Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie arteriografii przedoperacyjnej w celu zidentyfikowania tętnicy Adamkiewicz przed zabiegiem operacyjnym dla nowotworów nerwiakowych (AKA-NBL)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Guzy neuroblastyczne (NBT) rozwijają się z nerwowych komórek grzebienia, które powodują współczulny układ nerwowy. Obejmują one neuroblastomy, ganglionerooblastomas i zwoju. Reprezentują one około 10% guzów litych u dzieci poniżej 15 roku życia. W 15–20% przypadków NBT znajdują się w regionie klatki piersiowej. Te nowotwory paravertebralne mają składnik pozakanalny, a niektóre mają również składnik wewnątrzgatowy (guzy hantli), który może powodować ściskanie rdzenia kręgowego. Operacja tych guzów naraża również pacjenta na powikłania neurologiczne. W klatce piersiowej lokalizacja podstawowa (T9-T12) może być szczególnie zagrożona ze względu na obecność tętnicy Adamkiewicz (AKA), która dostarcza krew do rdzenia kręgowego; Uszkodzenie tej tętnicy może powodować niedokrwienie rdzenia kręgowego. Aby uniknąć tego scenariusza, niektóre zespoły zalecają wykonanie arteriografii rdzenia kręgowego w celu zidentyfikowania AKA. Jednak wiele centrów nie wykonuje arteriografii i nie zgłasza więcej komplikacji pooperacyjnych.

Obecnie nie ma konsensusu co do wskazania do wykonywania przedoperacyjnej arteriografii kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacjom w przypadku Baz-Thoracic NBT.

To badanie ocenia praktykę we Francji arteriografii przedoperacyjnej w celu zidentyfikowania AKA wśród pacjentów poddawanych operacjom w przypadku nowotworów neuroblastycznych baz-terenowych i analizuje częstość występowania pooperacyjnych powikłań neurologicznych u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy neuroblastyczne (NBT) rozwijają się z nerwowych komórek grzebienia, które powodują współczulny układ nerwowy. Obejmują one neuroblastomy, ganglionerooblastomas i zwoju. Reprezentują one około 10% guzów litych u dzieci poniżej 15 roku życia. W 15–20% przypadków NBT znajdują się w regionie klatki piersiowej. Te nowotwory paravertebralne mają składnik pozakanalny, a niektóre mają również składnik wewnątrzgatowy (guzy hantli), który może powodować ściskanie rdzenia kręgowego. Operacja tych guzów naraża również pacjenta na powikłania neurologiczne. W klatce piersiowej lokalizacja podstawowa (T9-T12) może być szczególnie zagrożona ze względu na obecność tętnicy Adamkiewicz (AKA), która dostarcza krew do rdzenia kręgowego; Uszkodzenie tej tętnicy może powodować niedokrwienie rdzenia kręgowego. Aby uniknąć tego scenariusza, niektóre zespoły zalecają wykonanie arteriografii rdzenia kręgowego w celu zidentyfikowania AKA. Jednak wiele centrów nie wykonuje arteriografii i nie zgłasza więcej komplikacji pooperacyjnych.

Obecnie nie ma konsensusu co do wskazania do wykonywania przedoperacyjnej arteriografii kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacjom w przypadku Baz-Thoracic NBT.

To badanie ocenia praktykę we Francji arteriografii przedoperacyjnej w celu zidentyfikowania AKA wśród pacjentów poddawanych operacjom w przypadku nowotworów neuroblastycznych baz-terenowych i analizuje częstość występowania pooperacyjnych powikłań neurologicznych u tych pacjentów.

Wygląda na to, że we Francji, w przeciwieństwie do innych europejskich miejsc, nie ma systematycznego poszukiwania tętnicy Adamkiewicz przed operacją guzów neuroblastycznych w większości oddziałów chirurgii dziecięcej. Wydaje się, że jest to odpowiedzialne za pooperacyjne powikłania neurologiczne, ale ta ocena nigdy nie została przeprowadzona.

Hipoteza badania polega na tym, że powikłania neurologiczne obserwowane pooperacyjnie wynikają z operacji korzeni nerwowych lub uszkodzenia rdzenia kręgowego przez bezpośrednie uraz przez otwór, ale nie z niedokrwieniem rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
      • Besançon, Francja, 25000
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Brest, Francja, 29200
      • Bron, Francja, 69677
      • Caen, Francja, 14000
      • Dijon, Francja, 21079
      • Grenoble, Francja, 38000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
      • Limoges, Francja, 87000
      • Marseille, Francja, 13005
        • CHU de Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Francja, 54100
      • Nantes, Francja, 44000
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75019
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja, 86000
      • Reims, Francja, 51100
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Francja, 76000
      • Saint-Denis, Francja, 97405
      • Strasbourg, Francja, 671091
      • Toulouse, Francja, 31059 cedex 9
      • Tours, Francja, 37000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji guza neuroblastycznego w dziale chirurgii pediatrycznej we Francji w latach 2005–2024 i spełniający kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci poddawani operacji guza neuroblastycznego (NeuroBlastoma, zwojurotoblastoma, zwoju)
  2. Podstawowa lokalizacja między T8 i L1
  3. Z komponentem wewnątrzgatunkowym lub bez
  4. Leczone w dziale chirurgii pediatrycznej we Francji
  5. W latach 2005–2024
  6. Dorośli pacjenci lub posiadacze władzy rodzicielskiej mniejszych pacjentów poinformowało się i nie sprzeciwiali się wykorzystaniu danych do badania

Kryteria wykluczenia:

1. Obserwacja pooperacyjna trwająca mniej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Pacjenci poddawani operacji guza neuroblastycznego (neuroblastoma, zwoju nietworzy) z podstawową lokalizacją między T8 i L1, ze składnikiem wewnątrzgatunkowym lub bez i leczonych w dziale chirurgii pediatrycznej we Francji w latach 2005–2024.
Inny: Zbieranie danych z pliku medycznego pacjenta.
Zbieranie danych z pliku medycznego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań neurologicznych wtórnych do niedokrwienia rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 2005–2024
Ocena pooperacyjnych powikłań neurologicznych u pacjentów poddawanych operacji pod względem podstawowym NBT, z przedoperacyjną tętniącą rdzenia kręgowego.
2005–2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna pacjentów poddawanych operacji podstawowej nowotworów neurologicznych
Ramy czasowe: 2005–2024
Opisz cechy demograficzne pacjentów poddawanych operacji podstawowego guza neuroblastycznego.
2005–2024
Wynik pacjentów poddawanych operacji podstawowej nowotworów nerwowych
Ramy czasowe: 2005–2024
Opisz ogólne przeżycie i przeżycie wolne od nawrotów.
2005–2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Główny śledczy: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP241337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj