne, w tym pasożyty.
  • Klimatycznie lub mikrobiologicznie zdiagnozowane infekcje, w tym fuo

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby hematologiczne, inne niż AML
  • Pacjenci z diagnozą AML przed marcem 2025 r., Ale który nawrócił się w badanym okresie
  • Pacjenci nawracani po allo lub auto-HSCT (włączenie pacjentów po przeszczepie stworzyliby stronniczość oceny ze względu na zmiany immunologiczne, które powodują procedurę przeszczepu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zakażeń bakteryjnych/grzybowych/wirusowych u pacjentów z AML
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Aby ocenić częstość występowania zakażeń bakteryjnych/grzybowych/wirusowych u pacjentów z AML poddawanym indukcji, konsolidacji lub chemioterapii ratunkowej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7283

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Analiza danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj