Эпидемиология инфекции при острой миелоидной лейкозе (AML) (EPIAMLINF)
Эпидемиология инфекции в AML, обследование Европейской ассоциации гематологии
В последние годы многочисленные факторы сильно повлияли на эпидемиологию инфекций у пациентов с острым миелоидным лейкозом. С одной стороны, доступность новых эффективных антилейкемических препаратов (т.е. Venetoclax, ингибиторы FLT-3, CPX-351) расширили фармакологический вооружение. С другой стороны, во-первых, многие из них препятствуют взаимодействию лекарств с азолами и фторхинолонами, сталкиваясь с клиницистами с выбором того, вводить антимикробную профилактику или нет. Во-вторых, наблюдается увеличение инфекций из-за многорезистентных агентов как из бактериального, так и грибкового поля. В -третьих, наступление вирусной пандемии, которая имела высокую значимость у этих пациентов с точки зрения заболеваемости и смертности.
Целью данного обследования является собрание информации о максимально возможной выборке пациентов с ОМЛ во время индукции/консолидации/рецидивового резистентного лечения в отношении бактериальных, вирусных грибковых инфекций. Мы оценим частоту различных типов инфекции в отношении типа лечения, который пациенты будут проходить, чтобы определить, что должно быть лучшим антимикробным профилактическим подходом у каждой подмножество пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LIVIO PAGANO
- Номер телефона: +390630155530
- Электронная почта: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Контакт:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Номер телефона: +390630155530
- Электронная почта: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Главный следователь:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способность подписать форму согласия
- Возраст ≥18 лет
- Новый диагноз AML (только случаи, диагностированные после 01.03.2025), APL включены
- Пациенты, не элегантные для какой -либо химиотерапии, а только лучшая поддержка (BSC)
- Пациенты с ОМЛ, получавшие индукционное лечение, консолидационное лечение или рецидивирование/рефрактерный (для этих последних пациентов первый диагноз не должен быть до 01 марта 2025 года)
- Все виды инфекционных заболеваний, включая паразитов.
- Clincally или микробиологически диагностированные инфекции, включая FUO
Критерии исключения:
- Гематологические заболевания, кроме AML
- Пациенты с диагнозом ОМЛ до марта 2025 года, но которые рецидивировали в течение исследуемого периода
- Пациенты рецидивировали после Allo или Auto-HSCT (включение пациентов после трансплантации создаст смещение оценки из-за иммунологических изменений, которые вызывает процедура пересадки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бактериальных/грибковых/вирусных инфекций у пациентов с ОМЛ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценить частоту бактериальных/грибковых/вирусных инфекций у пациентов с ОМЛ, перенесших индукцию, консолидацию или химиотерапию спасения.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7283
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .