Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к предоперационной артериографии для выявления артерии Adamkiewicz до операции по поводу базиоракации нейробластических опухолей (AKA-NBL)

5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Нейробластические опухоли (NBT) развиваются из клеток нервного гребня, которые вызывают симпатическую нервную систему. Они включают нейробластомы, ганглионеробластомы и ганглионеромы. Они представляют приблизительно 10% солидных опухолей у детей в возрасте до 15 лет. В 15-20% случаев NBT расположены в грудной области. Эти паравертебральные опухоли имеют экстраканальный компонент, а некоторые также имеют внутриспинальный компонент (опухоли гантелей), который может вызвать сжатие спинного мозга. Хирургия для этих опухолей также подвергает пациента неврологическим осложнениям. В грудной клетке базиоракальное местоположение (T9-T12) может быть особенно подвержено риску из-за присутствия артерии Adamkiewicz (AKA), которая поставляет кровь в спинной мозг; Повреждение этой артерии может привести к ишемии спинного мозга. Чтобы избежать этого сценария, некоторые команды рекомендуют выполнять артериографию спинного мозга, чтобы идентифицировать AKA. Тем не менее, многие центры не выполняют артериографию и не сообщают о большем количестве послеоперационных осложнений.

В настоящее время нет консенсуса по признакам для выполнения предоперационной позвоночничной артериографии у пациентов, перенесших операцию по поводу базиоракальной НБТ.

Это исследование оценивает практику во Франции предоперационной артериографии, чтобы идентифицировать AKA среди пациентов, перенесших операцию по поводу базиоракационных нейробластических опухолей, и анализирует частоту послеоперационных неврологических осложнений у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейробластические опухоли (NBT) развиваются из клеток нервного гребня, которые вызывают симпатическую нервную систему. Они включают нейробластомы, ганглионеробластомы и ганглионеромы. Они представляют приблизительно 10% солидных опухолей у детей в возрасте до 15 лет. В 15-20% случаев NBT расположены в грудной области. Эти паравертебральные опухоли имеют экстраканальный компонент, а некоторые также имеют внутриспинальный компонент (опухоли гантелей), который может вызвать сжатие спинного мозга. Хирургия для этих опухолей также подвергает пациента неврологическим осложнениям. В грудной клетке базиоракальное местоположение (T9-T12) может быть особенно подвержено риску из-за присутствия артерии Adamkiewicz (AKA), которая поставляет кровь в спинной мозг; Повреждение этой артерии может привести к ишемии спинного мозга. Чтобы избежать этого сценария, некоторые команды рекомендуют выполнять артериографию спинного мозга, чтобы идентифицировать AKA. Тем не менее, многие центры не выполняют артериографию и не сообщают о большем количестве послеоперационных осложнений.

В настоящее время нет консенсуса по признакам для выполнения предоперационной позвоночничной артериографии у пациентов, перенесших операцию по поводу базиоракальной НБТ.

Это исследование оценивает практику во Франции предоперационной артериографии, чтобы идентифицировать AKA среди пациентов, перенесших операцию по поводу базиоракационных нейробластических опухолей, и анализирует частоту послеоперационных неврологических осложнений у этих пациентов.

Похоже, что во Франции, в отличие от других европейских сайтов, нет систематического поиска артерии Adamkiewicz до операции по поводу нейробластических опухолей в большинстве департаментов педиатрической хирургии. Похоже, что это отвечает за послеоперационные неврологические осложнения, но эта оценка никогда не была выполнена.

