Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for preoperativ arteriografi for å identifisere Adamkiewicz-arterien før operasjon for basi-thoracic neuroblastic svulster (AKA-NBL)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuroblastiske svulster (NBTS) utvikler seg fra nevrale CREST -celler som gir opphav til det sympatiske nervesystemet. De inkluderer nevroblastomer, ganglioneuroblastomer og ganglioneuromas. De representerer omtrent 10% av solide svulster hos barn under 15 år. I 15 til 20% av tilfellene er NBT -er lokalisert i thoraxregionen. Disse paravertebrale svulstene har en ekstrakanal komponent, og noen har også en intraspinal komponent (hantelsvulster) som kan forårsake ryggmargskomprimering. Kirurgi for disse svulstene utsetter også pasienten for nevrologiske komplikasjoner. I brystkassen kan det basi-thoracic beliggenheten (T9-T12) være spesielt utsatt på grunn av tilstedeværelsen av arterien til Adamkiewicz (aka), som forsyner blod til ryggmargen; Skader på denne arterien kan føre til iskemi i ryggmargen. For å unngå dette scenariet, anbefaler noen team å utføre ryggmargsarteriografi for å identifisere AKA. Mange sentre utfører imidlertid ikke arteriografi og rapporterer ikke mer postoperative komplikasjoner.

Foreløpig er det ingen enighet om indikasjonene for å utføre preoperativ spinal arteriografi hos pasienter som gjennomgår kirurgi for basi-thoracic NBT.

Denne studien evaluerer praksisen i Frankrike av preoperativ arteriografi for å identifisere AKA blant pasienter som gjennomgår kirurgi for basi-thoracic neuroblastic svulster og analyserer forekomsten av postoperative nevrologiske komplikasjoner hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neuroblastiske svulster (NBTS) utvikler seg fra nevrale CREST -celler som gir opphav til det sympatiske nervesystemet. De inkluderer nevroblastomer, ganglioneuroblastomer og ganglioneuromas. De representerer omtrent 10% av solide svulster hos barn under 15 år. I 15 til 20% av tilfellene er NBT -er lokalisert i thoraxregionen. Disse paravertebrale svulstene har en ekstrakanal komponent, og noen har også en intraspinal komponent (hantelsvulster) som kan forårsake ryggmargskomprimering. Kirurgi for disse svulstene utsetter også pasienten for nevrologiske komplikasjoner. I brystkassen kan det basi-thoracic beliggenheten (T9-T12) være spesielt utsatt på grunn av tilstedeværelsen av arterien til Adamkiewicz (aka), som forsyner blod til ryggmargen; Skader på denne arterien kan føre til iskemi i ryggmargen. For å unngå dette scenariet, anbefaler noen team å utføre ryggmargsarteriografi for å identifisere AKA. Mange sentre utfører imidlertid ikke arteriografi og rapporterer ikke mer postoperative komplikasjoner.

Foreløpig er det ingen enighet om indikasjonene for å utføre preoperativ spinal arteriografi hos pasienter som gjennomgår kirurgi for basi-thoracic NBT.

Denne studien evaluerer praksisen i Frankrike av preoperativ arteriografi for å identifisere AKA blant pasienter som gjennomgår kirurgi for basi-thoracic neuroblastic svulster og analyserer forekomsten av postoperative nevrologiske komplikasjoner hos disse pasientene.

Det ser ut til at det i Frankrike, i motsetning til andre europeiske steder, ikke er noe systematisk søk ​​etter arterien til Adamkiewicz før operasjon for neuroblastiske svulster i de fleste avdelinger for pediatrisk kirurgi. Det ser ikke ut til at dette er ansvarlig for postoperative nevrologiske komplikasjoner, men denne vurderingen har aldri blitt utført.

Hypotesen om studien er at de nevrologiske komplikasjonene som er observert postoperativt skyldes nerverotkirurgi eller ryggmargsskade ved direkte traumer gjennom foramens, men ikke på ryggmargsischemia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
      • Besançon, Frankrike, 25000
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU de GRENOBLE
        • Ta kontakt med:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Ta kontakt med:
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Limoges, Frankrike, 87000
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • CHU de Marseille
        • Ta kontakt med:
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Ta kontakt med:
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44000
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU NICE
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75019
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Ta kontakt med:
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Reims, Frankrike, 51100
        • CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
      • Rennes, Frankrike, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint-Denis, Frankrike, 97405
      • Strasbourg, Frankrike, 671091
      • Toulouse, Frankrike, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
      • Tours, Frankrike, 37000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi for en nevroblastisk svulst i en avdeling for barn i Frankrike mellom 2005 og 2024 og oppfyller inkluderingskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår kirurgi for en nevroblastisk tumor (nevroblastom, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Basithoracic beliggenhet mellom T8 og L1
  3. Med eller uten intraspinal komponent
  4. Behandlet i en avdeling for barn i Frankrike i Frankrike
  5. Mellom 2005 og 2024
  6. Voksne pasienter eller innehavere av foreldrenes autoritet hos mindre pasienter informert og ikke i motsetning til bruk av data for studien

Eksklusjonskriterier:

1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter
Pasienter som gjennomgår kirurgi for en nevroblastisk tumor (nevroblastom, ganglioneuroblastom) med basi-thoracic beliggenhet mellom T8 og L1, med eller uten intraspinal komponent og behandlet i en pediatrisk kirurgi i Frankrike mellom 2005 og 2024.
Annen: Innsamling av data fra pasientens medisinske fil.
Innsamling av data fra pasientens medisinske fil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nevrologiske komplikasjoner sekundært til ryggmargs iskemi
Tidsramme: 2005 til 2024
Vurdering av postoperative nevrologiske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår kirurgi for basi-thoracic NBT, med eller uten preoperativ ryggmargs arteriografi.
2005 til 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske egenskaper ved pasienter som gjennomgår kirurgi for basithoracic neuroblastic tumor
Tidsramme: 2005 til 2024
Beskriv de demografiske egenskapene til pasienter som gjennomgår kirurgi for basithoracic neuroblastic tumor.
2005 til 2024
Resultatet av pasienter som gjennomgår kirurgi for basithoracic neuroblastic tumor
Tidsramme: 2005 til 2024
Beskriv den generelle overlevelsen og tilbakefallsfri overlevelse.
2005 til 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP241337

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere