Epidemiologi av infektion vid akut myeloid leukemi (AML) (EPIAMLINF)
Epidemiologi av infektion i AML, en European Hematology Association Survey
Under de senaste åren har flera faktorer starkt påverkat epidemiologin för infektioner hos patienter med akut myeloid leukemi. Å ena sidan, tillgängligheten av nya effektiva antileukemiska läkemedel (dvs. Venetoklax, FLT-3-hämmare, CPX-351) har utvidgat det farmakologiska armamentarium. Å andra sidan, för det första, många av dem innehöll läkemedelsinteraktioner med azoler och fluorokinoloner, inför kliniker med valet att administrera antimikrobiell profylax eller inte. För det andra finns det en ökning av infektioner på grund av multiresistenta medel från både bakterie- och svampfältet. För det tredje början av en viral pandemi som hade hög relevans hos dessa patienter när det gäller sjuklighet och dödlighet.
Syftet med denna undersökning är att samla in information om det största möjliga urvalet av patienter med AML under induktion/konsolidering/återfalls-refraktorisk behandling, beträffande bakterie-, virala, svampinfektioner. Vi kommer att utvärdera förekomsten av de olika typerna av infektioner i förhållande till den typ av behandling som patienter kommer att genomgå för att identifiera vad som borde vara den bästa antimikrobiella profylaktiska metoden i varje delmängd av patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LIVIO PAGANO
- Telefonnummer: +390630155530
- E-post: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Kontakt:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Telefonnummer: +390630155530
- E-post: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Huvudutredare:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Möjlighet att underteckna samtyckesformuläret
- Ålder ≥18 år
- Ny diagnos av AML (endast fall som diagnostiserats efter 01/03/2025), APL ingår
- Patienter som inte är elegibla för någon form av kemoterapi men endast bästa stödjande vård (BSC)
- AML -patienter som behandlats med induktionsbehandling, konsolideringsbehandling eller återfall/eldfast (för dessa senare patienter får den första diagnosen inte vara före den 1 mars 2025)
- Alla slags infektionssjukdomar, inklusive parasiter.
- Klumpigt eller mikrobiologiskt diagnostiserade infektioner, inklusive fuo
Uteslutningskriterier:
- Hematologiska sjukdomar, utom AML
- Patienter med en AML -diagnos före mars 2025 men som återkallade under den undersökningsperioden
- Patienter som återfallit efter ALLO eller AUTO-HSCT (inkludering av patienter efter transplantation skulle skapa en utvärderingsförspänning på grund av de immunologiska förändringarna som transplantationsförfarandet orsakar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av bakterie/svamp/virala infektioner hos AML -patienter
Tidsram: 18 månader
|
För att utvärdera förekomsten av bakterie/svamp/virala infektioner hos AML -patienter som genomgår induktion, konsolidering eller räddningskemoterapi.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .