Infektion epidemiologia akuutissa myeloidileukemiassa (AML) (EPIAMLINF)
Infektion epidemiologia AML: ssä, eurooppalaisessa hematologiayhdistyksessä
Viime vuosina useat tekijät ovat vaikuttaneet voimakkaasti infektioiden epidemiologiaan potilailla, joilla on akuutti myeloidileukemia. Toisaalta uusien tehokkaiden antileukemian lääkkeiden saatavuus (ts. Venetoclax, FLT-3-estäjät, CPX-351) ovat laajentaneet farmakologista armamentariumia. Toisaalta, ensin monet heistä sisältävät lääkkeen vuorovaikutuksia atsolien ja fluorokinolonien kanssa, joista on kliinisiä lääkäreitä valinnassa antimikrobisen ennaltaehkäisyn antamista vai ei. Toiseksi infektiot lisääntyvät moniresistenttien aineiden takia sekä bakteeri- että sienikentältä. Kolmanneksi viruspandemian alkaminen, jolla oli suuri merkitys näillä potilailla sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa mahdollisimman mahdollisesta AML-potilaiden otoksesta induktion/konsolidoinnin/uusiutuneen heijastuksen hoidon aikana bakteerien, virus-, sieni-infektioiden suhteen. Arvioimme erityyppisten infektioiden esiintyvyyden suhteessa potilaille tehdyn hoidon tyyppiin, jotta voidaan selvittää, minkä tulisi olla paras antimikrobinen ennaltaehkäisevä lähestymistapa jokaisessa potilaiden alajoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIVIO PAGANO
- Puhelinnumero: +390630155530
- Sähköposti: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Puhelinnumero: +390630155530
- Sähköposti: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
-
Päätutkija:
- LIVIO PAGANO, PROF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky allekirjoittaa suostumuslomake
- Ikä ≥18 vuotta
- Uusi AML -diagnoosi (vain tapaukset, jotka on diagnosoitu 03.3.2025), APL sisältyy hintaan
- Potilaat, jotka eivät ole tyylikkäitä minkäänlaisille kemoterapialle, mutta vain paras tukeva hoito (BSC)
- AML -potilaat, joita hoidetaan induktiohoidolla, konsolidointihoidolla tai uusiutuneella/tulenkestävällä (näille jälkimmäisille potilaille ensimmäisen diagnoosin ei saa olla ennen maaliskuuta 01, 2025)
- Kaikenlaiset tartuntataudit, mukaan lukien loiset.
- Clincally- tai mikrobiologisesti diagnosoidut infektiot, mukaan lukien FUO
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset sairaudet, paitsi AML
- Potilaat, joilla AML -diagnoosi oli ennen maaliskuuta 2025, mutta jotka uusiutuivat tutkittavana ajanjaksona
- Potilaat, jotka olivat uusiutuneet allo- tai auto-HSCT: n jälkeen (siirron jälkeisten potilaiden sisällyttäminen aiheuttaisi arviointipoikkeaman johtuen immunologisista muutoksista, joita elinsiirtomenetelmä aiheuttaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeri-/sieni-/virusinfektioiden esiintyvyys AML -potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Bakteeri-/sieni-/virusinfektioiden esiintyvyyden arvioimiseksi AML -potilailla, joille tehdään induktio, konsolidointi tai pelastuskemoterapia.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .