Epidemiologia da infecção na leucemia mielóide aguda (LBC) (EPIAMLINF)
Epidemiologia da infecção na AML, uma pesquisa da Associação Europeia de Hematologia
Nos últimos anos, vários fatores impactaram fortemente a epidemiologia das infecções em pacientes com leucemia mielóide aguda. Por um lado, a disponibilidade de novos medicamentos antileucêmicos eficazes (ou seja, Os inibidores de venetoclax, FLT-3, CPX-351) expandiram o arsenal farmacológico. Por outro lado, primeiro, muitos deles inimeram interações medicamentosas com azóis e fluoroquinolonas, enfrentando médicos com a opção de administrar ou não a profilaxia antimicrobiana. Em segundo lugar, há um aumento nas infecções devido a agentes multisistentes do campo bacteriano e fúngico. Terceiro, o início de uma pandemia viral que teve alta relevância nesses pacientes em termos de morbimortalidade.
O objetivo desta pesquisa é coletar informações sobre a maior amostra possível de pacientes com LMA durante o tratamento de indução/consolidação/refratário recidivado, em relação a infecções bacterianas, virais e fúngicas. Avaliaremos a incidência dos vários tipos de infecção em relação ao tipo de tratamento que os pacientes passarão, para identificar qual deve ser a melhor abordagem profilática antimicrobiana em cada subconjunto de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LIVIO PAGANO
- Número de telefone: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs, Uoc Ematologia
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Contato:
- LIVIO PAGANO, PROF
- Número de telefone: +390630155530
- E-mail: LIVIO.PAGANO@POLICLINICOGEMELLI.IT
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Investigador principal:
- LIVIO PAGANO, PROF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de assinar o formulário de consentimento
- Idade ≥ 18 anos
- Novo diagnóstico de LBC (apenas casos diagnosticados após 01/03/2025), o APL está incluído
- Pacientes não elegíveis para qualquer tipo de quimioterapia, mas apenas melhor cuidados de apoio (BSC)
- Pacientes com LBC tratados com tratamento de indução, tratamento de consolidação ou recidivado/refratário (para esses últimos pacientes, o primeiro diagnóstico não deve ser antes de 01 de março de 2025)
- Todo tipo de doenças infecciosas, incluindo parasitas.
- Infecções diagnosticadas clinCal ou microbiologicamente, incluindo FUO
Critérios de exclusão:
- Doenças hematológicas, exceto LMA
- Pacientes com um diagnóstico de LBC antes de março de 2025, mas que recidivaram durante o período em exame
- Os pacientes recidivados após o Allo ou o Auto-HSCT (a inclusão de pacientes pós-transplante criaria um viés de avaliação devido às alterações imunológicas que o procedimento de transplante causa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecções bacterianas/fúngicas/virais em pacientes com LBC
Prazo: 18 meses
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Avaliar a incidência de infecções bacterianas/fúngicas/virais em pacientes com LBC em indução, consolidação ou quimioterapia de salvamento.
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: LIVIO PAGANO, PROF, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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