Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for præoperativ arteriografi til at identificere Adamkiewicz-arterien før operation for basi-thoraciske neuroblastiske tumorer (AKA-NBL)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuroblastiske tumorer (NBTS) udvikler sig fra neurale kamceller, der giver anledning til det sympatiske nervesystem. De inkluderer neuroblastomer, ganglioneuroblastomer og ganglioneuromer. De repræsenterer ca. 10% af faste tumorer hos børn under 15 år. I 15 til 20% af tilfældene er NBT'er placeret i thoraxregionen. Disse paravertebrale tumorer har en ekstrakanal komponent, og nogle har også en intraspinal komponent (håndvægttumorer), der kan forårsage rygmarvskomprimering. Kirurgi for disse tumorer udsætter også patienten for neurologiske komplikationer. I thorax kan den basi-thoraciske placering (T9-T12) være især i fare på grund af tilstedeværelsen af ​​arterien fra Adamkiewicz (AKA), der leverer blod til rygmarven; Skader på denne arterie kan resultere i rygmarvsskæmi. For at undgå dette scenarie anbefaler nogle teams at udføre rygmarvsarteriografi for at identificere AKA. Imidlertid udfører mange centre ikke arteriografi og rapporterer ikke flere postoperative komplikationer.

I øjeblikket er der ingen konsensus om indikationerne for udførelse af præoperativ rygmarvsarteriografi hos patienter, der gennemgår operation for basi-thoracisk NBT.

Denne undersøgelse evaluerer praksis i Frankrig af præoperativ arteriografi for at identificere AKA blandt patienter, der gennemgår operation for basi-thoraciske neuroblastiske tumorer og analyserer forekomsten af ​​postoperative neurologiske komplikationer hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuroblastiske tumorer (NBTS) udvikler sig fra neurale kamceller, der giver anledning til det sympatiske nervesystem. De inkluderer neuroblastomer, ganglioneuroblastomer og ganglioneuromer. De repræsenterer ca. 10% af faste tumorer hos børn under 15 år. I 15 til 20% af tilfældene er NBT'er placeret i thoraxregionen. Disse paravertebrale tumorer har en ekstrakanal komponent, og nogle har også en intraspinal komponent (håndvægttumorer), der kan forårsage rygmarvskomprimering. Kirurgi for disse tumorer udsætter også patienten for neurologiske komplikationer. I thorax kan den basi-thoraciske placering (T9-T12) være især i fare på grund af tilstedeværelsen af ​​arterien fra Adamkiewicz (AKA), der leverer blod til rygmarven; Skader på denne arterie kan resultere i rygmarvsskæmi. For at undgå dette scenarie anbefaler nogle teams at udføre rygmarvsarteriografi for at identificere AKA. Imidlertid udfører mange centre ikke arteriografi og rapporterer ikke flere postoperative komplikationer.

I øjeblikket er der ingen konsensus om indikationerne for udførelse af præoperativ rygmarvsarteriografi hos patienter, der gennemgår operation for basi-thoracisk NBT.

Denne undersøgelse evaluerer praksis i Frankrig af præoperativ arteriografi for at identificere AKA blandt patienter, der gennemgår operation for basi-thoraciske neuroblastiske tumorer og analyserer forekomsten af ​​postoperative neurologiske komplikationer hos disse patienter.

Det ser ud til, at der i Frankrig, i modsætning til andre europæiske steder, ikke er nogen systematisk søgning efter arterien i Adamkiewicz før operation for neuroblastiske tumorer i de fleste pædiatriske kirurgiske afdelinger. Det ser ikke ud til, at dette er ansvarlig for postoperative neurologiske komplikationer, men denne vurdering er aldrig blevet udført.

Hypotesen om undersøgelsen er, at de neurologiske komplikationer, der er observeret postoperativt, skyldes nerver rodkirurgi eller til rygmarvsskade ved direkte traume gennem foramenerne, men ikke til rygmarvsskæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
      • Besançon, Frankrig, 25000
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
      • Brest, Frankrig, 29200
      • Bron, Frankrig, 69677
      • Caen, Frankrig, 14000
      • Dijon, Frankrig, 21079
      • Grenoble, Frankrig, 38000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig, 59000
      • Limoges, Frankrig, 87000
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • CHU de Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig, 54100
      • Nantes, Frankrig, 44000
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75019
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig, 86000
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Frankrig, 76000
      • Saint-Denis, Frankrig, 97405
      • Strasbourg, Frankrig, 671091
      • Toulouse, Frankrig, 31059 cedex 9
      • Tours, Frankrig, 37000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår operation for en neuroblastisk tumor i en pædiatrisk kirurgi -afdeling i Frankrig mellem 2005 og 2024 og opfylder inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår operation for en neuroblastisk tumor (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Basithoracic placering mellem T8 og L1
  3. Med eller uden intraspinal komponent
  4. Behandlet i en pædiatrisk kirurgisk afdeling i Frankrig
  5. Mellem 2005 og 2024
  6. Voksne patienter eller indehavere af forældremyndighed af mindre patienter informeret og ikke imod brugen af ​​data til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Postoperativ opfølgning på mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Patienter, der gennemgår operation for en neuroblastisk tumor (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma) med basi-thoracisk placering mellem T8 og L1, med eller uden intraspinal komponent og behandlet i en pædiatrisk kirurgi i Frankrig mellem 2005 og 2024.
Andet: Indsamling af data fra patientens medicinske fil.
Indsamling af data fra patientens medicinske fil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neurologiske komplikationer sekundært til rygmarvsskæmi
Tidsramme: 2005 til 2024
Vurdering af postoperative neurologiske komplikationer hos patienter, der gennemgår operation for basi-thoracisk NBT, med eller uden præoperativ rygmarvsarteriografi.
2005 til 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske egenskaber hos patienter, der gennemgår operation for basithoracic neuroblastisk tumor
Tidsramme: 2005 til 2024
Beskriv de demografiske egenskaber hos patienter, der gennemgår operation for basithoracic neuroblastisk tumor.
2005 til 2024
Resultat af patienter, der gennemgår operation for basithoracic neuroblastisk tumor
Tidsramme: 2005 til 2024
Beskriv den samlede overlevelse og tilbagevendenfri overlevelse.
2005 til 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP241337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner