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Interesse da arteriografia pré-operatória para identificar a artéria Adamkiewicz antes da cirurgia para tumores neuroblásticos Basi-Torácicos (AKA-NBL)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Os tumores neuroblásticos (NBTs) se desenvolvem a partir de células de crista neural que dão origem ao sistema nervoso simpático. Eles incluem neuroblastomas, ganglioneroblastomas e ganglioneuromas. Eles representam aproximadamente 10% dos tumores sólidos em crianças menores de 15 anos. Em 15 a 20% dos casos, o NBTS está localizado na região torácica. Esses tumores paravertebrais têm um componente extracanal e alguns também têm um componente intraespinal (tumores halteres) que pode causar compressão da medula espinhal. A cirurgia para esses tumores também expõe o paciente a complicações neurológicas. No tórax, a localização Basi-Torácica (T9-T12) pode estar particularmente em risco devido à presença da artéria de Adamkiewicz (AKA), que fornece sangue à medula espinhal; Os danos a esta artéria podem resultar em isquemia da medula espinhal. Para evitar esse cenário, algumas equipes recomendam a realização da arteriografia da medula espinhal para identificar também a AKA. No entanto, muitos centros não realizam arteriografia e não relatam mais complicações pós -operatórias.

Atualmente, não há consenso sobre as indicações para realizar a arteriografia espinhal pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia para NBT basi-tóracico.

Este estudo avalia a prática na França da arteriografia pré-operatória para identificar o AKA entre os pacientes submetidos a cirurgia para tumores neuroblásticos basi-tóracicos e analisa a incidência de complicações neurológicas pós-operatórias nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tumores neuroblásticos (NBTs) se desenvolvem a partir de células de crista neural que dão origem ao sistema nervoso simpático. Eles incluem neuroblastomas, ganglioneroblastomas e ganglioneuromas. Eles representam aproximadamente 10% dos tumores sólidos em crianças menores de 15 anos. Em 15 a 20% dos casos, o NBTS está localizado na região torácica. Esses tumores paravertebrais têm um componente extracanal e alguns também têm um componente intraespinal (tumores halteres) que pode causar compressão da medula espinhal. A cirurgia para esses tumores também expõe o paciente a complicações neurológicas. No tórax, a localização Basi-Torácica (T9-T12) pode estar particularmente em risco devido à presença da artéria de Adamkiewicz (AKA), que fornece sangue à medula espinhal; Os danos a esta artéria podem resultar em isquemia da medula espinhal. Para evitar esse cenário, algumas equipes recomendam a realização da arteriografia da medula espinhal para identificar também a AKA. No entanto, muitos centros não realizam arteriografia e não relatam mais complicações pós -operatórias.

Atualmente, não há consenso sobre as indicações para realizar a arteriografia espinhal pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia para NBT basi-tóracico.

Este estudo avalia a prática na França da arteriografia pré-operatória para identificar o AKA entre os pacientes submetidos a cirurgia para tumores neuroblásticos basi-tóracicos e analisa a incidência de complicações neurológicas pós-operatórias nesses pacientes.

Parece que na França, diferentemente de outros locais europeus, não há busca sistemática pela artéria de Adamkiewicz antes da cirurgia para tumores neuroblásticos na maioria dos departamentos de cirurgia pediátrica. Não parece que isso seja responsável pelas complicações neurológicas pós -operatórias, mas essa avaliação nunca foi realizada.

A hipótese do estudo é que as complicações neurológicas observadas no pós -operatório são devidas a cirurgia radicular nervosa ou a lesão medular por trauma direto através dos foramens, mas não à isquemia da medula espinhal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
      • Besançon, França, 25000
      • Bordeaux, França, 33000
      • Brest, França, 29200
      • Bron, França, 69677
      • Caen, França, 14000
        • CHu de Caen
        • Contato:
      • Dijon, França, 21079
      • Grenoble, França, 38000
        • CHU de GRENOBLE
        • Contato:
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Hopital Bicetre
        • Contato:
      • Lille, França, 59000
      • Limoges, França, 87000
      • Marseille, França, 13005
        • CHU de Marseille
        • Contato:
      • Montpellier, França, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Contato:
      • Nancy, França, 54100
      • Nantes, França, 44000
      • Nice, França, 06200
        • CHU Nice
        • Contato:
      • Paris, França, 75019
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contato:
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Contato:
      • Poitiers, França, 86000
      • Reims, França, 51100
        • CHU de reims
        • Contato:
      • Rennes, França, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, França, 76000
      • Saint-Denis, França, 97405
      • Strasbourg, França, 671091
      • Toulouse, França, 31059 cedex 9
        • CHU de TOULOUSE
        • Contato:
      • Tours, França, 37000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia para um tumor neuroblástico em um departamento de cirurgia pediátrica na França entre 2005 e 2024 e atendendo aos critérios de inclusão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgia para um tumor neuroblástico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma)
  2. Localização basitórácica entre T8 e L1
  3. Com ou sem componente intraespinal
  4. Tratado em um departamento de cirurgia pediátrica na França
  5. Entre 2005 e 2024
  6. Pacientes adultos ou detentores de autoridade parental de pacientes menores informados e não opostos ao uso de dados para o estudo

Critérios de exclusão:

1. Acompanhamento pós-operatório de menos de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos
Pacientes submetidos a cirurgia para um tumor neuroblástico (neuroblastoma, ganglioneuroblastoma) com localização basi-tórácica entre T8 e L1, com ou sem componente intraespinal e tratado em um departamento de cirurgia pediátrica na França entre 2005 e 2024.
Outro: Coleta de dados do arquivo médico do paciente.
Coleta de dados do arquivo médico do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de complicações neurológicas secundárias à isquemia da medula espinhal
Prazo: 2005 a 2024
Avaliação de complicações neurológicas pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia para NBT basi-tóracica, com ou sem arteriografia da medula espinhal pré-operatória.
2005 a 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas de pacientes submetidos a cirurgia para tumor neuroblástico basitórácico
Prazo: 2005 a 2024
Descreva as características demográficas dos pacientes submetidos à cirurgia para o tumor neuroblástico basitórácico.
2005 a 2024
Resultado de pacientes submetidos a cirurgia para tumor neuroblástico basitórácico
Prazo: 2005 a 2024
Descreva a sobrevivência geral e a sobrevida livre de recorrência.
2005 a 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC Necker Cochin, France

Investigadores

  • Investigador principal: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP241337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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