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术前动脉造影对基本胸神经细胞肿瘤进行手术前鉴定Adamkiewicz动脉的兴趣 (AKA-NBL)

2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

神经细胞肿瘤(NBTS)从神经rest细胞中发展,这些细胞引起交感神经系统。 它们包括神经母细胞瘤,神经节蛋白细胞瘤和神经节瘤。 它们代表15岁以下儿童的实体瘤约10%。 在15%至20%的病例中,NBT位于胸部区域。 这些副脑肿瘤具有外部成分,有些还具有可能引起脊髓压缩的脊髓内成分(哑铃肿瘤)。 这些肿瘤的手术也使患者暴露于神经系统并发症。 在胸腔中,由于Adamkiewicz(aka)的存在,基本胸腔位置(T9-T12)可能尤其处于危险之中,该动脉为脊髓提供了血液。对该动脉的损害会导致脊髓缺血。 为了避免这种情况,一些团队建议执行脊髓动脉造影以识别又名。 但是,许多中心不执行动脉造影,也不会报告更多术后并发症。

目前,在接受基础胸腔NBT手术的患者中进行术前动脉动脉造影的适应症尚无共识。

这项研究评估了法国对术前动脉造影的实践,以鉴定接受基本胸神经细胞肿瘤手术的患者中的AKA,并分析了这些患者术后神经系统并发症的发生率。

研究概览

详细说明

神经细胞肿瘤(NBTS)从神经rest细胞中发展,这些细胞引起交感神经系统。 它们包括神经母细胞瘤,神经节蛋白细胞瘤和神经节瘤。 它们代表15岁以下儿童的实体瘤约10%。 在15%至20%的病例中,NBT位于胸部区域。 这些副脑肿瘤具有外部成分,有些还具有可能引起脊髓压缩的脊髓内成分(哑铃肿瘤)。 这些肿瘤的手术也使患者暴露于神经系统并发症。 在胸腔中,由于Adamkiewicz(aka)的存在,基本胸腔位置(T9-T12)可能尤其处于危险之中,该动脉为脊髓提供了血液。对该动脉的损害会导致脊髓缺血。 为了避免这种情况,一些团队建议执行脊髓动脉造影以识别又名。 但是,许多中心不执行动脉造影,也不会报告更多术后并发症。

目前,在接受基础胸腔NBT手术的患者中进行术前动脉动脉造影的适应症尚无共识。

这项研究评估了法国对术前动脉造影的实践,以鉴定接受基本胸神经细胞肿瘤手术的患者中的AKA,并分析了这些患者术后神经系统并发症的发生率。

看来,在法国,与其他欧洲地点不同,在大多数儿科手术部门中,在手术前没有系统地寻找Adamkiewicz的动脉。 似乎这并不是术后神经系统并发症的原因,但是从未进行过这种评估。

该研究的假设是,术后观察到的神经系统并发症是由于神经根部手术或通过孔道直接创伤而导致的脊髓损伤,但不是脊髓缺血。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Amiens、法国、80000
      • Besançon、法国、25000
      • Bordeaux、法国、33000
      • Brest、法国、29200
      • Bron、法国、69677
      • Caen、法国、14000
      • Dijon、法国、21079
      • Grenoble、法国、38000
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
        • Hôpital Bicêtre
        • 接触:
      • Lille、法国、59000
      • Limoges、法国、87000
      • Marseille、法国、13005
        • CHU de Marseille
        • 接触:
      • Montpellier、法国、34090
        • CHU de Montpellier
        • 接触:
      • Nancy、法国、54100
      • Nantes、法国、44000
      • Nice、法国、06200
        • CHU NICE
        • 接触:
      • Paris、法国、75019
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • 接触:
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital TROUSSEAU
        • 接触:
      • Poitiers、法国、86000
      • Reims、法国、51100
        • CHU de Reims
        • 接触:
      • Rennes、法国、35203 CEDEX 2
      • Rouen、法国、76000
      • Saint-Denis、法国、97405
      • Strasbourg、法国、671091
      • Toulouse、法国、31059 cedex 9
      • Tours、法国、37000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2005年至2024年期间,法国儿科手术部门接受神经细胞肿瘤手术的患者并符合纳入标准。

描述

纳入标准:

  1. 接受神经母细胞肿瘤手术的患者(神经母细胞瘤,神经节肌母细胞瘤,神经节瘤)
  2. T8和L1之间的底座位置
  3. 有或不带有或不带有内部成分
  4. 在法国的儿科手术部门接受治疗
  5. 在2005年至2024年之间
  6. 成年患者或父母授权的未成年患者的持有人已通知,并且不反对使用数据进行研究

排除标准:

1。术后随访少于6个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小儿患者
接受神经细胞肿瘤(神经母细胞瘤,神经节肌母细胞瘤)的手术的患者在2005年至2024年之间在法国的儿科手术部门中,在T8和L1之间具有基础胸腔位置。
从患者的医疗文件中收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继发于脊髓缺血的神经系统并发症的发生
大体时间:2005年至2024年
评估接受基础胸腔NBT手术的患者术后神经系统并发症,有或没有术前脊髓动脉造影。
2005年至2024年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受手术的碱神经细胞肿瘤手术的患者人口统计学特征
大体时间:2005年至2024年
描述接受碱神经细胞肿瘤手术的患者的人口统计学特征。
2005年至2024年
接受碱神经细胞肿瘤手术的患者的结局
大体时间:2005年至2024年
描述总体生存和无复发的生存。
2005年至2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marianna MD Cornet、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 首席研究员:Sabine MD, PhD Sarnacki、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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