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기업 흉부 신경 아세포 종양에 대한 수술 전 Adamkiewicz 동맥을 확인하기위한 수술 전 동맥 조영술의 관심 (AKA-NBL)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신경 아세포 종양 (NBTS)은 교감 신경계를 일으키는 신경 크레스트 세포에서 발생합니다. 여기에는 신경 모세포종, 신경절 모세포종 및 신경절종이 포함됩니다. 그들은 15 세 미만의 소아에서 고형 종양의 약 10%를 나타냅니다. 15 ~ 20%의 경우 NBT는 흉부 영역에 있습니다. 이들 상자 종양은 척수 성분을 가지며 일부는 척수 압축을 유발할 수있는 내 성분 (덤벨 종양)을 갖는다. 이 종양에 대한 수술은 또한 환자를 신경 학적 합병증에 노출시킵니다. 흉부에서, 척수에 혈액을 공급하는 Adamkiewicz (AKA)의 동맥의 존재로 인해 Basi-thoracic 위치 (T9-T12)가 특히 위험에 처할 수 있습니다. 이 동맥의 손상은 척수 허혈을 초래할 수 있습니다. 이 시나리오를 피하기 위해 일부 팀은 척수 동맥 조영술을 수행하여 AKA를 식별하는 것이 좋습니다. 그러나 많은 센터는 동맥 조영술을 수행하지 않으며 수술 후 합병증을 더 많이보고하지 않습니다.

현재, Basi-thoracic NBT에 대한 수술을받는 환자에서 수술 전 척추 동맥 조영술을 수행하기위한 적응증에 대한 합의는 없습니다.

이 연구는 수술 전 동맥 조영술 프랑스의 실습을 평가하여 기본 흉부 신경 아세포 종양에 대한 수술을받는 환자들 사이에서 AKA를 확인하고 이들 환자의 수술 후 신경 학적 합병증의 발생률을 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경 아세포 종양 (NBTS)은 교감 신경계를 일으키는 신경 크레스트 세포에서 발생합니다. 여기에는 신경 모세포종, 신경절 모세포종 및 신경절종이 포함됩니다. 그들은 15 세 미만의 소아에서 고형 종양의 약 10%를 나타냅니다. 15 ~ 20%의 경우 NBT는 흉부 영역에 있습니다. 이들 상자 종양은 척수 성분을 가지며 일부는 척수 압축을 유발할 수있는 내 성분 (덤벨 종양)을 갖는다. 이 종양에 대한 수술은 또한 환자를 신경 학적 합병증에 노출시킵니다. 흉부에서, 척수에 혈액을 공급하는 Adamkiewicz (AKA)의 동맥의 존재로 인해 Basi-thoracic 위치 (T9-T12)가 특히 위험에 처할 수 있습니다. 이 동맥의 손상은 척수 허혈을 초래할 수 있습니다. 이 시나리오를 피하기 위해 일부 팀은 척수 동맥 조영술을 수행하여 AKA를 식별하는 것이 좋습니다. 그러나 많은 센터는 동맥 조영술을 수행하지 않으며 수술 후 합병증을 더 많이보고하지 않습니다.

현재, Basi-thoracic NBT에 대한 수술을받는 환자에서 수술 전 척추 동맥 조영술을 수행하기위한 적응증에 대한 합의는 없습니다.

이 연구는 수술 전 동맥 조영술 프랑스의 실습을 평가하여 기본 흉부 신경 아세포 종양에 대한 수술을받는 환자들 사이에서 AKA를 확인하고 이들 환자의 수술 후 신경 학적 합병증의 발생률을 분석합니다.

프랑스에서는 다른 유럽 지역과는 달리 대부분의 소아 수술 부서에서 신경 아세포 종양 수술 전 Adamkiewicz의 동맥에 대한 체계적인 검색이없는 것 같습니다. 이것이 수술 후 신경 학적 합병증을 담당하는 것처럼 보이지는 않지만이 평가는 결코 수행되지 않았습니다.

연구의 가설은 수술 후 관찰 된 신경 학적 합병증은 신경근 수술 또는 척수 허혈을 통한 직접적인 외상에 의한 신경 뿌리 수술 또는 척수 손상으로 인한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
      • Besançon, 프랑스, 25000
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
      • Brest, 프랑스, 29200
      • Bron, 프랑스, 69677
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21079
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • CHU de Grenoble
        • 연락하다:
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59000
      • Limoges, 프랑스, 87000
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • CHU de Marseille
        • 연락하다:
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • CHU de Montpellier
        • 연락하다:
      • Nancy, 프랑스, 54100
      • Nantes, 프랑스, 44000
      • Nice, 프랑스, 06200
        • CHU Nice
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75019
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스, 86000
      • Reims, 프랑스, 51100
        • CHU de Reims
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, 프랑스, 76000
      • Saint-Denis, 프랑스, 97405
      • Strasbourg, 프랑스, 671091
      • Toulouse, 프랑스, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스, 37000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005 년에서 2024 년 사이에 프랑스 소아 수술 부서에서 신경 아세포 종양 수술을받는 환자는 포함 기준을 충족시킵니다.

설명

포함 기준 :

  1. 신경 아세포 종양 수술을받는 환자 (신경 모세포종, 신경절 모세포종, 신경절)
  2. T8과 L1 사이의 바시 토르 균 위치
  3. intraspinal 구성 요소의 유무에 관계없이
  4. 프랑스 소아 수술 부서에서 치료
  5. 2005 년에서 2024 년 사이
  6. 정보를 얻은 미성년자의 성인 환자 또는 부모의 부모 당국 보유자는 연구에 대한 데이터 사용에 반대하지 않습니다.

제외 기준 :

1. 6 개월 미만의 수술 후 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 환자
신경 아세포 종양 (신경 모세포종, 신경절 모세포종)에 대한 수술을받는 환자 (T8과 L1 사이의 기저 흉부 위치가있는 신경 모세포종, 신경절 모세포종), 2005 년에서 2024 년 사이에 프랑스의 소아 수술 부서에서 치료를 받았다.
다른: 환자의 의료 파일에서 데이터 수집.
환자의 의료 파일에서 데이터 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 허혈에 이차적 인 신경 학적 합병증의 발생
기간: 2005 ~ 2024
수술 전 척수 동맥 조영술 유무에 관계없이 기본 흉부 NBT 수술을받는 환자의 수술 후 신경 학적 합병증의 평가.
2005 ~ 2024

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바시 스토 균성 신경 아세포 종양에 대한 수술을받는 환자의 인구 통계 학적 특성
기간: 2005 ~ 2024
바시시 토끼 신경 아세포 종양에 대한 수술을받는 환자의 인구 통계 학적 특성을 설명하십시오.
2005 ~ 2024
바시시 토끼 신경 아세포 종양에 대한 수술을받는 환자의 결과
기간: 2005 ~ 2024
전반적인 생존 및 재발이없는 생존을 설명하십시오.
2005 ~ 2024

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP241337

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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