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術前動脈造影の関心は、胸部神経芽細胞腫瘍の手術前にアダムキヴィッツ動脈を特定するための関心 (AKA-NBL)

2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

神経芽細胞腫瘍（NBT）は、交感神経系を生じさせる神経紋細胞から発生します。 それらには、神経芽細胞腫、神経節筋芽腫、および神経節腫腫が含まれます。 それらは、15歳未満の小児の固形腫瘍の約10％を占めています。 症例の15〜20％で、NBTは胸部にあります。 これらの傍脊椎腫瘍には、極外成分があり、脊髄圧縮を引き起こす可能性のある胞子内成分（ダンベル腫瘍）もあります。 これらの腫瘍の手術は、患者を神経学的合併症にさらします。 胸部では、脊髄に血液を供給するアダムキエヴィッチ（別名）の存在があるため、基底胸部の位置（T9-T12）は特に危険にさらされる可能性があります。この動脈の損傷は、脊髄虚血を引き起こす可能性があります。 このシナリオを回避するために、一部のチームは、AKAを特定するために脊髄動脈造影を行うことを推奨しています。 ただし、多くのセンターは動脈造影を行わず、術後の合併症を報告しません。

現在、基底胸性NBTの手術を受けている患者で術前脊髄動脈造影を行うための適応症に関するコンセンサスはありません。

この研究では、フランスの術前動脈造影の慣行を評価して、脳酢性神経芽細胞腫瘍の手術を受けている患者のAKAを特定し、これらの患者の術後神経合併症の発生率を分析します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

神経芽細胞腫瘍（NBT）は、交感神経系を生じさせる神経紋細胞から発生します。 それらには、神経芽細胞腫、神経節筋芽腫、および神経節腫腫が含まれます。 それらは、15歳未満の小児の固形腫瘍の約10％を占めています。 症例の15〜20％で、NBTは胸部にあります。 これらの傍脊椎腫瘍には、極外成分があり、脊髄圧縮を引き起こす可能性のある胞子内成分（ダンベル腫瘍）もあります。 これらの腫瘍の手術は、患者を神経学的合併症にさらします。 胸部では、脊髄に血液を供給するアダムキエヴィッチ（別名）の存在があるため、基底胸部の位置（T9-T12）は特に危険にさらされる可能性があります。この動脈の損傷は、脊髄虚血を引き起こす可能性があります。 このシナリオを回避するために、一部のチームは、AKAを特定するために脊髄動脈造影を行うことを推奨しています。 ただし、多くのセンターは動脈造影を行わず、術後の合併症を報告しません。

現在、基底胸性NBTの手術を受けている患者で術前脊髄動脈造影を行うための適応症に関するコンセンサスはありません。

この研究では、フランスの術前動脈造影の慣行を評価して、脳酢性神経芽細胞腫瘍の手術を受けている患者のAKAを特定し、これらの患者の術後神経合併症の発生率を分析します。

フランスでは、他のヨーロッパのサイトとは異なり、ほとんどの小児外科部門で神経芽細胞腫瘍の手術の前に、アダムキヴィッチの動脈の体系的な捜索はないようです。 これが術後の神経学的合併症の原因ではないように思われますが、この評価は実施されていません。

この研究の仮説は、術後に観察された神経学的合併症は、孔根の外傷による神経根手術または脊髄損傷によるものであるが、脊髄虚血ではないということです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
      • Besançon、フランス、25000
      • Bordeaux、フランス、33000
      • Brest、フランス、29200
      • Bron、フランス、69677
      • Caen、フランス、14000
        • CHu de Caen
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21079
      • Grenoble、フランス、38000
        • CHU de GRENOBLE
        • コンタクト：
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Hopital Bicetre
        • コンタクト：
      • Lille、フランス、59000
      • Limoges、フランス、87000
      • Marseille、フランス、13005
        • CHU de Marseille
        • コンタクト：
      • Montpellier、フランス、34090
        • CHU de Montpellier
        • コンタクト：
      • Nancy、フランス、54100
        • Chu de Nancy
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス、44000
      • Nice、フランス、06200
        • CHU Nice
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75019
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Trousseau
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス、86000
      • Reims、フランス、51100
        • CHU de reims
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35203 CEDEX 2
      • Rouen、フランス、76000
      • Saint-Denis、フランス、97405
      • Strasbourg、フランス、671091
      • Toulouse、フランス、31059 cedex 9
        • CHU de TOULOUSE
        • コンタクト：
      • Tours、フランス、37000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年から2024年の間にフランスの小児外科部門で神経芽細胞腫瘍の手術を受け、選択基準を満たしている患者。

説明

包含基準：

  1. 神経芽細胞腫瘍の手術を受けている患者（神経芽細胞腫、神経膠芽腫、神経膠腫）
  2. T8とL1の間の脳腰部の位置
  3. 胞子内コンポーネントの有無にかかわらず
  4. フランスの小児外科部門で治療されました
  5. 2005年から2024年の間
  6. マイナー患者の親の権威の成人患者または保有者は、研究のためのデータの使用に通知され、反対されていない

除外基準：

1。術後の追跡調査は6か月未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者
T8とL1の間に基性胸部位置を持つ神経芽細胞腫瘍（神経芽細胞腫、神経芽腫、神経根芽腫）の手術を受け、2005年から2024年の間にフランスの小児外科部門で治療された患者。
他の：患者の医療ファイルからのデータの収集。
患者の医療ファイルからのデータの収集。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄虚血に続発する神経学的合併症の発生
時間枠：2005年から2024年
術前脊髄動脈造影の有無にかかわらず、胸部胸部NBTの手術を受けている患者における術後神経合併症の評価。
2005年から2024年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳底acy神経芽細胞腫瘍の手術を受けている患者の人口統計学的特性
時間枠：2005年から2024年
脳底根性神経芽細胞腫瘍の手術を受けている患者の人口統計学的特性を説明してください。
2005年から2024年
脳底脳腫瘍芽細胞腫瘍の手術を受けている患者の転帰
時間枠：2005年から2024年
全生存と再発のない生存を説明してください。
2005年から2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC Necker Cochin, France

捜査官

  • 主任研究者：Marianna MD Cornet、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者：Sabine MD, PhD Sarnacki、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP241337

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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