Гипотеза исследования заключается в том, что неврологические осложнения, наблюдаемые после операции, связаны с хирургией нервного корня или повреждением спинного мозга прямой травмой через отверстия, но не с ишемией спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hélène Morel
  • Номер телефона: 0033171196346
  • Электронная почта: helene.morel@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sabine MD, PhD Sarnacki
  • Номер телефона: 0033144494194
  • Электронная почта: sabine.sarnacki@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • CHU d'Amiens
        • Контакт:
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHU de Besançon
        • Контакт:
          • Yann MD Chaussy
          • Номер телефона: 0033381219403
          • Электронная почта: ychaussy@chu-besancon.fr
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
      • Brest, Франция, 29200
        • CHU de Brest
        • Контакт:
      • Bron, Франция, 69677
        • CHU de Lyon
        • Контакт:
      • Caen, Франция, 14000
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Jean-Baptiste MD Marret
          • Номер телефона: 0033231064489
          • Электронная почта: marret-jb@chru-caen.fr
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CHU de Grenoble
        • Контакт:
          • Christian MD, PhD Piolat
          • Номер телефона: 0033476765900
          • Электронная почта: cpiolat@chu-grenoble.fr
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Контакт:
          • Florent MD, PhD Guérin
          • Номер телефона: 0033145213191
          • Электронная почта: florent.guerin@aphp.fr
      • Lille, Франция, 59000
        • CHU de Lille
        • Контакт:
      • Limoges, Франция, 87000
        • CHU de Limoges
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13005
        • CHU de Marseille
        • Контакт:
          • Anne MD Dariel
          • Номер телефона: 0033491386682
          • Электронная почта: anne.dariel@ap-hm.fr
      • Montpellier, Франция, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Контакт:
          • Nicolas MD, PhD Kalfa
          • Номер телефона: 0033467338784
          • Электронная почта: nicolaskalfa@gmail.com
      • Nancy, Франция, 54100
        • CHU de Nancy
        • Контакт:
          • Ludovic MD Mansuy
          • Номер телефона: 0033383598542
          • Электронная почта: lu.mansuy@chru-nancy.fr
      • Nantes, Франция, 44000
        • CHU Nantes
        • Контакт:
      • Nice, Франция, 06200
        • CHU Nice
        • Контакт:
          • Jean-François MD Lecompte
          • Номер телефона: 0033492030316
          • Электронная почта: lecompte.j@lenval.com
      • Paris, Франция, 75019
        • Hôpital Robert Debré
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Контакт:
          • Marianna MD Cornet
          • Номер телефона: 0033679699489
          • Электронная почта: marianna.cornet@aphp.fr
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Контакт:
          • Sabine MD, PhD Irtan
          • Номер телефона: 0033144736302
          • Электронная почта: sabine.irtan@aphp.fr
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU de Poitiers
        • Контакт:
      • Reims, Франция, 51100
        • CHU de Reims
        • Контакт:
          • Antoine MD Liné
          • Номер телефона: 0033326787578
          • Электронная почта: aline@chu-reims.fr
      • Rennes, Франция, 35203 CEDEX 2
        • CHU de Rennes
        • Контакт:
      • Rouen, Франция, 76000
        • CHU de Rouen
        • Контакт:
      • Saint-Denis, Франция, 97405
        • CHU de La Réunion
        • Контакт:
      • Strasbourg, Франция, 671091
        • CHU de Strasbourg
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
          • Olivier MD, PhD Abbo
          • Номер телефона: 0033534558516
          • Электронная почта: abbo.o@chu-toulouse.fr
      • Tours, Франция, 37000
        • Chu De Tours
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу нейробластной опухоли в департаменте педиатрической хирургии во Франции в период с 2005 по 2024 год и соответствуют критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие операцию по поводу нейробластической опухоли (нейробластома, ганглионеробластома, ганглионерома)
  2. Базоторакальное расположение между T8 и L1
  3. С интраспинальным компонентом или без него
  4. Лечится в департаменте педиатрической хирургии во Франции
  5. В период с 2005 по 2024 год
  6. Взрослые пациенты или владельцы родительского управления незначительных пациентов информировали и не против использования данных для исследования

Критерии исключения:

1. Послеоперационное продолжение менее 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Пациенты, перенесшие операцию по поводу нейробластной опухоли (нейробластома, ганглионеробластома) с базиоракальным местоположением между T8 и L1, с или без внутриспинального компонента и лечились в департаменте педиатрической хирургии во Франции в период с 2005 по 2024 год.
Другой: Сбор данных из медицинского файла пациента.
Сбор данных из медицинского файла пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление неврологических осложнений, вторичных по отношению к ишемии спинного мозга
Временное ограничение: 2005 по 2024 год
Оценка послеоперационных неврологических осложнений у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу базиоракальной НБТ, с или без предоперационной артериографии спинного мозга.
2005 по 2024 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические характеристики пациентов, перенесших хирургическую вмешательство при базоторакальной нейробластической опухоли
Временное ограничение: 2005 по 2024 год
Опишите демографические характеристики пациентов, перенесших хирургическую вмешательство по поводу базоторакальной нейробластической опухоли.
2005 по 2024 год
Результат пациентов, перенесших операцию по поводу базоторакальной нейробластической опухоли
Временное ограничение: 2005 по 2024 год
Опишите общую выживаемость и выживаемость без повторения.
2005 по 2024 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC Necker Cochin, France

Следователи

  • Главный следователь: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP241337

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться