Épidémiologie de l'infection dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) (EPIAMLINF)
Épidémiologie de l'infection dans la LMA, une enquête de l'Association européenne de l'hématologie
Ces dernières années, plusieurs facteurs ont fortement eu un impact sur l'épidémiologie des infections chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë. D'une part, la disponibilité de nouveaux médicaments antileucémiques efficaces (c'est-à-dire. Venetoclax, inhibiteurs du FLT-3, CPX-351) ont élargi l'armamentarium pharmacologique. D'un autre côté, premièrement, beaucoup d'entre eux font entendre ou non les interactions médicamenteuses avec les azoles et les fluoroquinolones, face aux cliniciens avec le choix d'administrer ou non une prophylaxie antimicrobienne. Deuxièmement, il y a une augmentation des infections dues aux agents multi-résistants du champ bactérien et fongique. Troisièmement, le début d'une pandémie virale qui avait une pertinence élevée chez ces patients en termes de morbidité et de mortalité.
L'objectif de cette enquête est de collecter des informations sur le plus grand échantillon possible de patients atteints de LMA pendant l'induction / consolidation / traitement en rechute-réfractaire, concernant les infections bactériennes, virales et fongiques. Nous évaluerons l'incidence des différents types d'infection par rapport au type de traitement que les patients subiront, afin d'identifier ce qui devrait être la meilleure approche prophylactique antimicrobienne dans chaque sous-ensemble de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LIVIO PAGANO
- Numéro de téléphone: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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Contact:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Numéro de téléphone: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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Chercheur principal:
- LIVIO PAGANO, PROF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Capacité à signer le formulaire de consentement
- Âge ≥ 18 ans
- Nouveau diagnostic de LMA (seuls les cas diagnostiqués après le 01/03/2025), APL sont inclus
- Les patients non élégables à toute sorte de chimiothérapie mais seulement les meilleurs soins de soutien (BSC)
- Les patients atteints de LMA traités par traitement à l'induction, traitement de consolidation ou rechuté / réfractaire (pour ces derniers patients, le premier diagnostic ne doit pas être avant le 01 mars 2025)
- Toutes sortes de maladies infectieuses, y compris les parasites.
- Des infections diagnostiquées clincées ou microbiologiquement, y compris FUO
Critères d'exclusion:
- Maladies hématologiques, autres que la LMA
- Les patients avec un diagnostic de LMA avant mars 2025 mais qui a rechuté pendant la période d'examen
- Les patients ont rechuté après Allo ou Auto-HSCT (l'inclusion de patients post-transplantation créerait un biais d'évaluation dû aux altérations immunologiques que la procédure de transplantation provoque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections bactériennes / fongiques / virales chez les patients atteints de LMA
Délai: 18 mois
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Évaluer l'incidence des infections bactériennes / fongiques / virales chez les patients atteints de LMA subissant une induction, une consolidation ou une chimiothérapie de sauvetage.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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