Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o předoperační arteriografii k identifikaci tepny Adamkiewicz před chirurgickým zákrokem na basi-torakální neuroblastické nádory (AKA-NBL)

5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Neuroblastické nádory (NBT) se vyvíjejí z buněk nervového hřebenu, které vedou k sympatickému nervovému systému. Patří mezi ně neuroblastomy, ganglioneuroblastomy a ganglioneuromy. Představují přibližně 10% pevných nádorů u dětí mladších 15 let. V 15 až 20% případů jsou NBT umístěny v hrudní oblasti. Tyto paravertebrální nádory mají extrakanální složku a některé také mají intraspinální složku (nádory činky), která může způsobit kompresi míchy. Chirurgie těchto nádorů také vystavuje pacienta neurologickým komplikacím. V hrudníku může být lokalita basi-thoracického (T9-T12) zvláště ohrožena přítomností tepny Adamkiewicz (aka), která dodává krev do míchy; Poškození této tepny může vést k ischemii míchy. Aby se tomuto scénáři vyhnuli, některé týmy doporučují provést arteriografii míchy k identifikaci AKA. Mnoho center však neprovádí arteriografii a nehlásí více pooperačních komplikací.

V současné době neexistuje shoda ohledně indikací pro provádění předoperační páteřní arteriografie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na basi-Thoracic NBT.

Tato studie hodnotí praxi ve Francii předoperační arteriografie za účelem identifikace AKA mezi pacienty podstupujícími chirurgickým zákrokem na bazi-torakální neuroblastické nádory a analyzuje výskyt pooperačních neurologických komplikací u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuroblastické nádory (NBT) se vyvíjejí z buněk nervového hřebenu, které vedou k sympatickému nervovému systému. Patří mezi ně neuroblastomy, ganglioneuroblastomy a ganglioneuromy. Představují přibližně 10% pevných nádorů u dětí mladších 15 let. V 15 až 20% případů jsou NBT umístěny v hrudní oblasti. Tyto paravertebrální nádory mají extrakanální složku a některé také mají intraspinální složku (nádory činky), která může způsobit kompresi míchy. Chirurgie těchto nádorů také vystavuje pacienta neurologickým komplikacím. V hrudníku může být lokalita basi-thoracického (T9-T12) zvláště ohrožena přítomností tepny Adamkiewicz (aka), která dodává krev do míchy; Poškození této tepny může vést k ischemii míchy. Aby se tomuto scénáři vyhnuli, některé týmy doporučují provést arteriografii míchy k identifikaci AKA. Mnoho center však neprovádí arteriografii a nehlásí více pooperačních komplikací.

V současné době neexistuje shoda ohledně indikací pro provádění předoperační páteřní arteriografie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na basi-Thoracic NBT.

Tato studie hodnotí praxi ve Francii předoperační arteriografie za účelem identifikace AKA mezi pacienty podstupujícími chirurgickým zákrokem na bazi-torakální neuroblastické nádory a analyzuje výskyt pooperačních neurologických komplikací u těchto pacientů.

Zdá se, že ve Francii, na rozdíl od jiných evropských míst, nedochází k systematickému hledání tepny Adamkiewicze před chirurgickým zákrokem na neuroblastické nádory ve většině oddělení dětské chirurgie. Nezdá se, že by to bylo zodpovědné za pooperační neurologické komplikace, ale toto hodnocení nebylo nikdy provedeno.

Hypotéza studie je, že neurologické komplikace pozorované po operaci jsou způsobeny chirurgií nervových kořenů nebo poškozením míchy přímým traumatem forameny, ale nikoli ischemií míchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
      • Besançon, Francie, 25000
      • Bordeaux, Francie, 33000
      • Brest, Francie, 29200
      • Bron, Francie, 69677
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie, 21079
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Chu de Grenoble
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59000
      • Limoges, Francie, 87000
      • Marseille, Francie, 13005
        • CHU de Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
      • Nancy, Francie, 54100
      • Nantes, Francie, 44000
      • Nice, Francie, 06200
        • CHU Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75019
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie, 86000
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35203 CEDEX 2
      • Rouen, Francie, 76000
      • Saint-Denis, Francie, 97405
      • Strasbourg, Francie, 671091
      • Toulouse, Francie, 31059 cedex 9
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Tours, Francie, 37000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgii pro neuroblastický nádor v oddělení dětské chirurgie ve Francii v letech 2005 až 2024 a splnění kritérií zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující chirurgii pro neuroblastický nádor (neuroblastom, ganglioneuroblastom, ganglioneurom)
  2. Basithorakální umístění mezi T8 a L1
  3. S nebo bez intraspinální komponenty
  4. Ošetřeno v oddělení dětské chirurgie ve Francii
  5. Mezi lety 2005 a 2024
  6. Dospělí pacienti nebo držitelé rodičovské autority menších pacientů informovaní a nesoulad proti použití údajů pro studii

Kritéria pro vyloučení:

1. Pooperační sledování méně než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti
Pacienti podstupující chirurgii pro neuroblastický nádor (neuroblastom, ganglioneuroblastom) s bazi-torakálním umístěním mezi T8 a L1, s nebo bez níže intraspinální složky a léčeni v dětském chirurgickém oddělení ve Francii mezi lety 2005 a 2024.
Jiný: Shromažďování údajů z lékařského souboru pacienta.
Shromažďování údajů z lékařského souboru pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt neurologických komplikací sekundární k ischemii míchy
Časové okno: 2005 až 2024
Hodnocení pooperačních neurologických komplikací u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na basi-thorakální NBT, s nebo bez předoperační arteriografie míchy.
2005 až 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky pacientů podstupujících chirurgický zákrok na basithorakálním neuroblastickém nádoru
Časové okno: 2005 až 2024
Popište demografické charakteristiky pacientů podstupujících chirurgii pro basithorakální neuroblastický nádor.
2005 až 2024
Výsledek pacientů podstupujících chirurgický zákrok na basithorakálním neuroblastickém nádoru
Časové okno: 2005 až 2024
Popište celkové přežití přežití a recidivy.
2005 až 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianna MD Cornet, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine MD, PhD Sarnacki, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP241337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit