急性髓样白血病（AML）感染的流行病学 (EPIAMLINF)
2025年1月23日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
欧洲血液学协会调查AML感染流行病学
近年来，多个因素强烈影响急性髓样白血病患者感染的流行病学。 一方面，新有效的抗白血病药物的可用性（即 Venetoclax，FLT-3抑制剂，CPX-351）扩大了药理学武术。 另一方面，首先，其中许多人与二唑和氟喹诺酮类药物相互作用，面对临床医生，选择是否要进行抗菌预防。 其次，由于细菌和真菌场的多耐药剂引起的感染增加。 第三，就发病率和死亡率而言，病毒大流行的发作在这些患者中具有很高的相关性。
这项调查的目的是收集有关细菌，病毒，真菌感染的诱导/巩固/复发性 - 饮食治疗期间AML患者最大可能样本的信息。 我们将根据患者接受的治疗类型来评估各种类型的感染的发生率，以确定在每个患者部分中应该是最佳的抗菌预防性方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LIVIO PAGANO
- 电话号码：+390630155530
- 邮箱：LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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接触：
- LIVIO PAGANO, PROF
- 电话号码：+390630155530
- 邮箱：LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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首席研究员：
- LIVIO PAGANO, PROF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群必须年龄≥18岁，具有新的诊断AML，并在微生物学/临床上记录的细菌/真菌/病毒感染。
可以包括身份不明的发烧（FUO）的患者。
为了获得所有AML情况的分母，需要填写ECRF。
必须在每个阶段的治疗阶段填写该表格（即
诱导，巩固，复发，难治性）。
患者进入HSCT时停止记录。
描述
纳入标准：
- 签署同意书的能力
- 年龄≥18岁
- AML的新诊断（仅在01/03/2025之后诊断），APL包括
- 患者无法进行任何类型的化学疗法，但只能提供最佳支持护理（BSC）
- 接受诱导治疗，合并治疗或复发/难治性治疗的AML患者（对于这些后一种患者，不得在2025年3月1日之前进行第一次诊断）
- 各种传染病，包括寄生虫。
- 包括FUO在内的临床或微生物学诊断的感染
排除标准：
- 血液学疾病，除了AML以外
- 在2025年3月之前进行AML诊断的患者，但在检查期间复发
- 患者在Allo或Auto-HSCT后复发（移植后患者的纳入会导致的评估偏见，因为它的免疫学改变了移植程序导致）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AML患者细菌/真菌/病毒感染的发病率
大体时间：18个月
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评估接受诱导，巩固或挽救化学疗法的AML患者中细菌/真菌/病毒感染的发生率。
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LIVIO PAGANO, PROF、Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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