Epidemiologie der Infektion bei akuter myeloischer Leukämie (AML) (EPIAMLINF)
Infektionsepidemiologie in AML, einer Umfrage zur Europäischen Hämatologievereinigung,
In den letzten Jahren haben mehrere Faktoren die Epidemiologie von Infektionen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie stark beeinflusst. Einerseits die Verfügbarkeit neuer wirksamer antileukämischer Medikamente (d.h. Venetoclax, FLT-3-Inhibitoren, CPX-351) haben das pharmakologische Armamentarium erweitert. Auf der anderen Seite inklusive viele von ihnen die Wechselwirkungen mit Azolen und Fluorchinolonen mit Arzneimittelmedikamenten, wobei Kliniker die Wahl haben, ob die antimikrobielle Prophylaxe verabreicht werden soll oder nicht. Zweitens steigt die Infektionen aufgrund multiresistenter Mittel sowohl aus dem Bakterien- als auch des Pilzfeldes. Drittens der Beginn einer viralen Pandemie, die bei diesen Patienten in Bezug auf Morbidität und Mortalität eine hohe Relevanz aufwies.
Ziel dieser Umfrage ist es, Informationen über die größtmögliche Stichprobe von Patienten mit AML während der Induktions-/Konsolidierung/rezidivierten Rekleinsentwicklung in Bezug auf bakterielle, virale und Pilzinfektionen zu sammeln. Wir werden die Inzidenz der verschiedenen Arten von Infektionen in Bezug auf die Art der Behandlung bewerten, die Patienten unterziehen werden, um zu ermitteln, was der beste antimikrobielle prophylaktische Ansatz in jeder Untergruppe von Patienten sein sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LIVIO PAGANO
- Telefonnummer: +390630155530
- E-Mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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Kontakt:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Telefonnummer: +390630155530
- E-Mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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Hauptermittler:
- LIVIO PAGANO, PROF
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, das Einwilligungsformular zu unterzeichnen
- Alter ≥ 18 Jahre
- Neue Diagnose von AML (nur Fälle, die nach dem 01.03.2025 diagnostiziert wurden) sind enthalten
- Patienten, die keine Chemotherapie, sondern nur die beste unterstützende Versorgung (BSC) haben
- AML -Patienten, die mit Induktionsbehandlung, Konsolidierungsbehandlung oder rezidiviert/refraktär behandelt wurden (für diese letzteren Patienten darf die erste Diagnose nicht vor dem 01. März 2025 liegen)
- Alle Arten von Infektionskrankheiten, einschließlich Parasiten.
- Klinellal oder mikrobiologisch diagnostizierte Infektionen, einschließlich FUO
Ausschlusskriterien:
- Außer AML hämatologische Erkrankungen
- Patienten mit einer AML -Diagnose vor März 2025, die jedoch während des untersuchten Zeitraums zurückfallen,
- Patienten, die nach Allo- oder Auto-HSCT zurückfallen (die Einbeziehung von Patienten nach der Transplantation würde aufgrund der immunologischen Veränderungen, die das Transplantationsverfahren verursacht, eine Bewertungsverzerrung erzeugen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Bakterien-/Pilz-/Virusinfektionen bei AML -Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Bewertung der Inzidenz von Bakterien-/Pilz-/Virusinfektionen bei AML -Patienten, die sich in einer Induktion, Konsolidierung oder Bergungschemotherapie unterziehen.
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7283
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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