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Interés de la arteriografía preoperatoria para identificar la arteria Adamkiewicz antes de la cirugía para tumores neuroblásticos básicos (AKA-NBL)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los tumores neuroblásticos (NBT) se desarrollan a partir de células de la cresta neural que dan lugar al sistema nervioso simpático. Incluyen neuroblastomas, ganglioneuroblastomas y ganglioneuromas. Representan aproximadamente el 10% de los tumores sólidos en niños menores de 15 años. En el 15 a 20% de los casos, los NBT se encuentran en la región torácica. Estos tumores paravertebrales tienen un componente extracanal y algunos también tienen un componente intraespinal (tumores de mancuernas) que pueden causar compresión de la médula espinal. La cirugía para estos tumores también expone al paciente a complicaciones neurológicas. En el tórax, la ubicación básica (T9-T12) puede estar particularmente en riesgo debido a la presencia de la arteria de Adamkiewicz (también conocido como), que suministra sangre a la médula espinal; El daño a esta arteria puede provocar isquemia de la médula espinal. Para evitar este escenario, algunos equipos recomiendan realizar la arteriografía de la médula espinal para identificar a la AKA. Sin embargo, muchos centros no realizan arteriografía y no informan más complicaciones postoperatorias.

Actualmente, no existe un consenso sobre las indicaciones para realizar la arteriografía espinal preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía por NBT basitórico.

Este estudio evalúa la práctica en Francia de la arteriografía preoperatoria para identificar a los AKA entre los pacientes sometidos a cirugía por tumores neuroblásticos basitorácicos y analiza la incidencia de complicaciones neurológicas postoperatorias en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tumores neuroblásticos (NBT) se desarrollan a partir de células de la cresta neural que dan lugar al sistema nervioso simpático. Incluyen neuroblastomas, ganglioneuroblastomas y ganglioneuromas. Representan aproximadamente el 10% de los tumores sólidos en niños menores de 15 años. En el 15 a 20% de los casos, los NBT se encuentran en la región torácica. Estos tumores paravertebrales tienen un componente extracanal y algunos también tienen un componente intraespinal (tumores de mancuernas) que pueden causar compresión de la médula espinal. La cirugía para estos tumores también expone al paciente a complicaciones neurológicas. En el tórax, la ubicación básica (T9-T12) puede estar particularmente en riesgo debido a la presencia de la arteria de Adamkiewicz (también conocido como), que suministra sangre a la médula espinal; El daño a esta arteria puede provocar isquemia de la médula espinal. Para evitar este escenario, algunos equipos recomiendan realizar la arteriografía de la médula espinal para identificar a la AKA. Sin embargo, muchos centros no realizan arteriografía y no informan más complicaciones postoperatorias.

Actualmente, no existe un consenso sobre las indicaciones para realizar la arteriografía espinal preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía por NBT basitórico.

Este estudio evalúa la práctica en Francia de la arteriografía preoperatoria para identificar a los AKA entre los pacientes sometidos a cirugía por tumores neuroblásticos basitorácicos y analiza la incidencia de complicaciones neurológicas postoperatorias en estos pacientes.

Parece que en Francia, a diferencia de otros sitios europeos, no hay una búsqueda sistemática de la arteria de Adamkiewicz antes de la cirugía para tumores neuroblásticos en la mayoría de los departamentos de cirugía pediátrica. No parece que esto sea responsable de las complicaciones neurológicas postoperatorias, pero esta evaluación nunca se ha realizado.

La hipótesis del estudio es que las complicaciones neurológicas observadas después de la operación se deben a la cirugía de la raíz nerviosa o a la lesión espinal de la médula por trauma directo a través de los agujeros, pero no a la isquemia de la médula espinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hélène Morel
  • Número de teléfono: 0033171196346
  • Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
        • Contacto:
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Brest, Francia, 29200
      • Bron, Francia, 69677
      • Caen, Francia, 14000
        • CHu de Caen
        • Contacto:
      • Dijon, Francia, 21079
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU de GRENOBLE
        • Contacto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hopital Bicetre
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59000
      • Limoges, Francia, 87000
      • Marseille, Francia, 13005
        • CHU de Marseille
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Contacto:
      • Nancy, Francia, 54100
        • Chu de Nancy
        • Contacto:
      • Nantes, Francia, 44000
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Nice
        • Contacto:
          • Jean-François MD Lecompte
          • Número de teléfono: 0033492030316
          • Correo electrónico: lecompte.j@lenval.com
      • Paris, Francia, 75019
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Contacto:
          • Sabine MD, PhD Irtan
          • Número de teléfono: 0033144736302
          • Correo electrónico: sabine.irtan@aphp.fr
      • Poitiers, Francia, 86000
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU de reims
        • Contacto:
          • Antoine MD Liné
          • Número de teléfono: 0033326787578
          • Correo electrónico: aline@chu-reims.fr
      • Rennes, Francia, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint-Denis, Francia, 97405
      • Strasbourg, Francia, 671091
      • Toulouse, Francia, 31059 cedex 9
        • CHU de TOULOUSE
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía por un tumor neuroblástico en un departamento de cirugía pediátrica en Francia entre 2005 y 2024 y cumplen con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes sometidos a cirugía por un tumor neuroblástico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Ubicación basitorácica entre T8 y L1
  3. Con o sin componente intraespinal
  4. Tratado en un departamento de cirugía pediátrica en Francia
  5. Entre 2005 y 2024
  6. Pacientes adultos o titulares de la autoridad parental de pacientes menores informados y no se oponen al uso de datos para el estudio

Criterios de exclusión:

1. Seguimiento postoperatorio de menos de 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos
Los pacientes sometidos a cirugía por un tumor neuroblástico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma) con ubicación básica entre T8 y L1, con o sin componente intraespinal y tratado en un departamento de cirugía pediátrica en Francia entre 2005 y 2024.
Otro: Recopilación de datos del archivo médico del paciente.
Recopilación de datos del archivo médico del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de complicaciones neurológicas secundarias a isquemia de la médula espinal
Periodo de tiempo: 2005 a 2024
Evaluación de las complicaciones neurológicas postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía por NBT basi-torácico, con o sin arteriografía de la médula espinal preoperatoria.
2005 a 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas de los pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroblástico bashorácico
Periodo de tiempo: 2005 a 2024
Describa las características demográficas de los pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroblástico basitorácico.
2005 a 2024
Resultado de pacientes sometidos a cirugía por tumor neuroblástico basitorácico
Periodo de tiempo: 2005 a 2024
Describa la supervivencia general y la supervivencia sin recurrencia.
2005 a 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC Necker Cochin, France

Investigadores

  • Investigador principal: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP241337

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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