Epidemiologie van infectie bij acute myeloïde leukemie (AML) (EPIAMLINF)
Epidemiologie van infectie in AML, een onderzoek van de European Hematology Association
In de afgelopen jaren hebben meerdere factoren de epidemiologie van infecties bij patiënten met acute myeloïde leukemie sterk beïnvloed. Enerzijds, de beschikbaarheid van nieuwe effectieve antileukemische geneesmiddelen (d.w.z. Venetoclax, FLT-3-remmers, CPX-351) hebben het farmacologische bewapeningarium uitgebreid. Aan de andere kant, ten eerste, inhere inhere in interacties tussen geneesmiddelen met azolen en fluorochinolonen, geconfronteerd met clinici met de keuze om antimicrobiële profylaxe toe te dienen of niet. Ten tweede is er een toename van infecties als gevolg van multi-resistente middelen uit zowel het bacteriële als het schimmelveld. Ten derde, het begin van een virale pandemie die een grote relevantie had bij deze patiënten in termen van morbiditeit en mortaliteit.
Het doel van deze enquête is om informatie te verzamelen over de grootst mogelijke steekproef van patiënten met AML tijdens inductie/consolidatie/terugvalrefractische behandeling met betrekking tot bacteriële, virale, schimmelinfecties. We zullen de incidentie van de verschillende soorten infecties evalueren in relatie tot het type behandeling dat patiënten zullen ondergaan, om te identificeren wat de beste antimicrobiële profylactische benadering in elke subset van patiënten zou moeten zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LIVIO PAGANO
- Telefoonnummer: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Contact:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Telefoonnummer: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Hoofdonderzoeker:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Leeftijd ≥18 jaar
- Nieuwe diagnose van AML (alleen gevallen gediagnosticeerd na 01/03/2025), APL zijn inbegrepen
- Patiënten die niet elegibel zijn voor enige vorm van chemotherapie, maar alleen de beste ondersteunende zorg (BSC)
- AML -patiënten behandeld met inductiebehandeling, consolidatiebehandeling of terugval/refractair (voor deze laatste patiënten mag de eerste diagnose niet vóór 1 maart 2025 zijn)
- Alle soorten infectieziekten, inclusief parasieten.
- Clincally of microbiologisch gediagnosticeerde infecties, waaronder Fuo
Uitsluitingscriteria:
- Hematologische ziekten, anders dan AML
- Patiënten met een AML -diagnose vóór maart 2025 maar die terugviel tijdens de onderzochte periode
- Patiënten die terugvallen na allo of auto-HSCT (opname van post-transplantatiepatiënten zou een evaluatiebias creëren vanwege de immunologische veranderingen die de transplantatieprocedure veroorzaakt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bacteriële/schimmel/virale infecties bij AML -patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Om de incidentie van bacteriële/schimmel/virale infecties bij AML -patiënten te evalueren die inductie, consolidatie of reddingschemotherapie ondergaan.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7283
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .