Epidemiología de la infección en leucemia mieloide aguda (AML) (EPIAMLINF)
Epidemiología de la infección en AML, una encuesta de la Asociación Europea de Hematología
En los últimos años, múltiples factores han afectado fuertemente la epidemiología de las infecciones en pacientes con leucemia mieloide aguda. Por un lado, la disponibilidad de nuevos medicamentos antileucémicos efectivos (es decir, Los inhibidores de Venetoclax, FLT-3, CPX-351) han expandido el armamento farmacológico. Por otro lado, primero, muchas de ellas inyeren interacciones fármacos con azoles y fluoroquinolonas, enfrentando a los médicos con la opción de administrar la profilaxis antimicrobiana o no. En segundo lugar, hay un aumento en las infecciones debido a agentes multirresistentes del campo bacteriano y fúngico. Tercero, el inicio de una pandemia viral que tenía una alta relevancia en estos pacientes en términos de morbilidad y mortalidad.
El objetivo de esta encuesta es recopilar información sobre la mayor muestra posible de pacientes con AML durante el tratamiento de inducción/consolidación/recurrente-refractaria, con respecto a las infecciones fúngicas bacterianas, virales. Evaluaremos la incidencia de los diversos tipos de infección en relación con el tipo de tratamiento que los pacientes sufrirán, para identificar cuál debería ser el mejor enfoque profiláctico antimicrobiano en cada subconjunto de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LIVIO PAGANO
- Número de teléfono: +390630155530
- Correo electrónico: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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Contacto:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Número de teléfono: +390630155530
- Correo electrónico: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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Investigador principal:
- LIVIO PAGANO, PROF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para firmar el formulario de consentimiento
- Edad ≥18 años
- Se incluyen un nuevo diagnóstico de AML (solo los casos diagnosticados después del 01/03/2025), se incluyen APL
- Pacientes no elegibles para ningún tipo de quimioterapia, pero solo la mejor atención de apoyo (BSC)
- Los pacientes con AML tratados con tratamiento de inducción, tratamiento de consolidación o recidivantes/refractarios (para estos últimos pacientes, el primer diagnóstico no debe ser antes del 01 de marzo de 2025)
- Todo tipo de enfermedades infecciosas, incluidos los parásitos.
- Infecciones diagnosticadas clincal o microbiológicamente, incluidas FUO
Criterios de exclusión:
- Enfermedades hematológicas, aparte de AML
- Pacientes con un diagnóstico de AML antes de marzo de 2025 pero que recayeron durante el período bajo examen
- Los pacientes recaídos después de Allo o Auto-HSCT (la inclusión de pacientes posteriores al trasplante crearía un sesgo de evaluación debido a las alteraciones inmunológicas que causa el procedimiento de trasplante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones bacterianas/fúngicas/virales en pacientes con AML
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la incidencia de infecciones bacterianas/fúngicas/virales en pacientes con AML sometidos a inducción, consolidación o quimioterapia de rescate.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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