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Intérêt de l'artériographie préopératoire pour identifier l'artère Adamkiewicz avant la chirurgie des tumeurs neuroblastiques basi-thoraciques (AKA-NBL)

5 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les tumeurs neuroblastiques (NBT) se développent à partir de cellules de la crête neurale qui donnent naissance au système nerveux sympathique. Ils comprennent les neuroblastomes, les ganglioneuroblastomes et les ganglioneuromes. Ils représentent environ 10% des tumeurs solides chez les enfants de moins de 15 ans. Dans 15 à 20% des cas, les NBT sont situés dans la région thoracique. Ces tumeurs paravertébrales ont une composante extracanale et certaines ont également une composante intraspinale (tumeurs d'haltères) qui peuvent provoquer une compression de la moelle épinière. La chirurgie de ces tumeurs expose également le patient à des complications neurologiques. Dans le thorax, l'emplacement basi-thoracique (T9-T12) peut être particulièrement à risque en raison de la présence de l'artère d'Adamwiewicz (aka), qui fournit du sang à la moelle épinière; Les dommages à cette artère peuvent entraîner une ischémie de la moelle épinière. Pour éviter ce scénario, certaines équipes recommandent d'effectuer une artériographie de la moelle épinière pour identifier AKA. Cependant, de nombreux centres n'effectuent pas d'artériographie et ne signalent pas plus de complications postopératoires.

Actuellement, il n'y a pas de consensus sur les indications pour effectuer une artériographie vertébrale préopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour la NBT basi-thoracique.

Cette étude évalue la pratique en France de l'artériographie préopératoire pour identifier l'AKA chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour les tumeurs neuroblastiques basi-thoraciques et analyse l'incidence des complications neurologiques postopératoires chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs neuroblastiques (NBT) se développent à partir de cellules de la crête neurale qui donnent naissance au système nerveux sympathique. Ils comprennent les neuroblastomes, les ganglioneuroblastomes et les ganglioneuromes. Ils représentent environ 10% des tumeurs solides chez les enfants de moins de 15 ans. Dans 15 à 20% des cas, les NBT sont situés dans la région thoracique. Ces tumeurs paravertébrales ont une composante extracanale et certaines ont également une composante intraspinale (tumeurs d'haltères) qui peuvent provoquer une compression de la moelle épinière. La chirurgie de ces tumeurs expose également le patient à des complications neurologiques. Dans le thorax, l'emplacement basi-thoracique (T9-T12) peut être particulièrement à risque en raison de la présence de l'artère d'Adamwiewicz (aka), qui fournit du sang à la moelle épinière; Les dommages à cette artère peuvent entraîner une ischémie de la moelle épinière. Pour éviter ce scénario, certaines équipes recommandent d'effectuer une artériographie de la moelle épinière pour identifier AKA. Cependant, de nombreux centres n'effectuent pas d'artériographie et ne signalent pas plus de complications postopératoires.

Actuellement, il n'y a pas de consensus sur les indications pour effectuer une artériographie vertébrale préopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour la NBT basi-thoracique.

Cette étude évalue la pratique en France de l'artériographie préopératoire pour identifier l'AKA chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour les tumeurs neuroblastiques basi-thoraciques et analyse l'incidence des complications neurologiques postopératoires chez ces patients.

Il semble qu'en France, contrairement à d'autres sites européens, il n'y a pas de recherche systématique de l'artère d'Adamkiewicz avant la chirurgie des tumeurs neuroblastiques dans la plupart des départements de chirurgie pédiatrique. Il ne semble pas que cela soit responsable des complications neurologiques postopératoires, mais cette évaluation n'a jamais été effectuée.

L'hypothèse de l'étude est que les complications neurologiques observées postopératoires sont dues à une chirurgie des racines nerveuses ou à une lésion de la moelle épinière par traumatisme direct à travers les foramens, mais pas à l'ischémie de la moelle épinière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
      • Besançon, France, 25000
      • Bordeaux, France, 33000
      • Brest, France, 29200
      • Bron, France, 69677
      • Caen, France, 14000
        • CHU de CAEN
        • Contact:
      • Dijon, France, 21079
      • Grenoble, France, 38000
        • CHU de Grenoble
        • Contact:
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
      • Lille, France, 59000
      • Limoges, France, 87000
      • Marseille, France, 13005
        • CHU de Marseille
        • Contact:
      • Montpellier, France, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Contact:
      • Nancy, France, 54100
      • Nantes, France, 44000
      • Nice, France, 06200
        • CHU Nice
        • Contact:
      • Paris, France, 75019
      • Paris, France, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contact:
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Contact:
      • Poitiers, France, 86000
      • Reims, France, 51100
        • CHU de Reims
        • Contact:
      • Rennes, France, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, France, 76000
      • Saint-Denis, France, 97405
      • Strasbourg, France, 671091
      • Toulouse, France, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Tours, France, 37000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroblastique dans un service de chirurgie pédiatrique en France entre 2005 et 2024 et répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroblastique (neuroblastome, ganglioneuroblastome, ganglioneurome)
  2. Emplacement basithoracique entre T8 et L1
  3. Avec ou sans composant intraspinal
  4. Traité dans un service de chirurgie pédiatrique en France
  5. Entre 2005 et 2024
  6. Patients adultes ou détenteurs de l'autorité parentale des patients mineurs informés et non opposés à l'utilisation des données pour l'étude

Critères d'exclusion:

1. Suivi postopératoire de moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Les patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroblastique (neuroblastome, ganglioneuroblastome) avec une emplacement basi-thoracique entre T8 et L1, avec ou sans composant intraspinal et traité dans un service de chirurgie pédiatrique en France entre 2005 et 2024.
Autre: Collecte de données du dossier médical du patient.
Collecte de données du dossier médical du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation de complications neurologiques secondaires à une ischémie de la moelle épinière
Délai: 2005 à 2024
Évaluation des complications neurologiques postopératoires chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour le NBT basi-thoracique, avec ou sans artériographie préopératoire de la moelle épinière.
2005 à 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques des patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroblastique basithoracique
Délai: 2005 à 2024
Décrivez les caractéristiques démographiques des patients subissant une intervention chirurgicale pour la tumeur neuroblastique basithoracique.
2005 à 2024
Résultat des patients subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur neuroblastique basithoracique
Délai: 2005 à 2024
Décrivez la survie globale et la survie sans récidive.
2005 à 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC Necker Cochin, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP241337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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