Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ arteriografi intresse för att identifiera Adamkiewicz-artären före operationen för basi-thorakiska neuroblastiska tumörer (AKA-NBL)

5 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuroblastiska tumörer (NBT) utvecklas från neurala crestceller som ger upphov till det sympatiska nervsystemet. De inkluderar neuroblastomas, ganglioneuroblastomas och ganglioneuromas. De representerar cirka 10% av solida tumörer hos barn under 15 år. I 15 till 20% av fallen är NBT: er belägna i thoraxområdet. Dessa paravertebrala tumörer har en extracanal komponent och vissa har också en intraspinal komponent (hanteltumörer) som kan orsaka ryggmärgskomprimering. Kirurgi för dessa tumörer utsätter också patienten för neurologiska komplikationer. I bröstkorgen kan det basit-thorakiska läget (T9-T12) vara särskilt i riskzonen på grund av närvaron av artären från Adamkiewicz (AKA), som tillför blod till ryggmärgen; Skador på denna artär kan resultera i ryggmärgsischemi. För att undvika detta scenario rekommenderar vissa team att utföra ryggmärgsariografi för att identifiera AKA. Många centra utför emellertid inte arteriografi och rapporterar inte mer postoperativa komplikationer.

För närvarande finns det ingen enighet om indikationerna för att utföra preoperativ ryggradsariografi hos patienter som genomgår kirurgi för basi-thoracic NBT.

Denna studie utvärderar praxis i Frankrike av preoperativ arteriografi för att identifiera de AKA bland patienter som genomgår kirurgi för basi-thorakiska neuroblastiska tumörer och analyserar förekomsten av postoperativa neurologiska komplikationer hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuroblastiska tumörer (NBT) utvecklas från neurala crestceller som ger upphov till det sympatiska nervsystemet. De inkluderar neuroblastomas, ganglioneuroblastomas och ganglioneuromas. De representerar cirka 10% av solida tumörer hos barn under 15 år. I 15 till 20% av fallen är NBT: er belägna i thoraxområdet. Dessa paravertebrala tumörer har en extracanal komponent och vissa har också en intraspinal komponent (hanteltumörer) som kan orsaka ryggmärgskomprimering. Kirurgi för dessa tumörer utsätter också patienten för neurologiska komplikationer. I bröstkorgen kan det basit-thorakiska läget (T9-T12) vara särskilt i riskzonen på grund av närvaron av artären från Adamkiewicz (AKA), som tillför blod till ryggmärgen; Skador på denna artär kan resultera i ryggmärgsischemi. För att undvika detta scenario rekommenderar vissa team att utföra ryggmärgsariografi för att identifiera AKA. Många centra utför emellertid inte arteriografi och rapporterar inte mer postoperativa komplikationer.

För närvarande finns det ingen enighet om indikationerna för att utföra preoperativ ryggradsariografi hos patienter som genomgår kirurgi för basi-thoracic NBT.

Denna studie utvärderar praxis i Frankrike av preoperativ arteriografi för att identifiera de AKA bland patienter som genomgår kirurgi för basi-thorakiska neuroblastiska tumörer och analyserar förekomsten av postoperativa neurologiska komplikationer hos dessa patienter.

Det verkar som att i Frankrike, till skillnad från andra europeiska platser, finns det ingen systematisk sökning efter artären från Adamkiewicz före operation för neuroblastiska tumörer i de flesta pediatriska kirurgiska avdelningar. Det verkar inte som om detta är ansvarigt för postoperativa neurologiska komplikationer men denna bedömning har aldrig utförts.

Studiens hypotes är att de neurologiska komplikationerna som observerats postoperativt beror på nervrotoperation eller på ryggmärgsskada genom direkt trauma genom foramens, men inte till ryggmärgsischemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
      • Besançon, Frankrike, 25000
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Caen, Frankrike, 14000
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Grenoble, Frankrike, 38000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Limoges, Frankrike, 87000
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • CHU de Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44000
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU NICE
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75019
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital TROUSSEAU
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Reims, Frankrike, 51100
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrike, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint-Denis, Frankrike, 97405
      • Strasbourg, Frankrike, 671091
      • Toulouse, Frankrike, 31059 cedex 9
      • Tours, Frankrike, 37000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgi för en neuroblastisk tumör i en pediatrisk kirurgiavdelning i Frankrike mellan 2005 och 2024 och uppfyller inkluderingskriterierna.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som genomgår kirurgi för en neuroblastisk tumör (neuroblastom, ganglioneuroblastom, ganglioneuroma)
  2. Basithoracic läge mellan T8 och L1
  3. Med eller utan intraspinal komponent
  4. Behandlas i en pediatrisk kirurgiavdelning i Frankrike
  5. Mellan 2005 och 2024
  6. Vuxna patienter eller innehavare av föräldra myndighet hos mindre patienter informerade och inte motsatte sig användningen av data för studien

Uteslutningskriterier:

1. Postoperativ uppföljning av mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter
Patienter som genomgår kirurgi för en neuroblastisk tumör (neuroblastom, ganglioneuroblastom) med basi-thoracisk plats mellan T8 och L1, med eller utan intraspinal komponent och behandlas i en pediatrisk kirurgiavdelning i Frankrike mellan 2005 och 2024.
Övrig: Insamling av data från patientens medicinska fil.
Insamling av data från patientens medicinska fil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av neurologiska komplikationer sekundära till ryggmärgsischemi
Tidsram: 2005 till 2024
Bedömning av postoperativa neurologiska komplikationer hos patienter som genomgår kirurgi för basi-thoracisk NBT, med eller utan preoperativ ryggmärgsariografi.
2005 till 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper hos patienter som genomgår kirurgi för basitorakisk neuroblastisk tumör
Tidsram: 2005 till 2024
Beskriv de demografiska egenskaperna hos patienter som genomgår kirurgi för basithorakisk neuroblastisk tumör.
2005 till 2024
Resultat av patienter som genomgår kirurgi för basitorakisk neuroblastisk tumör
Tidsram: 2005 till 2024
Beskriv den totala överlevnaden och återfallsfri överlevnad.
2005 till 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC Necker Cochin, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

29 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP241337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera